Добавете рака на черния дроб в списъка на жертвите на Ниволумаб

Съдържание:

Добавете рака на черния дроб в списъка на жертвите на Ниволумаб
Добавете рака на черния дроб в списъка на жертвите на Ниволумаб

Видео: Добавете рака на черния дроб в списъка на жертвите на Ниволумаб

Видео: Добавете рака на черния дроб в списъка на жертвите на Ниволумаб
Видео: Здравеопазването като търговия - създава пациенти, обрича съдби, вместо да лекува /26.01.2020 г... 2023, Декември
Anonim

CHICAGO - Ракът на черния дроб може да се добави към типовете тумори, които са отговорили на имунотерапията ниволумаб (Opdivo, Bristol-Myers Squibb).

Програмираният инхибитор на смъртта-1 (PD-1) демонстрира безпрецедентен общ процент на отговор при системна терапия при напреднал рак на черния дроб, според данните от фаза 1/2, представени тук на годишното събрание на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) 2015.

Резултатите обаче са ранни, размерът на пробата е малък, а пациентската популация има сравнително висока чернодробна функция, предупреждават специалистите.

Независимо от това, осем от 42 (19%) оценявани пациенти са отговорили на ниволумаб (редукция на тумора над 30%), включително двама с пълни отговори, съобщи водещият автор на проучването Антъни Б. Ел-Куейри, д.м., от Университета на Южна Калифорния, Норис. Център в Лос Анджелис.

Резултатите се сравняват благоприятно с единственото системно лечение, одобрено от Американската агенция по храните и лекарствата за напреднал рак на черния дроб, сорафениб (Nexavar, Onyx / Bayer), който е многогранен инхибитор на тирозин киназата. Степента на отговор при сорафениб в тази настройка е само 2%.

В проучването, ниволумаб се прилага венозно на всеки 2 седмици в продължение на до 2 години.

По-специално, отговорите на ниволумаб са трайни при шест от осем респонденти и са надминали 12 месеца при четирима пациенти.

Също така, 20 (48%) от пациентите са имали стабилно заболяване, като най-дълго е продължило 17 месеца.

Общата преживяемост на 12 месеца е 62% при ниволумаб. Средната обща преживяемост на 12 месеца е около 30% със сорафениб, каза д-р Ел-Куейри по време на брифинг в пресата.

Той даде и перспектива за голяма картина на резултатите.

"Въпреки че трябва да потвърдим този ранен сигнал в по-големи проучвания, това е един от първите признаци, че имунотерапията с имунни контролни точки ще има роля при лечението на рак на черния дроб", казва той в изявление за пресата.

Друг медицински онколог повтори тази перспектива.

"Имунотерапиите PD-1 продължават да разбиват нови позиции при заболявания, при които изглежда, че нищо друго не работи добре. Фактът, че това лекарство може да спре напредналия рак на черния дроб в продължение на месеци, дори и година, е чудесна новина за пациентите." каза експертът на ASCO Лин Шухтер, доктор по медицина, медицински онколог в Центъра за рак на Абрамсон в Университета на Пенсилвания във Филаделфия.

PD-1 имунотерапиите продължават да разбиват нови основи.

Необходими са по-големи проучвания, за да се разбере пълното въздействие на имунотерапията при рак на черния дроб, добави тя.

По-близък поглед: Резултат от дете-Пю

Всички пациенти на изследването са имали хистологично потвърден напреднал хепатоцелуларен карцином (HCC) и оценка на Child-Pugh от B7 или по-ниска.

Изключването на пациенти с по-високи резултати по Child-Pugh е важно, каза Arturo Loaiza-Bonilla, MD, който лекува пациенти с рак на черния дроб в Penn и беше помолен за коментар.

По същество пациентите в проучването с ниволумаб са Child-Pugh A и по този начин са "по-подходящи и по-здрави", каза той пред Medscape Medical News в имейл.

Child-Pugh Пациентите имат по-добра прогноза от останалите пациенти с рак на черния дроб.

