Възможно е самоотчитане на токсичността на химиотерапията

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

6 декември 2007 г. - Онлайн самоотчитането на пациенти е възможна дългосрочна стратегия за наблюдение на симптомите и неблагоприятните ефекти от лечението, дори при пациенти с напреднал рак и високо натоварване на симптомите. Така завършва проучване при 107 пациенти с рак на белите дробове в броя от 1 декември на списанието на Journal of Clinical Oncology.

Пациентите бяха насърчавани да съобщават за симптоми и нежелани реакции в онлайн въпросник в чакалнята при всяко посещение на клиниката и в домашни условия между посещенията. Повечето пациенти (78%) попълниха въпросника при всяко посещение на клиниката. Само 15% са го направили от вкъщи (въпреки че 76% са имали домашен компютър), но изследователите посочват, че не е имало напомняния за самоотчитане между посещенията. Почти всички пациенти (90%) казват, че са доволни от системата, но само 51% смятат, че тя подобрява комуникацията. Участващите медицински сестри заявиха, че информацията от докладите е полезна за клинични решения, документация и дискусии.

„Това очевидно е полезна стратегия за проследяване на симптомите“, казва водещият изследовател Итън Баш, доктор по медицина, от Мемориалния раков център Sloan-Kettering в Ню Йорк. "Има много висока степен на удовлетвореност на пациентите от този подход и клиницистите качествено смятат, че той е от полза и съобщават, че ги е подтикнал да предприемат клинични действия", казва д-р Баш пред Medscape Oncology в интервю. „Когато проследяваме какво правят клиницистите в отговор на самоотчетите на пациентите, установяваме, че те може да са променили доза химиотерапия или да са назначили допълнително поддържащо лекарство.

"Сега се опитваме да преценим дали този процес води до клинична полза", коментира д-р Баш. „Искаме да видим дали тя подобрява качеството на грижите и дали оказва влияние върху истинските клинични крайни точки, като скоростта на хоспитализация или степента на химиотерапия, която се провежда излишно.

„Ранните данни, които предлагаме, предполагат, че клиницистите, когато са предоставени информация в реално време, докладвани от пациенти, предприемат повече действия, но дали това се превръща в реална клинична полза с времето все още не е ясно“, добави той.

„Едно от нещата, които ще бъде интересно да се види, е дали управлението на симптомите се подобрява или не“, продължи той. „Например, дали да се намесим по-рано за това гадене, за което не бихме знаели и дали това гадене действително се подобрява.“Ако се съобщава за симптом на по-ранен етап, когато той все още е лек и се справя своевременно, това действие може да има клиничната полза от избягване на „задържане“на химиотерапия, тъй като пациентът е твърде болен, за да продължи, обясни д-р Баш, Такова провеждане на химиотерапия може да има неблагоприятен ефект върху резултата, особено когато се прилага като адювантно лечение, добави той.

Въпреки това, единственият начин за измерване на това е в рандомизирано клинично проучване, подчерта д-р Баш. Екипът му провежда подобно проучване при 200 пациенти с рак на простата, гинекологичен или белодробен. Една група пациенти ще използва онлайн системата за самоотчитане; другата група ще бъде спазвана традиционно, като при всяко посещение в клиниката се докладват симптоми и нежелани ефекти.

Настоящото проучване проследява пациентите до 16 месеца и до 40 посещения в клиника (средната стойност е 12) и се основава на резултатите от предишно проучване на пациенти с гинекологичен рак, което продължи 8 седмици и включва 5 клинични посещения (Basch E et al J Clin Oncol 2005; 23: 3552-3561). Екипът продължава тази работа, в момента провежда изпитване при пациенти с рак на простатата и планира изпитване при пациенти с рак на гърдата.

Също така има планове да се проучи приложимостта на този подход при други групи от пациенти, като например пациенти, които не владеят английски език като първи език, които не са запознати с компютрите или са с по-слабо образование. "Първоначалните доказателства подсказват, че това може да се направи; налице е поръсване на такива пациенти в проучванията, които вече направихме, но трябва да видим как да се обобщи този подход", каза той.

Само действително валидна мярка за субективни симптоми

Това проучване може да бъде началото на процес, който ще промени начина, по който се измерва и съобщава токсичността при клиничните изпитвания за рак, коментира Дебора Уоткинс Брунер от докторската школа в Университета на Пенсилвания във Филаделфия в придружаваща редакция. Нараства осъзнаването, че за субективните симптоми "единствената действително валидна мярка е самоотчетът на пациента, изпитващ симптома", пише тя и предлага да докладва пациента за субективни симптоми за задължително за докладване на токсичност при клинични изпитвания., Редакцията също така подчертава, че в тази област вече е извършена много работа, включително информационната система за измерване на отчетите за пациентите, финансирана от Националния здравен институт (NIH) (PROMIS). Д-р Брунер предположи, че сътрудничеството между тези групи може да помогне да се избегне съкращаването на усилията и да се ускори напредъкът в тази област.

Попитан да коментира това предложение, д-р Баш каза, че „PROMIS е многоцентрово сътрудничество, финансирано от NIH за разработване на нови въпросници и нови начини за администриране на тези въпросници, с цел получаване на максимална информация с минимална дължина на въпросника. Това е свързано с, но различно от нашето проучване, което е по-фокусирано върху способността и желанието на пациентите да отговарят на въпроси за техните симптоми по време на лечението.

„Нашата статия беше проучване за осъществимост в реалния живот при пациенти, които са били много болни от химиотерапията и рака си. Знаем, че те изпитват много симптоми, които за съжаление не винаги получават вниманието, което трябва, и ние питаме: Как можем да се справим по-добре? Как можем да използваме технологията? Как можем да преосмислим парадигмата на грижите?"

Може би един от начините за комбиниране на двата подхода, предположи д-р Баш, "е да вземем новостите в дизайна на въпросника от PROMIS и да ги администрираме по метода, който използваме."

J Clin Oncol. 2007; 12: 5374–5380 Резюме, 5345–5347. абстрактен