2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-05-21 04:41
Пациентите с ревматоиден артрит (RA), които имат неадекватен отговор на лекарство от първа линия на антитуморен некрозисен фактор (TNF), могат да изпитат по-добър отговор с лекарства, които не са насочени към TNF, отколкото с друго анти-TNF лекарство, според ново лекарство проучване, публикувано в броя на JAMA от 20 септември.
Въпреки че приблизително 50% от пациентите с недостатъчен отговор на анти-TNF агент са отговорили на втори анти-TNF агент, "[t] той пропорция на [Европейска лига срещу ревматизъм (EULAR)] отговор на 24 седмица, основната крайна точка на изследването е по-голямо сред лекуваните с не-TNF насочен биологичен препарат, отколкото тези, третирани с втори анти-TNF биолог, "пишат Жак-Ерик Готенберг, доктор на медицинските науки, от Университета в Страсбург, Франция и колеги.
Между декември 2009 г. и август 2012 г. изследователите са записали 300 възрастни с РА, които са с оценка на активността на заболяването при 28 процента на утаяване на ставите-еритроцити (DAS28-ESR) от 3, 2 или по-висока и които са изпитали недостатъчен отговор на анти-TNF терапията, според на техния лекар. Проучването изключва пациенти, които преди това са били лекувани с два или повече анти-TNF средства или с не-TNF насочени средства.
Изследователите на случаен принцип назначават пациенти да получават или втори анти-TNF агент (т.е. адалимумаб, цертолизумаб, етанерцепт или инфликсимаб), или не-TNF биолог (т.е. абатацепт, ритуксимаб или тоцилизумаб). Изборът на биологичен препарат е по преценка на лекуващия лекар и лечението се прилага в продължение на 12 месеца, освен ако не е необходимо прекратяване в резултат на неефективност, нежелани събития или избор на пациента.
Д-р Готенберг и неговите колеги определиха добър отговор като понижение от над 1, 2 пункта в DAS28-ESR, докато умереният отговор беше определен като намаление с повече от 0, 6 пункта. Вторичните крайни точки включват отговор на EULAR на 12 и 52 седмици; DAS28-ESR на 12, 24 и 52 седмица; средна орална употреба на кортикостероиди на 24 и 52 седмици; и въпросник за оценка на здравето (HAQ) на седмици 2, 24 и 52.
Като цяло 69% (101/146) в групата, която не е TNF, и 52% (76/146) във втората група срещу TNF постигат добър или умерен отговор на EULAR до 24 седмица (коефициент на коефициент [ИЛИ], 2, 06; 95 % доверителен интервал [CI], 1.27 - 3.37; P =.004). DAS28-ESR е по-нисък при пациентите, които са получавали не-TNF терапия, отколкото при групата, която е получила втората терапия с TNF (средна разлика, коригирана за базова разлика, -0.43; 95% CI, -0.72 до -.14.14; P = 0.004).
Също така активността на заболяването е по-ниска сред пациентите от групата, която не е на TNF (45% срещу 28% на 24-та седмица [ИЛИ, 2.09; 95% CI, 1.27 до 3.43; P =.004] и 41% срещу 23% през 52-та седмица [ИЛИ 2.26; 95% CI, 1.33 - 3.86; P =.003]). Освен това, изследователите откриха незначителна средна разлика от -0.04 (95% CI, -0.15 до 0.07; P =.44) в HAQ на 24 седмица.
Авторите признават, че липсата на стандартизирана схема на лечение или изключване на някои средства (например, голимумаб и анакинра) са ограничения на проучването. Те също така отбелязват, че приблизително 40% от пациентите във всяка група не се лекуват едновременно с метотрексат, средство, известно за подобряване на ефикасността на повечето биологични препарати. Тези ограничения обаче „всъщност засилват клиничната значимост на изследването в обичайната практика, тъй като една трета от пациентите в„ реалния живот “не получават съпътстващ метотрексат, както е доказано в регистрите на биологичните продукти по цял свят“, казва д-р Готенберг пред Medscape Medical Новини.
"По същия начин клиницистите търсят насоки за стратегия (не-TNF насочени биологични средства или анти-TNF), а не за избора на самия агент от втора линия. Следователно настоящото проучване има голяма външна валидност за общата практика." отбеляза той.
Доказателствата са обещаващи, но е необходима още работа
"Изпитването допринася за полезни доказателства за управление на пациенти, които са имали неадекватен отговор на предходен биологичен продукт на TNF", заяви пред Medscape Medical News Джефри Къртис, доктор по медицина, от Университета на Алабама в Бирмингам, отдел по клинична имунология и ревматология. Д-р Къртис не е участвал в проучването.
"Въпреки това, въпреки че изпитването постига основния си резултат, абсолютните средни разлики в промяната на DAS28-ESR (-0, 43 единици) или HAQ (-0, 04 единици) между двете стратегии за лечение на 24 седмици е доста малка", Д-р Къртис отбеляза.
"Вниманието е, че средно пациентите няма да могат да открият толкова малки разлики; те са под праговете, установени за минимално важна разлика в DAS28-ESR и HAQ", каза д-р Къртис.
Финансирането на това проучване беше осигурено от френското Министерство на здравеопазването. Д-р Готенберг и няколко съавтори съобщават, че получават безвъзмездна помощ, лични такси или други финансови или нефинансови взаимоотношения с една или повече от следните компании: AbbVie, Pfizer, Roche, Bristol-Myers Squibb, Merck, Sharp и Dohme, UCB, GlaxoSmithKline, Novartis, Roche Chugai, Amgen, Nordic Pharma и Hospira, Menarini, SOBI, Janssen, Celgene и Actelion. Д-р Къртис има консултантски отношения с Amgen, UCB, BMS, Pfizer и Janssen.
JAMA. 2016; 316: 1172-1180. абстрактен
За повече новини се присъединете към нас във Facebook и Twitter
