PFS Без сурогат за ОС при метастатични тестове за рак на гърдата

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

Оцеляване без прогресия като сурогатна крайна точка за цялостна преживяемост в клинични изпитвания на HER2-целеви агенти при HER2 -положителен метастатичен рак на гърдата

Michiels S, Pugliano L, Marguet S et al

Ан Онкол. 2016 г. 8 март. [Epub преди печат]

Обобщение на проучването

Ранистите на рака на гърдата са обсъждали, използвайки оцеляване без прогресия като сурогат за цялостна преживяемост в рандомизирани контролирани проучвания (RCTs). Настоящото проучване изследва този важен въпрос за подгрупа пациенти - тези с метастатичен HER2 -позитивен рак на гърдата - чрез статистически преглед на RCT на терапията, насочена към HER2.

Проучванията на лапатиниб и трастузумаб за пациенти с HER2 -позитивен метастатичен рак на гърдата включват 2545 пациенти в 13 RCT, проведени от 1992 г. до 2008 г. Авторите са анализирали индивидуалните данни от 1839 пациенти в девет проучвания.

Резултатите показват, че средната преживяемост е 22 месеца, а средната преживяемост без прогресия е 5, 7 месеца. Авторите изследвали корелациите на нивата на пациентите и изпитванията. Те заключават, че преживяемостта без прогресия корелира само умерено с общата преживяемост и ефектите от лечението имат подобна връзка - осигурявайки само скромна подкрепа за разглеждането на оцеляването без прогресия като сурогат или валиден индикатор за общата преживяемост.

гледна точка

Златната стандартна крайна точка за оценка на новите терапии в онкологията е общата преживяемост. Няма проблем с "интерпретацията" при използване на тази точка от данни. Изследователите са използвали други крайни точки, които са достигнати по-бързо при оценка на нови терапии. В усъвършенствания рак на гърдата преживяемостта без прогресия е показана като подходящ сурогат за оценка на химиотерапията или противораковия ефект и ефикасността при няколко ракови заболявания. Не е доказано обаче, че е валиден сурогат за цялостна преживяемост при пациенти с метастатичен рак на гърдата.

Това проучване използва индивидуален метаанализ за пациент от биологично хомогенна група пациенти (тези с HER2-позитивен метастатичен рак на гърдата), за да се оцени степента, в която оцеляването без прогресия е свързано - и по този начин може потенциално да се използва като сурогат за - обща преживяемост.

Моето разбиране на статистическите прегледи е доста ограничено, но този документ привлече вниманието ми, тъй като служи като важно напомняне за необходимостта от подходящ надлъжен анализ, за да се обхванат наистина значимите крайни точки, докато оценяваме новите терапии.