2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-05-21 04:41
Изследване, публикувано през 2016 г., предизвика опасения, че пациентите с рак на черния дроб, свързани с вируса на хепатит С (HCV), могат да имат по-висок риск от рецидив, ако бъдат лекувани с директно действащи антивирусни (DAA) терапии, насочени срещу HCV.
Ново многоцентрово проучване обезсмисля тези проблеми. Той установява, че няма значима разлика в риска за общ или ранен рецидив на хепатоцелуларен карцином (HCC) или степен на туморна агресивност между пациенти, които са получавали DAA терапии за HCV инфекция и тези, които не са го правили.
Ретроспективното кохортно проучване при 793 пациенти със свързан с HCV HCC показва, че по време на медианно проследяване от 10.4 месеца, 128 от 304 лекувани пациенти (42.1%) имат рецидив на тумор, както и 288 от 489 нелекувани пациенти (58.9%).
Ранен рецидив, определен като рецидив 365 дни след пълен отговор, е наблюдаван при 52 лекувани и 277 нелекувани пациенти. Както при лекувани с DAA, така и при нелекувани пациенти, повечето рецидиви са били в рамките на критериите от Милано (74, 2% срещу 78, 8%; P =.23), установи проучването.
След променлива корекция, DAA терапията не е свързана с рецидив на HCC (коефициент на опасност [HR], 0, 90) или ранен рецидив на HCC (HR, 0, 96), казват доктор Амит Г. Сингал, доцент по вътрешна медицина и медицински директор на черния дроб Програма за тумори в Югозападен медицински център на Тексас в Далас и колеги.
Изследването е публикувано онлайн на 18 януари в гастроентерологията.
"Нашите резултати предполагат, че използването на антивирусни лекарства с пряко действие е безопасно и вероятно е полезно при пациенти, заразени с хепатит С с анамнеза за хепатоцелуларен карцином", каза Сингал пред Medscape Medical News.
„Не открихме значителна разлика в съотношението на пациентите с рецидив или агресивността на рецидивите между лекувани с DAA и нелекувани пациенти. Ето защо пациентите с анамнеза за HCC, които постигат пълен отговор на лечението на рак, трябва да бъдат насочени за разглеждане на хепатит C терапия “, каза той.
Въпреки че откритията сочат, че терапията с DAA не е свързана с повишен риск от рецидив на HCC, Сингал посочи, че рецидивите на HCC са били наблюдавани от висок дял както на лекуваните с DAA, така и на нелекуваните пациенти.
"Ето защо е важно за всички пациенти да се подлагат на скрининг на HCC с CT или MRI, за да се оцени рецидив преди и след DAA терапия. В нашия център обикновено се изискват две последователни образни изследвания, за да потвърдим липсата на рецидив на HCC преди започване на DAA терапия, " той каза.
Новите открития са в рязък контраст с резултатите от проучването, публикувано през 2016 г., в което изследователи от Университета в Барселона съобщават за неочаквано висок процент на ранен рецидив на тумора при 57 пациенти с свързан с HCV HCC. При средно проследяване от 5, 7 месеца, 27% са имали рецидив на тумор след преминаване на DAA терапия.
„Това проучване придоби много натиск и предизвика страх от лечението на пациенти с рак на черния дроб за техния хепатит С“, казва Сингал в изявление. "Въз основа на тези нови данни доставчиците могат да се чувстват успокоени, че е безопасно да се лекуват хепатит С при тези пациенти и да им позволят да получат известните ползи от терапията с хепатит С."
Въз основа на тези нови данни доставчиците могат да се чувстват успокоени, че е безопасно да се лекува хепатит С при тези пациенти. Д-р Амит Сингал
Както по-рано съобщава Medscape Medical News, по-ранните проучвания също са повдигнали теоретични опасения относно възможността за "счупване на имунния надзор" след терапията с DAA.
Предполага се, че бързият спад на HCV вирусното натоварване и степен на чернодробно възпаление могат да намалят имунното наблюдение на микроскопични туморни клонове, обясни Сингал. "Нашите резултати предполагат, че това не изглежда да е така", каза той.
Изследователите посочват, че данните от настоящото проучване са в съответствие с констатациите от по-нови проучвания, "които са установили, че повечето рецидиви са открити на ранен етап и могат да бъдат лекувани с потенциално лечебно лечение".
Въпреки това, нито едно от проучванията не е оценило свързаната с НСС смъртност, отбеляза той.
В САЩ има повече от 3, 2 милиона заразени с HCV лица, където инфекцията с HCV е най-честата причина за HCC, отбелязват изследователите. Въпреки че високоефективните DAA терапии биха могли потенциално да намалят честотата на свързан с HCV HCC, авторите прогнозират, че „неоптималните проценти на скрининг и лечение на HCV правят това малко вероятно в близко бъдеще“.
Центровете за контрол и превенция на заболяванията изчисляват, че 50% от възрастните в САЩ са заразени с HCV и не го знаят. Скорошно проучване установи, че повече от 25% от диагностицираните с HCC не знаят, че са заразени с HCV, както съобщава Medscape Medical News.
"Следователно, свързаната с HCV честота на HCC може да продължи да се увеличава през следващото десетилетие, ако не и повече", предупреждават Сингал и колегите му.
В последното проучване изследователите анализираха данни от пациенти с HCV, свързани с HCC, които са имали пълен отговор на лечението за HCC. Пациентите са преминали лечение в 31 здравни заведения в САЩ и Канада от 2013 г. до декември 2017 г.
Тези лечения включваха хирургична резекция, локални аблативни терапии, трансартериална химиоемболизация, слаба емболизация, трансартериална радиоемболизация и стереотактична терапия на радиация на тялото.
Средната възраст на пациентите е била 61, 6 години, а повечето са мъже и не-испаноядци. По време на диагностицирането на HCC близо 75% са имали еднофокален HCC, а над 80% са били в рамките на критериите от Милано, еталонът за чернодробна трансплантация.
Анализът показа, че по-голяма част от пациентите, лекувани с DAA, отколкото нелекуваните, са подложени на потенциално лечебна HCC терапия, като трансплантация, резекция или аблация (32, 0% срещу 24, 6%). От 45, 3% от лекуваните пациенти и 41, 0% от нелекуваните пациенти, които са постигнали пълен или частичен отговор, това обаче не достига статистическа значимост (P =.15), казват изследователите.
Сингал каза пред Medscape Medical News, че в момента екипът провежда две последващи проучвания. Първо, те оценяват дали DAA терапията е свързана с подобряване на общата преживяемост при пациенти с HCV-свързан HCC.
„Предишни проучвания сочат, че чернодробната дисфункция е основна причина за заболеваемост и смъртност при тези пациенти. Докато сегашното ни проучване подчертава безопасността на терапията с DAA, това последващо проучване е необходимо, за да се докаже ползите от него“, каза той.
Второто проучване ще оцени ефикасността и потенциалната полза от DAA терапията при пациенти с активен HCC. "Това е друга група пациенти, при които терапията с HCV все още не се оценява", отбелязва Сингал.
Проучването е финансирано от Националния раков институт и AbbVie. Сингал разкри финансовите отношения с Gilead, Bayer, Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Bayer, Eisai, Wako Diagnostics, Roche, Exact Sciences и Glycotest. Редица съавтори също отчитат финансови връзки с индустрията.
Гастроентерология. Публикувано онлайн на 18 януари 2019 г. Резюме
