КОРАЛ: Стентовете нямат полза при бъбречно-артериална стеноза

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

DALLAS, TX - Стентирането на бъбречна артерия при хора с бъбречно-артериална стеноза не предлага предимства пред най-добрата медицинска терапия за намаляване на тежки клинични събития, установи изследването на сърдечно-съдови резултати при бъбречни атеросклеротични лезии (CORAL) ^[1].

Резултатите от изследването са в съответствие с други рандомизирани проучвания, които са разгледали ефектите на кръвното налягане или бъбречната функция и трябва значително да намалят броя на извършваните процедури.

"Това изпитване абсолютно показа, без съмнение, че при пациенти с хипертония и бъбречно-артериална болест, медицинската терапия е също толкова ефективна, колкото и интервенционната терапия", каза съучастникът на изследването на CORAL д-р Майкъл Джеф (Масачузетс, общ съдов център на Бостън) в Бостън. "Но това, за което не се говори, са пациенти, които не са били в изпитанието, или пациенти, които не са успели медицинската терапия … Основното е, че това трябва и трябва да промени медицинската практика, като се уверите, че на тези пациенти, отговарящи на изискванията добре опитайте с интензивна медицинска терапия много преди да помислите да използвате стент на бъбречно-артерията."

Д-р Кристофър Дж. Купър

Водещият автор д-р Кристофър Дж. Купър (болница Род Айланд, Провиденс) представи резултатите тук днес на научните сесии на Американската сърдечна асоциация 2013; откритията са публикувани едновременно в New England Journal of Medicine.

Проучването CORAL

Бъбречно-артериалната стеноза за пръв път става популярна през 90-те години на петите на няколко нерандомизирани проучвания, като броят на процедурите се увеличава с 364% между 1996 и 2000 г., отбелязват Cooper и др.

През последните години ентусиазмът за стентиране на бъбречно-артерията намаля донякъде, според Джаф. Това до голяма степен се основаваше на „това, което считам за две доста недостатъчни изпитвания“ ASTRAL и STAR, които въпреки това доведоха до намаляване на броя на пациентите, насочени за стентиране на бъбречна артерия.

Пробата CORAL, финансирана от Националния институт за сърцето, белите дробове и кръвта (NHLBI), стартира през 2005 г. и в крайна сметка включва 947 пациенти с атеросклероза на бъбречната артерия (стеноза> 60%), които имат систолна хипертония и приемат две или повече лекарства за понижаване на кръвното налягане или хронично бъбречно заболяване. Те бяха рандомизирани еднакво само с медикаментозна терапия или медицинска терапия плюс стентиране на бъбречната артерия. Кросоувърите, които бяха критикувани в други изпитвания за стентиране на бъбречната артерия, бяха строго контролирани в CORAL, което засилва общите резултати, подчерта Джеф.

При средно проследяване от 43 месеца, честотата на първичната композитна крайна точка (смърт от CV или бъбречни причини, MI, инсулт, хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност, прогресираща бъбречна недостатъчност или нужда от заместване на бъбреците) не се различава между групи. И в двете групи първичната крайна точка се наблюдава при 35% от пациентите.

Не са установени също разлики в процентите на отделните компоненти на крайната точка или в степента на смъртност от всички причини.

Имаше "много скромна разлика" в систолното кръвно налягане между групите (–2, 3 mm Hg в групата на стентиране), но това очевидно не доведе до клинично значими разлики. Трябва да се отбележи, че 11 пациенти претърпяха артериална дисекция в стентиращата група.

Все още неизвестно

От тези резултати Cooper и др. Заключават, "става ясно, че медицинската терапия без стентиране е предпочитаната стратегия за управление за по-голямата част от хората с атеросклеротична бъбречно-артериална стеноза."

Това чувство е озвучено в редакция, придружаваща вестника ^[2].

Според д-р Джон А Битл (Регионален медицински център Munroe, Окала, Флорида), изпитанието CORAL е "окончателен тест" на тази терапия. „Резултатите от изпитването изпращат ясно съобщение до пациентите и препоръчващите лекари. Докато не се установи, че новите лечения са безопасни и ефективни, пациентите в ежедневната практика, които имат умерено тежка атеросклеротична реноваскуларна болест или хипертония или хронично бъбречно заболяване на стадий 3, трябва да получат медицинска терапия на контролират кръвното налягане и предотвратяват прогресията на атеросклерозата, но не трябва да се коригират с получаването на стент на бъбречно-артерията."

Джаф обаче твърди, че все още ще има роля за стентиране на бъбречната артерия, по-специално при пациенти, при които се е пробвало интензивно медицинско лечение и не са дали никакви клинични ползи.

Да се гарантира, че лекарствата се проследяват и титрират по подходящ начин е от ключово значение, отбеляза Джаф и добави, че спазването на това проучване е много добро. „Ние като лекари трябва да сме много по-агресивни по отношение на даването на лекарства“, каза той.

Той призна, че придържането към лекарства е по-високо при пациенти в рандомизирани изпитвания, отколкото в реалния свят, но предимството на лекарствата, изучавани в CORAL, е, че всички те вече са без патент. „Това са лекарства, които пациентите могат да си позволят, които са евтини, които са лесни за приемане и които можем да използваме, за да сме сигурни, че ще се лекуват до целта.

"Ако можете да накарате пациентите си да бъдат съобразени, мисля, че необходимостта от стеноза на бъбречно-артерията ще бъде много малка, но все пак ще има ситуации, при които пациентите могат да се възползват от стентиране на бъбречно-артерията."

Купър и Битл нямаха разкрития. Разкрития за съавторите са изброени в документа.