Един от 10 в ревматичен болков превключвател обратно от биоподобен

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

MADRID - Анализът на биосимиларите е съсредоточен главно върху преминаването от биологичен към биоподобен; сега изследователите гледат пациенти, които преминават назад. Според ново проучване 2938 души с ревматично заболяване в Швеция преминаха от етанерцепт към първия биоподобен на пазара, но 333 пациенти, или 11%, се върнаха обратно.

Тласъкът на това изследване беше да се определят тенденциите в реалния свят в използването на биологични и биоподобни с течение на времето, заяви изследователят, доктор по медицина Рике Алтен от Университетската медицина Берлин. "За първи път имаме данни за това", каза тя пред Medscape Medical News.

Пациентите преминаха обратно към етанерцепт след медиана от 55 дни, но причините не са ясни. Това може да е свързано със загриженост за пациента или с клинични проблеми, заяви Лара Лючезе, старши консултант в QuintilesIMS в Лондон, която също е един от изследователите на проучването.

Като цяло хората се връщат към биологично лекарство, "тъй като не са толкова щастливи, колкото очакваха да бъдат с новото лечение", заяви д-р Алтен тук на Конгреса на Европейската лига срещу ревматизма 2017.

Хората се връщат към биолог, защото не са толкова щастливи, колкото са очаквали да бъдат с новото лечение.

Преди април 2016 г., когато в Швеция е одобрен етанерцептовият биоподобен (Benepali, Biogen), etanercept (Enbrel, Pfizer) представлява 40% от пазарния дял на ревматични заболявания.

След одобрението броят на рецептите за биоподобни етанерцепти непрекъснато нараства и се наблюдава "доста стръмна ерозия" в броя на рецептите за етанерцепт. Към март 2017 г. употребата е приблизително равна, като всеки агент представлява 22% от пазара, съобщава Lucchese.

Повече от половината биоподобни рецепти - 55% - са предшествани от рецепта за етанерцепт, 4% са предшествани от рецепта за адалимумаб, а 7% са предшествани от рецепта за различен биологичен продукт, сочат данни от шведския рецепторен регистър. Останалите 34% от биоподобни рецепти отидоха при пациенти, които не са лекувани.

По време на 1-годишния период на проучване 5387 пациенти попълват рецепта за биоподобните.

Таблица. Превключватели от Etanercept Bios подобни на Originator

Предишна терапия	Биоподобни предписания	ключ
	н	н	%
Нито един	1845	145	8
Всяко биологично средство, включително етанерцепт	3542	482	14
Всеки агент, различен от етанерцепт	604	83	14

"Етанорецептът биоподобни достигна половината пазарен дял на етанерцепт за по-малко от година, което е забележително, като се има предвид незадължителният характер на биоподобните рецепти в Швеция, за разлика от други европейски страни, като Дания", каза Филипе Арауджо, д-р, от SCML Болница Ortopédico de Sant'Ana в Лисабон, Португалия, която беше помолена да коментира изследването.

"Броят на пациентите, които преминават обратно към инициатора в ранен стадий на биоподобно лечение, трябва да се тълкува с повишено внимание", каза д-р Араужо пред Medscape Medical News. Констатацията „предполага влиянието на фактори, различни от ефикасността или безопасността и може да бъде свързана с убеждения и очаквания на пациента и лекаря“.

Съвети за консултиране на пациенти относно превключвателите

Често пациентите могат да се объркат, когато ревматологът преминава терапията от биологично средство към биоподобно, обясни Лючезе.

И в Швеция, и в Обединеното кралство основният двигател за преминаване е икономически и обучението на пациентите преди преминаване може да помогне за облекчаване на прехода, посочи тя.

Лекарите трябва да продължат с повишено внимание, когато съветват пациентите за смяна, д-р Алтен посъветва, защото "всяка малка дума се брои", когато говорите с пациенти.

"Ако кажа, че това е прекрасно лекарство, което ще излекува вашата ревматоидна болест, и ми повярвате, защото съм много убедителен лекар и гледам дълбоко в очите ви, отговорът ще бъде около 30% до 40%." Въпреки това, тя обясни, „ако превключа пациент на биоподобно лекарство и му кажа, че сега трябва да ви дам по-евтиното лекарство, защото БВП у нас е толкова нисък и съжалявам, тогава имате така наречения ефект на ноцебо. Вече сте въвели отрицателно въздействие върху ефикасността на лечението."

Заети клиницисти могат да използват образователни материали, като листовки и онлайн видеоклипове, за да обяснят превключването между биологичен и биоподобен. Националното дружество за ревматоиден артрит в Обединеното кралство предоставя образователни материали за подпомагане на пациенти, които в противен случай биха могли просто да получат известие за обявяване на преминаването. А Европейската агенция по лекарствата предоставя информационно ръководство, което ще помогне на лекарите да оптимизират преминаването от биологични към биосимиларни.

Продължавайки напред, „има много проучвания, които имаме предвид“, съобщава Lucchese. "Сега, когато имаме повече данни, можем да направим проучване за постоянство. Можем да видим като цяло колко дълго пациентът е упорит на продукта."

Следващата стъпка в изследването може да бъде да се интервюират пациентите, за да се събере качествена информация, за да се определи защо те преминават обратно от биоподобни, каза д-р Алтен.

Това проучване беше спонсорирано от Pfizer. Д-р Алтен и г-жа Lucchese докладват, получавайки безвъзмездна помощ и / или изследователска подкрепа от Pfizer. Д-р Araújo съобщава, че получава такси от Biogen и по-рано honoraria от Pfizer.

Конгрес на Европейската лига срещу ревматизма (EULAR) 2017: Резюме SAT0161. Представена на 17 юни 2017 г.

Следете ревматологията на Medscape в Twitter @MedscapeRheum и Damian McNamara @MedReporter