2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56
Първото така наречено хистологично независимо лечение на рак е препоръчано за одобрение в Европейския съюз.
Продуктът е ларотректиниб (Vitrakvi, Bayer), който е насочен към специфична генна мутация, невротрофна синтеза на гена на невротрофната тирозин-киназа (NTRK).
Larotrectinib е показан за лечение на педиатрични и възрастни солидни тумори, които притежават синтез на ген на NTRK, независимо от това къде се намират в тялото.
Лечението с ларотректиниб се препоръчва за пациенти, чието заболяване се е разпространило или не може да бъде отстранено хирургично и за които няма други задоволителни възможности за лечение.
Преди да започне лечението, наличието на мутацията в тумора трябва да бъде потвърдено чрез валидиран тест, отбеляза Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Larotrectinib е одобрен през ноември 2018 г. в Съединените щати и е приветстван като "смяна на играта" от клиницисти, които са използвали лекарствата за лечение на рак.
Както по-рано съобщава Medscape Medical News, тези синтези на ген на NTRK - също наричани сливания на тропомиозин рецептор киназа (TRK) - се считат, че се срещат в 0, 5% до 1% от много общи ракови заболявания, включително рак на белия дроб, дебелото черво, гърдата и щитовидната жлеза., както и меланом.
Те се наблюдават и при повече от 90% от някои редки видове рак, включително рак на слюнчените жлези, форма на юношески рак на гърдата и инфантилен фибросаркома.
Всички видове рак с синтез на ген на NTRK са показали подобен висок процент на реакция на ларотректиниб, коментира Дейвид Хаймън, д-р, началник на ранното разработване на лекарства в Мемориалния център за рак на мемориал Слоан Кетъринг в Ню Йорк, който отчете ранни клинични данни за лекарството в 2017. Общият процент на отговор е 76%, което е „доста необичайно за целенасочена терапия“; пълни отговори са наблюдавани при 12% от пациентите, всички от които са имали напреднал рак, което е "почти нечувано", коментира дискутиращият Тревър Бивона, доктор на медицинските науки, от Калифорнийския университет, Сан Франциско.
Тези клинични данни за ларотректиниб са публикувани в New England Journal of Medicine. По това време Хайман каза, че най-новите данни за това лекарство "предполагат, че ларотректиниб вероятно е най-ефективният вариант за лечение за всеки пациент с напреднал солиден тумор, притежаващ TRK синтез."
За някои от пациентите, които са кандидати за прием на това лекарство, всички други възможности за лечение са изчерпани. Други пациенти са изправени пред операция, която би довела до голяма заболеваемост.
Например, за двама педиатрични пациенти с локално напреднал инфантилен фибросарком, лекувани с ларотректиниб, туморът се е свил достатъчно, за да позволи лечебна, щадяща крайниците операция. Отрицателните граници са потвърдени и при проследяване на 4, 8 месеца и 6, 0 месеца след лечението пациентите остават без прогресия.
Това е наистина вълшебен куршум за нашите пациенти с TRK -позитивен рак. Д-р Лео Маскаренхас
„Това наистина е вълшебен куршум за нашите пациенти с TRK -позитивен рак“, казва в изявление съавторът Лео Маскаренхас, доктор по медицина, заместник-директор на Детския център за ракови и кръвни заболявания в Лос Анджелис, Калифорния. В момента хирургичното управление на напреднал инфантилен фибросаркома може да бъде силно обезобразяващо или да изисква ампутация, посочи той.
"След като лекувахме нашия пациент с инфантилен фибросаркома с ларотректиниб, ракът се сви достатъчно и успяхме хирургично да премахнем тумора, като същевременно запазихме крака на пациента", каза Маскаренхас, който помогна за създаването на педиатричния протокол на изпитването.
"Това е голяма работа в онкологичния свят за педиатрия и възрастни", казва Ноа К. Федерман, директор на програмата за педиатрична костна и мека тъкан саркома в Комплексния център за рак на Джонсън в Университета на Калифорния, Лос Анджелис (UCLA), „В повече от десетилетие опит с лечение на напреднали солидни тумори при деца, юноши и млади хора в UCLA, никога не съм ставал свидетел на отговорите, наблюдавани с ларотректиниб.
„Колкото и банално да има думата„ смяна на играта “в онкологията, това е един от малкото пъти, когато този дескриптор е оправдан“, каза той пред Medscape Medical News.
Колкото и банално да е думата „смяна на играта“в онкологията, това е един от малкото пъти, когато този дескриптор е оправдан д-р Ноа Федерман
Попитан за съобщението му за домашно лечение към педиатрични и медицински онколози, Федерман каза: „Проверете пациентите си за сливания на TRK, особено при напреднали или метастатични солидни тумори“.
За повече информация от онкологията на Medscape, следвайте ни в Twitter: @MedscapeOnc
Препоръчано:
Язвен колит: Хистологията прогнозира дългосрочни резултати
Хистологичната ремисия може да предскаже дългосрочните резултати по-добре от ендоскопията, според ново проучване
Пробив в редкия рак на очите: първото лекарство, което работи
За първи път системната терапия показва клинична активност при рядък рак на очите, метастатичен увеал меланом, за който няма стандартно лечение
Байер в кадър за спечелване на първото въздействие в ЕС за високо прецизно лекарство срещу рак
Европейският лекарствен регулатор препоръча да одобри Vitrakvi (larotrectinib) на Bayer, като постави лекарството на път, за да стане първото в Европа, което се справи с тумори със специфична генетична мутация, независимо от това къде в тялото е започнала болестта
Пиоглитазон може да подобри хистологията на NASH за много пациенти
Пиоглитазон подобрява хистологията на черния дроб при пациенти с неалкохолен стеатохепатит, дори при липса на диабет, е установен мета-анализ
FDA одобрява първото лекарство за неоадювантна употреба на рак на гърдата
Pertuzumab, по-рано одобрен за пациенти с метастатичен HER2-позитивен рак на гърдата, сега е за пациенти с локално напреднал, възпалителен или рак на гърдата в ранен стадий, които са изложени на висок риск
