2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-05-21 04:41
MIAMI - В ново проучване статистически значим и клинично значим ефект от лечението е наблюдаван при пациенти на възраст от 65 до 74 години, които имат резистентна на лечение депресия (TRD), когато ескетамин назален спрей е добавен към пероралния си антидепресант в сравнение с пациенти, лекувани с плацебо плюс орален антидепресант.
Д-р Рейчъл Окс-Рос
„Необходимостта от ефективно антидепресантно средство за лечение на резистентна на лечение депресия при възрастни хора е голяма“, заяви пред Medscape Medical News Рейчъл Окс-Рос, MD, Janssen Research and Development, LLC, Titusville, New Jersey.
"В тази възрастова група имате хора, които са много депресирани и те получават ECT [електроконвулсивна терапия] пет пъти по-често от по-младите пациенти, защото възможностите им за лечение са толкова ограничени. Така че определено има нужда от ефективно лекарство. и безопасно в това население “, каза Окс-Рос.
Изследването беше представено тук на годишната среща на 2018 г. на Американското дружество по клинична психофармакология (ASCP).
"Това е първото голямо клинично изпитване на назален спрей за ескетамин при възрастни хора. Никой не знаеше дали може да бъде завършено или не. Изследването беше различно от другите проучвания, тъй като всъщност не е плацебо контрол", каза Ochs-Ross.
„Всички субекти трябваше да приемат нов перорален антидепресант, с който не са лекувани в настоящия епизод на депресия. Така пациентите или получиха нов перорален антидепресант плюс плацебо спрей, или нов перорален антидепресант плюс спрей за назален ескетамин“, каза тя.
Изследването включва 138 пациенти (средна възраст, 70 години; SD, 4, 52), на случаен принцип са назначени или ескатамин спрей за нос плюс антидепресант (n = 72) или плацебо назален спрей плюс антидепресант (n = 66).
За пациенти от групата на esketaime, началната доза е била 28 mg. Дозата е увеличена до 56 mg и до края на проучването пациентите получават 84 mg, което се понася добре, каза Ochs-Ross.
Основната крайна точка на ефикасността на пробата беше променена от базовата линия до 28 ден в общия резултат на скалата за оценка на депресията на Montgomery-Åsberg (MADRS).
В началото средният MADRS общ резултат е 35, 2 (SD, 6, 16).
На 28-ти ден средната промяна в общия резултат на MADRS от изходната стойност е -10, 0 (SD, 12, 74) за групата на ескетамин-плюс-антидепресант и -6, 3 (SD 8, 86) за групата на плацебо-плюс-антидепресант (P = 0, 029),
"По-високата доза ескетамин се понасяше еднакво добре при тези по-възрастни пациенти, както и при по-младите пациенти", казва Окс-Рос.
Най-честите нежелани събития, наблюдавани в групата с ескетамин, бяха замаяност (20, 8%), гадене (18, 1%), главоболие (12, 5%), умора (12, 5%), повишено кръвно налягане (12, 5%), световъртеж (11, 1%) и дисоциация (11, 1%).
В групата на плацебо, най-честите нежелани събития са тревожност (7, 7%), замаяност (7, 7%) и умора (7, 7%).
„Докато лечението с ескетамин плюс антидепресант не демонстрира статистически значима разлика спрямо плацебо плюс антидепресант в резултата на MADRS на 28-ия ден, което беше основната ни мярка за резултатите, видяхме статистически значим и клинично значим ефект на лечение при пациенти в напреднала възраст, и нашите резултати за безопасност бяха в съответствие с предишни проучвания при по-млади възрастни “, каза Окс-Рос.
„Тези констатации дават сериозна обосновка за по-голямо последващо проучване, за да предоставят повече доказателства и допълнително да претеглят рисковете и ползите от това потенциално обещаващо допълнение като средство за увеличаване на ограничен гериатричен арсенал на TRD“, Брадли Н. Гайнес, д.м., професор по психиатрия, Медицинският университет в Северна Каролина, Chapel Hill, каза пред Medscape Medical News.
Д-р Брадли Гайнес
"Резистентната на лечение депресия при възрастни хора е ключова недостатъчно проучена област и са необходими доказателства, които да са безопасни и ефективни интервенции", каза Гайнес.
Резултатите от това проучване са обещаващи, "но тепърва започват да осигуряват база от доказателства за това население", каза той.
Най-важното беше, че интраназалният ескетамин изглежда относително добре поносим от пробата за възрастни хора, тъй като не се забелязват разлики между профила на страничен ефект в тази по-стара проба и този, наблюдаван при по-млада проба.
„В същото време ще бъде важно да се потвърди, че същите тези странични ефекти не са по-неблагоприятни за тази гериатрична популация. Освен това имаше предложения за полза за тази група. Докато пълната възрастова група на 65 и повече години не демонстрира статистически значима разлика от групата на плацебо, подгрупата от [пациенти на възраст] от 65 до 74 години демонстрира статистически и клинично значима разлика, "казва Gaynes.
Проучването е спонсорирано от Janssen. Д-р Окс-Рос е служител на Janssen Research and Development, LLC. Д-р Gaynes не разкри финансови отношения.
Американско дружество по клинична психофармакология (ASCP) 2018. Анотация W27, представена на 30 май 2018 г.
За повече новини от психиатрията на Medscape, присъединете се към нас във Facebook и Twitter.
