Лекарството PD-1 удвоява реакциите при рак на главата и шията

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

CHICAGO - В друг забележителен резултат за имунотерапия PD-1; почти една четвърт от пациентите с напреднал рак на главата и шията са отговорили на лечение с pembrolizumab (Keytruda, Merck), според проучването KEYNOTE 012.

Ефективността е „забележителна“, заяви водещият изследовател, Tanguy Seiwert, MD, от университета в Чикаго, по време на пресконференция тук на годишното събрание на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) 2015.

По-конкретно, 29 от 117 (24, 8%) пациенти в разширителната група от фаза 1 изпитване отговарят на критериите RECIST за отговор; имаше 28 частични отговора и един пълен отговор.

По-специално, 25 от тези респонденти продължават да го правят и по този начин все още са на лечение и имат „траен“отговор; средното време за проследяване е 5, 7 месеца.

Общият процент на отговор е двойно по-висок от този на цетуксимаб (Erbitux, Bristol Myers-Squibb / Eli Lilly), което е единствената насочена терапия за тези пациенти, заяви д-р Seiwert.

"Имаме големи надежди, че имунотерапията ще промени начина, по който лекуваме рака на главата и шията", отбеляза той в изявление за пресата.

"Това е още един вълнуващ пример, при който имунотерапията на PD-1 може да работи по-добре и по-надеждно от съществуващите лекарства", казва Грегъри А. Мастърс, медицински онколог в Центъра за рак на Хелън Ф. Греъм на Christiana Care в Нюарк, Делауер и ASCO експерт.

В настоящото проучване общата честота на отговорите е "наравно" с тази, наблюдавана при имунотерапията при рак на белия дроб, заяви Стивън Лиу, д.м., "Има пациенти, оцелели 1 година и повече", обясни той.

Д-р Лиу смята, че такива ползи могат да се появят в областта на главата и шията. "Ето защо това е обещаващо", каза той. "Имаме шанс за трайни реакции, които имат значение и при рак на главата и шията."

"Това е забавно време", заяви д-р Лиу в интервю за Medscape Medical News.

Но настоящият пейзаж на лечение не е вдъхновяващ, отбеляза той. "Докато има опции, няма добри варианти", каза той.

Въпреки че има опции, няма добри опции.

Понастоящем стандартното начално лечение включва химична терапия на базата на платина с или без цетуксимаб. Опциите от втора линия включват метотрексат, доцетаксел и цетуксимаб. Само 10% до 13% от пациентите отговарят на цетуксимаб с едно лекарство.

Pembrolizumab е ефективен и при пациенти с отрицателен папиломен вирус (HPV) и при HPV-позитивни пациенти, каза д-р Liu.

В своето проучване д-р Seiwert и неговите колеги откриват обща честота на отговор с pembrolizumab от 27, 2% при 81 HPV-отрицателни пациенти и 20, 6% при 34 HPV-позитивни пациенти.

Това е забележително, тъй като изглежда е по-малка ефикасността с EGFR инхибитори, като цетуксимаб, при HPV-позитивен рак на главата и шията, съобщи д-р Seiwert.

Всички пациенти на изследването са имали повтарящ се или метастатичен плоскоклетъчен карцином на главата и шията и са получавали фиксирана доза 200 mg pembrolizumab, прилагана като инфузия на всеки 3 седмици. Средната възраст е 58, 9 години, а 83, 3% от пациентите са мъже.

По-голямата част от изследваната кохорта е предимно силно обработена, а 59% са получавали поне две предишни терапии.

Двадесет и девет (24, 8%) от участниците в проучването са имали стабилно заболяване, каза д-р Сийърт. По този начин, когато се добави към общия процент на отговор, имаше процент на контрол на заболяването от едва около 50%.

Важното е, че пациентите не са избрани за изследването въз основа на PD-L1 статус. Този биомаркер прогнозира отговор на PD-1 / PD-L1 имунотерапии като pembrolizumab.

„Разнообразието от пациенти, които са отговорили, е по-голямо, отколкото при всяко предишно клинично изпитване“, каза д-р Мастърс за пациентския микс.

Нови лечения за напреднал рак на главата и шията са много необходими, каза д-р Сийвърт.

Рецидивиращата / метастатичната болест носи лоша прогноза; средната обща преживяемост е приблизително 13 месеца.

Понастоящем стандартното първоначално лечение включва дублетна химиотерапия на базата на платина със или без цетуксимаб, според материалите на ASCO Press. Опциите от втора линия включват метотрексат, доцетаксел и цетуксимаб. Само 10% до 13% от пациентите отговарят на цетуксимаб с едно лекарство.

Най-честите нежелани събития от всяка степен са умора (15, 2%), хипотиреоидизъм (9, 1%) и обрив (7, 6%). Нежелани реакции от степен 3 или по-висока се наблюдават само при 9, 8% от пациентите. Двама пациенти развиха свързан с лечението пневмонит от степен 3 или по-висока, а един развит свързан с лечението колит от степен 3 или по-висока.

Профилът на нежеланите събития е по-добър от този на стандартното стандартно лечение, наблюдава д-р Мастърс.

Но е необходимо повече проучване, добави той. "Все още се нуждаем от по-големи проучвания и по-дълго проследяване, за да оценим влиянието на това лечение върху оцеляването на пациента."

Д-р Seiwert също каза, че може да има биомаркер, който помага да се предвиди кои пациенти с рак на главата и шията ще реагират на имунотерапията. Подписът на израз на интерферон-гама е обещал и ще бъде докладван по време на срещата (резюме 6017).

Понастоящем съществуват две продължаващи проучвания на фаза 3, сравняващи pembrolizumab със стандартното лечение при пациенти с напреднал рак на главата и шията, според материалите за пресата.

Проучването е финансирано от Мерк. Д-р Seiwert отчете финансови взаимоотношения с фармацевтични компании, включително Merck. Някои от авторите на изследването са служители на Merck. Д-р Мастърс не разкри съответните финансови отношения.

Американско дружество по клинична онкология (ASCO) 2015 Годишна среща: Резюме LBA6008. Да бъде представено на 1 юни 2015 г.