Промяна на потенциалната практика в управлението на DCIS

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

CHICAGO - Това, което е вярно при инвазивния рак, е установено, че е истина в клиничния му предшественик, дуктален карцином in situ (DCIS): инхибиторът на ароматазата (AI) е по-ефективен от тамоксифен при предотвратяване на рецидиви на заболяването.

Но не драматично така, според резултатите от голямо клинично проучване.

AI, анастрозол (Arimidex, AstraZeneca), осигури статистически значимо подобрение на преживяемостта без болести в сравнение с тамоксифен, съобщи водещият автор Ричард Марголис, д-р, от Еврейската обща болница, университета Макгил, в Монреал, Квебек, Канада.

Анастрозол е „по-безопасното и ефективно лекарство“и сега е „предпочитаният вариант“, каза д-р Марголез пред репортери по време на брифинг в пресата тук на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология 2015.

В проучването с 3104 пациенти, 10-годишната преживяемост без болест е била по-висока в групата с анастрозол, отколкото в групата с тамоксифен (93, 5% срещу 89, 2%). Имаше 198 събития: 114 в групата на тамоксифен и 84 в групата с анастрозол (съотношение на опасност [HR], 0, 73; P =.03).

Събитие се дефинира като локален, регионален или далечен рецидив или контралатерално заболяване, инвазивна или DCIS.

Всяко лекарство се дава в продължение на 5 години. Средното проследяване е 9 години.

По-специално, ползата от анастрозол е преди всичко при жени по-млади от 60 години. "Няма добро обяснение" ефикасността е концентрирана при по-млади жени, каза д-р Марголез

Резултатите не са изненада, каза Е. Шели Хван, доктор на медицината от университета Дюк в Дърам, Северна Каролина, който не участва в изследването.

По-ниските локални рецидиви, свързани с AIs в различни изпитвания, потвърждават "констатациите от проучвания на адювантната терапия за инвазивен рак", каза тя пред Medscape Medical News.

Това е потенциално променящо практиката.

"Мисля, че това може да се промени в практиката", каза тя и обясни, че тамоксифенът е бил стандартът в DCIS.

Но не очаквайте прибързаност на пациентите, предложи д-р Хванг.

"Тамоксифенът не се използва широко за DCIS в момента", каза тя. "Ще видим дали тези резултати ще увеличат използването на ендокринната терапия за това заболяване."

Решението да се използва антиендокринна терапия може да зависи от няколко фактора, обясниха експерти.

Нежеланите ефекти са важно значение. "Решението за приемане на анастрозол, тамоксифен или нищо няма да зависи от индивидуалните странични ефекти, както и от тези видове данни от клинични изпитвания", казва д-р Хванг.

Ако не приемате нищо, определено не е вариант, каза Харолд Бърщайн, д.м., от Института за рак на Дана-Фарбер в Бостън, който не е участвал в изследването.

Но с DCIS, каза той, има дори още по-голям проблем - да не се прави нищо: няма хирургия, няма лъчева терапия и няма ендокринна терапия. С други думи, лекувайте DCIS с активно наблюдение. Д-р Бърщайн управлява някои случаи на DCIS в Дана-Фарбер с активно наблюдение. "Обикновено по-възрастните жени с нисък клас DCIS могат да бъдат кандидати", каза той пред Medscape Medical News.

Някои от жените в настоящото изпитание, известни като NSABP B-35, вероятно са били кандидати за активно наблюдение, заяви д-р Хванг. Но е необходимо клинично изпитване, за да се докаже достойнството му. Два текущи европейски клинични проучвания ще се занимават с този проблем, каза тя.

Междувременно антиестрогените се приемат в продължение на 5 години след операция и радиация, което подтиква някои да се усъмнят дали това е свръхлечение за DCIS.

Когато се избират тези лекарства, стои и въпросът за цената, каза обсъждащият изследването д-р Джоузеф Спарано от медицинския колеж „Алберт Айнщайн“в Бронкс, Ню Йорк.

Generic и търговска марка тамоксифен струва от 14 до 22 долара на месец. Въпреки това, генеричният анастрозол и други AI струват $ 25 до 80 $, а търговската марка anastrozole струва от $ 380 до $ 442 на месец.

Погледнете по-внимателно безопасността, ефикасността

NSABP B-35 е първото изпитване за сравнение на двата типа лекарства в обстановката на DCIS. Всички жени, страдащи от хормонално-рецепторно заболяване, първо са били лекувани с консервираща гърда терапия (лумпектомия и лъчение) и след това са рандомизирани на тамоксифен 20 mg / ден или анастрозол 1 mg / ден.

Имаше осем смъртни случая от рак на гърдата в групата на тамоксифен и пет в групата с анастрозол.

Като цяло, няма значителни разлики в профилите на токсичност на тези агенти, съобщи д-р Марголзе.

„Важно е да запомните, че не всички жени ще имат странични ефекти от тамоксифен или анастрозол“, посочи д-р Хванг.

Важно е да запомните, че не всички жени ще имат странични ефекти.

Въпреки това, основният неблагоприятен ефект на анастрозола е остеопорозата, което увеличава риска от фрактура на костите. В това проучване употребата на анастрозол води до по-висок средногодишен процент на фрактура на костите в сравнение с тамоксифен (50 срещу 69 на 1000 жени), но разликата не е значителна.

В допълнение, тамоксифенът е свързан с по-висок процент на рак на матката. Имаше 17 рака на матката в групата на тамоксифен и осем в групата с анастрозол, но разликата не беше значителна.

По отношение на горещите вълни нямаше съществена разлика между групите. И нито една жена не съобщава за горещи вълни от степен 3 или 4.

По отношение на артралгията повече от 70% от жените и в двете групи съобщават за артралгия от степен 0 или 1. Освен това има 55 събития от 3 степен в групата на тамоксифен и 77 в групата с анастрозол. Имаше едно събитие от 4 клас в групата на тамоксифен.

Това проучване е финансирано от Националните здравни институти. Д-р Марголез и д-р Бърщайн не разкриха съответните финансови отношения. Д-р Хван отчита финансови връзки с Genomic Health и Merck.

Американско дружество по клинична онкология (ASCO) 2015 Годишна среща: Резюме LBA500. Представена на 30 май 2015 г.