2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-05-21 04:41
Спирането на антиревматични лекарства (bDMARD), променящи биологични заболявания (bDMARD) за пациенти с ревматоиден артрит (RA), преди да се подложат на бедрото или коляното, може да повиши риска от постоперативна инфекция, ако доведе до увеличена употреба на глюкокортикоиди (GCs) за контрол на болестите, показва проучване.
Насоките съветват спирането на bDMARDs преди пациентите с РА да преминат подмяна на тазобедрената става или коляното, но изследователите казват, че са необходими повече изследвания, за да се определи дали спирането на bDMARD всъщност подобрява резултатите.
Авторите пишат, "[P] атиентите с RA, които са лекувани с различни bDMARDs преди тотална артропластика на тазобедрената става или коляното, имат сходни темпове на следоперативна инфекция и реадмисия. Използването на глюкокортикоиди е силно свързано с риска от постоперативна инфекция дори при скромни дози. Минимизиране на експозицията на глюкокортикоиди преди хирургията трябва да бъде основен фокус на периоперативното управление на лекарствата."
Изследването, извършено от Майкъл Д. Джордж, доктор на медицината, Университета на Пенсилвания, Перлманско училище по медицина, Филаделфия и колегите му, беше публикувано онлайн на 20 май в Annals of Internal Medicine.
Използването на дори скромни дози GC преди операцията (5 - 10 mg / ден), в сравнение с не GC, е свързано с 30% по-висок постоперативен риск пациентите с RA да бъдат хоспитализирани за инфекция в рамките на 30 дни след съвместно заместване или за протезна ставна инфекция (PJI) в рамките на 1 година след операцията. Дозите на GC> 10 mg / ден удвояват постоперативния риск. Няма големи разлики в следоперативния риск, свързан с използването на различни биологични терапии.
В свързана редакция, Bheeshma Ravi, доктор на медицинските науки, и д-р Gillian Hawker, от Университета в Торонто, Онтарио, Канада, отбелязват, че анализът не може да определи дали биологичната терапия сама по себе си повишава риска, тъй като изследването не включва група пациенти, които са получили небиологична терапия и тъй като авторите не са могли да разграничат пациентите, за които биологичните препарати са били задържани преди операцията, от тези, които продължават да приемат биологични препарати.
"Очевидна загриженост относно отказването от биологични терапии в периоперативния период е, че това може да доведе до пламък на RA, което налага увеличаване на дозата на глюкокортикоидите. Предвид силната връзка между терапията с глюкокортикоиди и риска от следоперативна инфекция, открита в това проучване и други, допълнителни изследвания са оправдано за определяне на управленския подход, който е свързан с най-ниския риск за сериозна следоперативна инфекция, "пишат Рави и Хоукър.
Джордж и колегите са използвали данни от административните бази данни Medicare и Truven MarketScan, за да сравнят постоперативните рискове от инфекция при близо 10 000 пациенти с РА след първична или ревизирана обща артропластика на коляното или тазобедрената става.
Пациентите са били лекувани с абатацепт (Orencia, Bristol-Myers Squibb), адалимумаб (множество марки), етанерцепт (множество марки), инфликсимаб (множество марки), ритуксимаб (множество марки) или тоцилизумаб (Actemra, Genentech) преди операцията. В допълнение към bDMARD, 43, 0% от пациентите са получавали ГК, а 45, 6% са получавали метотрексат в рамките на 90 дни преди операцията. Средната възраст на пациентите е 65, 1 години, 83, 0% от пациентите са жени, а 89, 5% от процедурите са първични. Само 3, 9% от пациентите са получавали GC дози> 10 mg / ден (медиана, 12, 1 mg / ден).
Основните резултати са инфекция, изискваща хоспитализация в рамките на 30 дни след операцията и PJI в рамките на 1 година след операцията. Изследователите оцениха сравнителните рискове, свързани с биологичните вещества и с различни дози от GC.
Рави и Хоукър коментират, че повечето от тези артропластики са извършени в болници с малък обем. Само в 5, 8% от болниците в базата данни Medicare са били повече от 10 от процедурите, извършвани годишно.
Изследователите казват, че твърде малко пациенти са били лекувани с ритуксимаб или тоцилизумаб, за да позволят точни оценки на риска, но че за останалите четири биологични вещества прогнозният риск за хоспитализирани инфекции варира от 8.16% до 9.57%. Прогнозираната 1-годишна кумулативна честота на PJI варира от 2.12% до 2.81%. При GCs прогнозният риск зависи от дозата. За пациентите с Medicare прогнозираният риск от инфекция, която изисква хоспитализация, е 8, 10% без ГК, 9, 44% за GC в дози ≤ 5 mg / ден, 10, 14% за GC в дози> 5 - 10 mg / ден, и 17, 23% за дози> 10 mg / ден. Прогнозирана 1-годишна кумулативна честота на PJI е била 2, 63% за дози ≤5 mg / ден, 2, 70% за дози> 5 - 10 mg / ден и 4, 82% за дози> 10 mg / ден.
„В това проучване на пациенти с РА, които имат елективна артропластика на тазобедрената става или коляното, установихме, че честотата на сериозна постоперативна инфекция и 30-дневно повторно приемане са сходни между биологичните препарати. Глюкокортикоидите обаче се свързват с дозозависимо увеличаване на риска за следоперативни резултати, с по-голям риск дори и при скромни дози глюкокортикоиди, което предполага, че ограничаването на глюкокортикоидите трябва да бъде център на периоперативно управление “, обясняват изследователите.
Те отбелязват, че въпреки че последните насоки препоръчват да се избягват дози, по-високи от 20 mg / ден, това проучване предполага, че постоперативният риск се увеличава дори при дози от 5 - 10 mg / ден.
Употребата на метотрексат не е свързана с повишен постоперативен риск.
Рави и Хоукър подчертават, че това проучване не решава въпроса дали отказът от биологични терапии в периоперативния период намалява общия риск на пациентите за инфекциозни усложнения. Те пишат: "Вместо това, тя предоставя неопровержими доказателства за съществения риск от сериозни постоперативни инфекции, свързани с употребата на глюкокортикоиди. Има критична необходимост от изследвания, за да се изяснят рисковете и ползите от отказване на биологични вещества, за да се оптимизират резултатите от пациента."
Изследването беше подкрепено от Bristol-Myers Squibb. Джордж съобщава, че получава лични такси от Bristol-Myers Squibb и AbbVie извън изпратеното произведение. Съответните финансови отношения на съавторите са изброени в оригиналната статия. Редакциите Рави и Хокер не разкриха никакви релевантни финансови отношения.
Ann Intern Med. публикувано онлайн на 21 май 2019 г. Пълен текст, редакция
Следвайте Medscape във Facebook, Twitter, Instagram и YouTube