Изследването е необичайно и по това, че изисква потвърждаваща тъканна биопсия на черния дроб. "В момента по-голямата част от диагнозата на HCC се поставя с образни изследвания и нива на AFP", каза д-р Loaiza-Bonilla.

Тъканната биопсия е за предпочитане, обясни той, тъй като позволява молекулярна и биомаркерова оценка, които са необходими за придвижване на полето и евентуално подпомагане на селекцията на пациента.

Ракът на черния дроб е втората водеща причина за смърт от рак в световен мащаб, каза д-р Ел-Куейри.

В това проучване популацията е до голяма степен предварително лекувана, като 75% от записаните пациенти са получавали предишна системна терапия, включително 68%, които са получавали сорафениб.

47-те пациенти са смесица от заразени с хепатит В или С (n = 23) и такива, които не са заразени (n = 24).

Основната крайна точка на изследването е безопасността и ниволумаб е "безопасен и добре поносим" дори при пациенти с протичащи инфекции с хепатит В или С, съобщи д-р Ел-Куейри.

Не са имали никакви опасения относно безопасността, свързани с огнища на инфекция с хепатит В или влошаваща се вирусна инфекция, според материалите за срещи.

Нежеланите събития, свързани с лекарствата, от всяка степен са се появили в 68%, а 19% са били в степен 3/4.

Нежелани събития от степен 3 и 4, които засягат най-малко 5% от пациентите, са увеличаване на аспартат аминотрансферазата (12%), увеличение на аланин аминотрансферазата (10%) и повишаване на липазата (5%).

Ненормални чернодробни ензими и повишена амилаза и липаза от всякакъв вид се наблюдават при по-малко от 20% от пациентите; те не са придружени от някакви значими клинични симптоми, наблюдава д-р Ел-Куейри.

Ограничаваща дозата токсичност се наблюдава при неинфектиран пациент при 10 mg / kg, но не е определена максимална поносима доза в нито една група в проучването за повишаване на дозата.

В момента Nivolumab е одобрен в САЩ за лечение на недребноклетъчен рак на белия дроб и меланом.

Тези нови открития показват, че нов клас лекарства действа при рак на черния дроб. Резултатите "дават силна обосновка за повече проучвания на ниволумаб и други имунотерапевтични подходи за пациенти с напреднал рак на черния дроб", каза д-р Ел-Куейри.

Това проучване е финансирано от Bristol-Myers Squibb. Д-р Ел-Куейри отчита финансови връзки с множество фармацевтични компании, включително Bristol-Myers Squibb. Някои от неговите съавтори отчитат финансови отношения с фармацевтични компании, а един е служител на Bristol-Myers Squibb. Д-р Шухтер докладва, че получава финансиране за изследвания от множество фармацевтични продукти, включително Bristol-Myers Squibb.

Американско дружество по клинична онкология (ASCO) 2015 Годишна среща: Резюме LBA101. Представена на 30 май 2015 г.

Препоръчано:

Избор На Редактора

Как се справяте с трудни разговори с пациентите си?

Майките хирург се изправят пред специални предизвикателства

Перцептивната дискриминация на лекарите-майки

Първите отговори при ебола заплашват с удар, ако сигурността не бъде подобрена

Алкохолът влошава „стареенето с възпаление“в напреднала възраст

Обединеният доктор на Великобритания нанася "Hit Hit Care"

Старши лекари съобщават за тормоз отгоре и отдолу

Бордовете често пренебрегват сексуалното нарушение на лекар, твърди проучване

Управление на възпалителния артрит от инхибиторите на контролната точка

Програма бордюри Приемане на алкохол с детокс

Ацетаминофен: Многократната употреба на твърде много може да бъде фатална

Редовната употреба на аналгетици може да увеличи риска от загуба на слуха

Американските новини най-добрите работни места за г. Включват много в здравеопазването

CMS представя цялостните звездни оценки за качество на болницата

Детският риск от хронични състояния е по-голям, когато мама има РА