2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56
CHICAGO - Четири общи схеми за лечение на първа линия са еднакво ефективни за пациенти с метастатичен колоректален рак, които нямат мутации на KRAS, сочат данните, представени по време на пленарната сесия тук на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология за 2014 г. (ASCO).
Общата преживяемост и без прогресия са сходни за бевацизумаб (Avastin) плюс химиотерапия и цетуксимаб (Erbitux) плюс химиотерапия. В допълнение, двата режима на химиотерапия с FOLFOX (оксалиплатин, 5-флуороурацил и левковорин) и FOLFIRI (иринотекан, 5-флуорурацил и левковорин) са приемливи в комбинация с която и да е от двете целеви терапии.
Д-р Алън Венок
"Тези 2 ясно различаващи се биологични терапии в комбинация с химиотерапия не дават различен резултат за пациентите, получаващи нито едната", казва водещият автор Алан П. Венок, доктор по медицина, изтъкнатият професор по медицинска онкология и транслационни изследвания в Университета на Калифорния в Сан Франциско, по време на пресконференция за изтъкване на резултатите от проучването.
Общата преживяемост е 29, 0 месеца с бевацизумаб плюс химиотерапия и 29, 9 месеца с цетуксимаб плюс химиотерапия (съотношение на опасност [HR], 0, 92; P =.34). Преживяемостта без прогресия е 10, 84 месеца в групата с бевацизумаб и 10, 45 месеца в групата на цетуксимаб (HR, 1, 04; P =.55).
Все още има голямо количество данни в очакване. „Има информационни пропуски, които ще попълним, докато продължаваме, през следващите 6 месеца до една година“, обясни д-р Венок.
Липсващите данни включват процент на отговор, продължителност на терапията, интензивност на дозата, специфичните особености на операцията и подробности за терапията на втора линия и последващите терапии.
Избор на терапии
Наистина няма разлика между тези 2 терапии като отправна точка.
"Изводът е, че наистина няма разлика между тези 2 терапии като отправна точка", каза д-р Венок, добавяйки, че 88% от пациентите са преминали към други лечения. "В края на деня преживяемостта беше същата. За пациентите това, което ни казва, е, че FOLFIRI или FOLFOX, или с бевацизумаб, или с цетуксимаб, са напълно разумни терапии от първа линия."
По същество, лекарите вече имат 4 възможности и пациентите могат да вземат решение въз основа на токсичните ефекти и други проблеми. "Двете лекарства имат много различни профили на токсичност", посочи той. „Цетуксимаб е известен със своя обрив от акне, а бевацизумаб се свързва със съсирване и кървене.“
Разходите за бевацизумаб и цетуксимаб също са сравними. "Разликата е, че цетуксимаб се дава всяка седмица, а бевацизумаб се дава на всяка друга седмица", каза д-р Венок. "Така че разходите за инфузионния център са по-високи с цетуксимаб и това ще увеличи общата цена."
Другият смислен резултат от това проучване е, че общата преживяемост надхвърли 29 месеца в двете групи, установявайки "нов показател" в лечението на колоректалния рак.
„Това беше осъществено чрез широка мрежа от клинични изпитвания в Съединените щати и Канада в различни практически условия, а не само в академичната обстановка“, съобщи д-р Венок.
Разширените молекулярни и клинични анализи могат да помогнат за идентифициране на подгрупи пациенти, които ще се възползват повече или по-малко от определени схеми, отбеляза той.
Подробности за проучването
В това проучване бевацизумаб и цетуксимаб в комбинация с FOLFOX или FOLFIRI са използвани като лечение от първа линия за метастатичен аденокарцином на дебелото черво или ректума, но оптималната комбинация от антитела не е известна. Когато проучването започна през 2005 г., и двата агента бяха нови и не беше ясно кой е оптималният избор на лечение, обясни той.
За да разрешат този въпрос, д-р Venook и неговите колеги рандомизират 1137 пациенти с KRAS див тип (кодони 12 и 13) нелекувани метастатични колоректален рак на химиотерапия плюс бевацизумаб (5 mg / kg веднъж на 2 седмици) или цетуксимаб (зареждаща доза от 400 mg / m², последвано от 250 mg / m² веднъж седмично).
