COOL-RCN

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

22 октомври 2008 г. (Вашингтон, Окръг Колумбия) - Системната хипотермия преди катетеризация не намалява риска от остро увреждане на бъбреците, причинено от йодирани контрастни вещества, показа ново проучване. Изследователите съобщават, че изпитваното ендоваскуларно охлаждащо устройство е тествано, но не успява да намали честотата на радиоконтрастна нефропатия.

Говорейки с медиите тук в TCT 2008, водещият изследовател д-р Грег Стоун (Колумбийският университет, Ню Йорк) заяви, че има данни, които предполагат, че системната хипотермия може да намали или предотврати радиоконтрастната нефропатия след PCI.

"Имаше голям интерес към това", каза Стоун. „Имаше много предклинични и пилотни проучвания, които предполагат, че ако леко охлаждаме пациентите около 3 ° C или 4 ° C, преди да инжектираме контраст на базата на йод, бихме могли да намалим значително контрастната нефропатия, което е основна причина за заболеваемост и смъртност след интервенционални кардиологични процедури."

В това проучване, известно като охлаждане за предотвратяване на радио контрастна нефропатия при пациенти, подложени на диагностична или интервенционална катетеризация (COOL-RCN), 63 пациенти са рандомизирани на системна хипотермия, а 73 пациенти на рутинно лечение. Всички пациенти се считат за висок риск за радиоконтрастна нефропатия, като клирънсът на креатинина (CrCL) варира от 20 до 50 ml / min.

Изследователите на COOL-RCN използваха системата за възстановяване на ендоваскуларната система Reprieve, първоначално направена от Radiant Medical, която действа като "венозен хладилник", каза Стоун, охлаждайки тялото отвътре навън. Катетърът съдържа хладен физиологичен разтвор, циркулиращ вътре в него и е разположен в долната кава на вената. Кръвта, преминаваща покрай катетъра, се охлажда, което намалява телесната температура. Целта на лечението с устройството е да се охладят пациентите до основна температура от 33 ° C или 34 ° C, температура, постигната за приблизително 30 минути. Пациентите бяха хидратирани с нормален физиологичен разтвор и натриев бикарбонат.

Въпреки успешно охлаждащите пациенти, няма разлика в честотата на контраст-индуцираната нефропатия между системните хипотермични и контролни пациенти. Освен това, няма разлика в нивата на серумния креатинин между двете рамена на 24 часа, 48 часа или 72 до 96 часа.

COOL-RCN: Развитие на радиоконтрастна нефропатия

Крайна точка	Пациенти с хипотермия, n = 58 (%)	Норматерия, n = 70 (%)	р
Относително> 25% увеличение на серумния креатинин от изходната стойност до 96 часа	22.4	18.6	0.59
Абсолютно> 0.5 mg / dL повишаване на серумния креатинин от изходната стойност до 96 часа	17.2	20.0	0.69
Абсолютно или относително увеличение на серумния креатинин от изходната стойност до 96 часа	24.1	21.4	0.71

Няма статистически значими разлики в нежеланите събития на 30 дни, въпреки че смъртността на всички причини в рамото на лечение с хипотермия е била числено по-висока в сравнение с пациентите, лекувани конвенционално (5.2% срещу 1.4%, p = 0.22).

"Постигнахме хипотермия много лесно при почти всички пациенти и без усложнения", каза Стоун. "Няма проблеми с безопасността на устройството, но както се оказва, нямаше ефективност."

Финансовите проблеми са поразили проучването и в резултат на фалирането на Radiant Medical през август 2007 г., само 136 от планираните 400 пациенти са били записани в COOL-RCN. Въз основа на данни от тези записани пациенти, ZOLL Circulation завърши изследването, след като закупи активите на Radiant Medical.

Стоун каза, че системната хипотермия все още се тества като възможна възможност за допълнително лечение за намаляване на размера на инфаркта при пациенти с MI. Radiant Medical току-що започна да записва пациенти в проучването COOL-MI II, преди да фалира, отбеляза той. Първото проучване на COOL-MI, представено в TCT през 2003 г., показва, че лека системна хипотермия като допълнителна терапия при пациенти с остър MI не успява да намали размера на инфаркта. По-рано хипотермията е показала, че е от полза при пациенти с кома или при пациенти с тежко неврологично увреждане.

Стоун съобщава за изследователска подкрепа на Boston Scientific, Abbott Vascular и лекарствената компания, както и honoraria от Eli Lilly.