Рамуцирумаб приветства пределна полза при рак на белия дроб

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

CHICAGO - Антиангиогенното лекарство ramucirumab (Cyramza, Eli Lilly) незначително подобрява преживяемостта при лечението на втори ред на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), според спонсорирано от компанията проучване REVEL.

Клиничната значимост на това беше предмет на дискусия по време на пресконференция тук на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология за 2014 г. (ASCO).

Д-р Морис Перол

„Това представлява нов терапевтичен вариант за пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб“, съобщава водещият автор Морис Перол, д-р, ръководител на торакалната онкология в Центъра за изследвания на рака в Лион, Франция. "Това е първото лечение след приблизително десетилетие за подобряване на резултата от пациентите във втората линия. В тази обстановка има голяма неудовлетворена медицинска нужда."

"Вълнуващо е да наблюдаваме напредък при това заболяване, където стъпките са малки, но кумулативни", заяви модераторът на сесията Грегъри Мастърс, доктор по медицина, от Центъра за рак на Хелън Ф. Греъм в Нюарк, Делауеър, и ASCO експерт в областта на белите дробове и главата и шията рак. „Радваме се да имаме още един агент, който показва активност, особено при тази много трудно лечима популация.“

Въпреки това, в последващо интервю за Medscape Medical News, д-р Мастърс призна, че общата полза за оцеляване на лекарството от 1, 4 месеца и полза за оцеляване без прогресия от 1, 5 месеца е "много малка".

"Понякога се налага да постигнем малко напредък и да се опитаме да надградим това", каза той.

1253 пациенти, записани в REVEL, са имали етап IV NSCLC, който се е повтарял въпреки стандартната химиотерапия; всички получени доцетаксел 75 mg / m².

Пациентите бяха рандомизирани да получават 10 mg / kg ramucirumab в ден 1 от 21-дневен цикъл или плацебо до прогресиране на заболяването, неприемлива токсичност или смърт.

Общата преживяемост, основната крайна точка, беше по-добра в групата на рамуцирумаб, отколкото в групата на плацебо (10, 5 срещу 9, 1 месеца; съотношение на опасност [HR], 0, 857). Това се изразява в намаляване на риска от смъртност с 14% (P =.0235).

Средното оцеляване без прогресия също беше по-добро в групата на рамуцирумаб (4, 5 срещу 3, 0; HR, 0, 762), с 24% намаление на риска от прогресия (P <.0001).

Обезщетенията за оцеляване са били постоянни във всички основни подгрупи пациенти, включително тези с плоскокръвно и несквамозно заболяване.

"Трябва да запомните, че това е в контекста на лечение на втора линия", каза д-р Перол пред Medscape Medical News след представянето. "Това означава, че пациентите с честота на отговор постоянно под 10% и средната преживяемост без прогресия постоянно по-малко от 3%. Това е малка разлика, но за много голям брой пациенти."

"Това е едновременно вълнуващо и окуражаващо да виждаме положителни резултати при установяване на напреднал рак на белия дроб", казва Наташа Лийл, доктор по медицина, медицински онколог в болница "Принцеса Маргарет" / Университетската здравна мрежа и асистент в катедрата по медицина в Университета в Торонто, "Това проучване е уникално, тъй като това е първият път, когато VEGF или VEGFR инхибиторът е подобрил резултата при напреднали пациенти с плоскоклетъчен карцином на белия дроб", каза тя пред Medscape Medical News. „Основният проблем при напредването на тези резултати от проучванията ще бъде дали клиницистите, пациентите и платците смятат, че степента на подобрение е достатъчна, за да превърне тази комбинация в нов стандарт на грижа.“

Увеличението на общата преживяемост от 1, 5 месеца с рамуцирумаб "е клинично значимо", казва д-р Джузепе Гиаконе, доктор по медицина, асоцииран директор на клиничните изследвания в Комплексния център за рак в Джорджтаун Ломбарди във Вашингтон, окръг Колумбия.

Въпреки това имаше известно обсъждане за това в светлината на неотдавнашното изявление на ASCO за определяне на клинично значими резултати (J Clin Oncol. 2014; 32: 1277-1280).

Според изявлението ползата за оцеляване при рак на белия дроб трябва да бъде от 2, 5 до 4, 0 месеца, за да се счита за клинично значима. Резултатите от REVEL не отговарят на този стандарт.

Но този стандарт беше за лечение на първа линия, а не за втора линия. "Грешно е да се екстраполира", заяви експертът по ASCO Дон Дизон, доктор по медицина, от Масачузетската болница в Бостън.

"В първа линия клинично значимите резултати са дефинирани като 3 до 4 месеца за рак на белия дроб, но бихте ли очаквали, че във втората линия? Вероятно не. Праговете на важност са различни", каза д-р Дизон пред Medscape Медицински новини.

Наскоро Рамуцирумаб беше одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата за лечение на рак на стомаха.

Проучването бе подкрепено от ImClone, изцяло дъщерно дружество на Eli Lilly. Д-р Перол отчита финансови отношения с Boehringer Ingelheim, Genentech, Lilly, Pfizer и Roche. Д-р Мастърс, д-р Giaccone и д-р Дизон не разкриха никакви съответни финансови взаимоотношения.

2014 г. Годишна среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO): Резюме LBA8006. Представена на 1 юни 2014 г.