Режимът на химиотерапия е оставен на преценката на лекаря; 26, 6% са получили FOLFIRI и 73, 4% са получили FOLFOX. Средното проследяване е било 24 месеца.
Общият анализ на оцеляването е планиран при 849 събития; имаше 559 в групата на бевацизумаб и 578 в групата на цетуксимаб. При средно проследяване от 40 месеца 94 пациенти са били без заболяване след операция. Профилите на токсичност на схемите бяха както се очакваше.
Изчаква се анализ на подгрупите
"Това е потвърждаващо практиката проучване", казва Майкъл Пишвян, доктор на медицинските науки, директор на клиничната изпитателна програма Фаза I и асистент по медицина в Комплексния център за рак в Джорджтаун Ломбарди във Вашингтон.
"Но важното е, че това проучване и по-ранно проучване последователно повдигат летвата за обща преживяемост на метастатичния колоректален рак - от 24 месеца до 30 месеца - което е забележително", каза той. Много клиницисти, които лекуват рак на стомашно-чревния тракт, ще наблюдават по-фини резултати от анализите на подгрупата, отбеляза той.
"Комбинацията от FOLFOX и bevacizumab никога не е доказана, в проучване от главата до главата, за да бъде по-добра от FOLFOX сама в настройката на първа линия, въпреки че много от нас избират комбинацията, защото други изследвания подкрепят нейното превъзходство", обяснено. „Това проучване не сравнява FOLFOX и bevacizumab само с FOLFOX, но ще разгледаме анализа на подгрупите, за да получим индикация дали резултатите все още го поддържат.“
Той отбеляза, че анализът на подгрупите за цетуксимаб и FOLFOX ще бъде "наблюдаван отблизо", тъй като предишните проучвания сочат, че тази комбинация е по-малко ефективна от FOLFOX сама в настройките на първия ред. "Ако заключението е, че цетуксимаб и FOLFOX е равен на бевацизумаб и FOLFOX, това ни дава нова информация и увереност в лечението на базата на цетуксимаб", каза д-р Пишвайан.
Изследването е финансирано отчасти от Националния раков институт, ImClone, Roche, Genentech, BMS и Eli Lilly. Д-р Venook отчита финансови отношения с Bristol-Myers Squibb, Roche и Genentech. Някои от неговите съавтори отчитат финансови взаимоотношения с Рош, Генентех, Байер, Оникс, Санофи и Лили.
2014 г. Годишна среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO): Резюме LBA3. Представена на 1 юни 2014 г.
Препоръчано:
NORSTENT: Наркотици, голи метални стентове, подобни на оцеляване
Но DES беше превъзходен за многократна реваскуларизация, водещи наблюдатели и изследователи на изпитания предпочитаха DES, докато признаваха продължаваща роля за стентовете от голи метали
Dabigatran в AF: Подобни ползи при заболяване на по-меката клапа: RE-LY
Агентът е одобрен за "невално-мозъчен" AF; изпитването му изключва пациенти с клапни протези или значителна митрална стеноза. Но тези с по-леки форми на клапна болест ползват всички еднакво
Лекарите и медицинските сестри имат подобни навици за предписване
Практикуващите медицински сестри с правомощия да предписват контролирани вещества в лекарствата за психично здраве не ги предписват по различен начин или в по-голямо количество от техните връстници, показват нови изследвания
Ползи за статини подобни при жените, мъжете с равен риск
Комбиниран анализ на данни на ниво пациент от „всички големи изпитвания за статини“трябва да облекчи опасенията, че жените не се възползват от статините почти толкова, колкото мъжете, според водещ изследовател в тази област
Хемодиафилтрация, хемодиализа показват подобни проценти на оцеляване
Онлайн хемодиафилтрация (HDF) и високоточна хемодиализа имат сходни резултати при популация с бъбречно заболяване в краен стадий; въпреки това, по-големият обем на заместване на HDF подобри CV и общата преживяемост
