Дисекцията с пълен възел не подобрява оцеляването при меланом

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

CHICAGO, IL - Пълната дисекция на лимфните възли (CLND) при пациенти с меланом с положителна биопсия на сантинелния лимфен възел не подобрява преживяемостта, сочат резултатите от ново проучване.

„Това е първото проучване, което тества типичната препоръка за пълна дисекция на лимфните възли при пациенти с положителни часовникови възли и не можем да потвърдим тази препоръка“, коментира старши автор на проучването Клаус Гарбе, д.м., професор по дерматология в университета в Тюбинген, в Тюбинген, Германия.

„И очакваме тази практика да се промени“, каза д-р Гарбе на пресконференция, проведена тук на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) 2015.

По-специално, в това проучване са включени само пациенти с микрометастази. CLND ще продължи да се препоръчва за пациенти с по-големи клинично откриваеми макрометастази, отбеляза д-р Гарбе.

Понастоящем CLND се счита за стандарт на грижа при пациенти с меланом, за които е установено, че имат метастази на стража на възел и се препоръчват в националните насоки за цялостна ракова мрежа. Но не всички експерти са съгласни, цитирайки смесени резултати за подобрена преживяемост с процедурата и риска от значителни заболеваемости, като лимфедем.

Резултатите от това ново рандомизирано изпитване (n = 483) не откриват значима разлика, свързана с лечението, при 5-годишен рецидив (P =.76), далечни метастази (P =.76) и специфичен за меланома (P =.86) преживяемост между пациенти, претърпели ХЛНБ и тези, които не са го направили.

Общо 38 пациенти са починали от меланом в наблюдателната група в сравнение с 36, които са претърпели ХЛНД.

"Не открихме разлика между двете проучвателни групи по отношение на оцеляването", каза д-р Гарбе. "Преживяемостта без далечни метастази беше почти идентична и за двете групи."

При средно проследяване от 35 месеца 14, 6% от пациентите в групата за наблюдение са развили регионални метастази в лимфните възли в сравнение с 8, 3% в групата с CLND; разликата не беше значителна.

Само пациенти с микрометастази са били включени в това проучване и CLND ще продължи да се препоръчва за тези с по-големи клинично разпознаваеми макрометастази, отбеляза д-р Гарбе.

Не е готов за Prime Time

Все още е стандартна практика да се предлага на пациенти с положителни стражеви лимфни възли, че трябва да се подложат на втора операция, заяви експертът по ASCO Лин Шухтер, д-р, специалист по меланом в Университета на Пенсилвания във Филаделфия. Но все повече и повече се появяват въпроси дали наистина е необходимо.

"Бих казала, че това е наистина важно проучване, но е сравнително малко проучване и не мисля, че бихме направили пълна промяна в нашите препоръки въз основа на тези данни", каза тя. "Мисля, че ще изчакаме да направим окончателни промени в нашето управление, докато не получим резултати от по-голямо проучване."

Въпреки това, за пациенти, които са загрижени за лимфедема, това проучване предоставя достатъчно информация, за да им е удобно за подхода на гледане и чакане, добави тя. Д-р Гарбе отбеляза, че лимфедемът може да се появи при 20% от пациентите и може да бъде дългосрочен при около 5% до 10% от пациентите.

Друг анализ на настоящото проучване се планира след 3 години, въпреки че д-р Гарбе смята, че е малко вероятно общите констатации на проучването да се променят, тъй като предишните изследвания показват, че около 80% от рецидивите на меланома се случват през първите 3 години от първоначалната диагноза, По-голямо продължаващо рандомизирано CLND проучване, Multicenter Sentinel Lymphadenectomy Trial II (MSLT-II), също е готово да отговори на този въпрос и е предназначено да открие 5% разлика в преживяемостта. (Настоящото проучване определи значителна разлика в преживяемостта като 10% или по-голяма.) Въпреки това, крайните резултати от MSLT-II не се очакват до 2022 година.

Повече въпроси се нуждаят от отговори

Новото проучване подтиква изследване на редица проблеми с управлението на пациентите, каза още един експерт.

„По-голямата част от пациентите с меланом в стадий III присъстват с положителен сантинелов лимфен възел, което означава, че възловата им болест е диагностицирана на микроскопично ниво, а не когато се е развила голяма бучка, която пациентът или техният лекар могат да открият“, коментира Върнон Сондак, Доктор по медицина, председател на отделението за кожна онкология в Мофитския раков център, Тампа, Флорида. Той се обърна към Medscape Medical News за независим коментар.

"Тъй като възловата болест се диагностицира по-рано, хирургичното лечение на басейна на лимфния възел чрез завършване на дисекция на лимфните възли е възможно да се извърши по-рано, когато често има по-малко странични ефекти от операцията, отколкото ако се прави при възли с по-голям размер тумори", каза той обяснено.

За разлика от това, ако възловата болест е била диагностицирана достатъчно рано, тогава меланомът може да се е разпространил само до сентиналния възел, който вече е отстранен при първоначалната процедура за биопсия на сентиналния възел. "Това означава, че дисекция на лимфните възли за завършване вероятно е ненужна при процент от пациентите, които вече са излекувани от биопсията", каза той.

"И накрая, някои пациенти в крайна сметка ще умрат от далечни метастатични тумори, които вече са засети, преди да може да се извърши дисекция на лимфните възли, което означава, че по-радикалната операция не би могла да повлияе на оцеляването им", продължи д-р Сондак.

„За съжаление, ние не знаем кои пациенти вече са излекувани чрез биопсията си на стражеви възел, кои са предназначени да умрат, независимо от операцията, и кои могат да бъдат спасени от повторение и умиране - или поне от допълнителна хирургическа намеса странични ефекти - чрез ранно използване на дисекция на лимфните възли ", каза той."

„Рандомизирани проучвания като този и много по-големите [MSLT-II] ще помогнат да се отговори на тези важни въпроси през следващите няколко години“, добави той.

Това проучване е финансирано от немската помощ за борба с рака. Някои от авторите отчитат връзки с индустрията, както е отбелязано в резюмето.

Американско дружество по клинична онкология (ASCO) 2015 Годишна среща: Резюме LBA 9002. Представено на 30 май 2015 г.