Промяна на практиката: Лекарството запазва фертилитета по време на химиотерапия

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

ОБНОВЕНО // CHICAGO - Ранната менопауза и загубата на плодовитост могат да бъдат пагубни ефекти от химиотерапията за млади жени с рак.

Използването на лекарството, потискащо хормоните, госерелин (Zoladex, AstraZeneca) по време на химиотерапия за рак на гърдата, минимизира и двата риска, сочат резултатите от проучване на фаза 3, представено тук на годишното събрание на Американското дружество по клинична онкология за 2014 г. (ASCO). Използваният режим на химиотерапия включва циклофосфамид, който може да индуцира яйчникова недостатъчност.

Д-р Хали Мур

"Жените в предменопауза, които започват химиотерапия за ранен рак на гърдата, трябва да обмислят този нов вариант за предотвратяване на преждевременна яйчникова недостатъчност", казва водещата авторка на изследването Хале Мур от клиниката в Кливланд на среща на пресконференцията на срещата.

Целта на гозерелин, който се прилага едновременно с цитотоксичната терапия, е временно да затвори яйчниците и да ги защити по време на химиотерапия, обясни тя.

Изглежда добра стратегия.

Само 8% (5 от 66) от жените, лекувани с химиотерапия плюс гозерелин, са имали преждевременна яйчникова недостатъчност 2 години след лечението на рак; този процент е 22% (15 от 69) за жените, лекувани само с химиотерапия (коефициент на коефициент [ИЛИ], 0, 30; Р = 0, 04).

Преждевременната яйчникова недостатъчност, която беше основната крайна точка на изследването, беше определена като аменорея в продължение на 6 месеца и постменопаузални нива на фоликулостимулиращия хормон (FSH).

Всички участници в проучването са били в пременопауза, по-млади от 50 години, и са имали рак на гърдата от стадий I до IIIA хормонално-рецепторен.

По-специално, жените с хормонално-рецепторно заболяване не са били допустими за изследването.

Goserelin се прилага като месечни инжекции, започващи 1 седмица преди първата доза химиотерапия. Той струва около 500 до 600 долара на инжекция, а всеки пациент е получил 4 инжекции.

Бременностите бяха второстепенна крайна точка. Приблизително същият брой жени съобщават, че се опитват да заченат в двете групи. Въпреки това, повече жени, лекувани с химиотерапия плюс гозерелин, отколкото само с химиотерапия, забременяват (21% срещу 11%; ИЛИ, 2, 45; P =.03).

Тези бременности доведоха до това, че 16 жени (15%), лекувани с химиотерапия плюс гозерелин, родиха поне 1 бебе, в сравнение с 8 жени (7%), лекувани само с химиотерапия.

„Това е първата демонстрация на подобрени перспективи за фертилитет и по-успешни бременности, когато се използва гозерелин“, казва д-р Мур.

Проучването от Югозападната онкологична група, известно като Профилактика на ранното менопаузно проучване (POEMS), също установи, че гозерелинът е безопасен. Това не е свързано с повишен риск за аборт или прекъсване на бременността, според материалите на ASCO Press.

"Това наистина е презентация, която променя практиката", казва д-р Патриша Ганц от Центъра за ракови заболявания на Джонсън в Калифорнийския университет, Лос Анджелис. Тя ръководи пресконференцията на ASCO, по време на която беше подчертано изследването.

Това наистина е презентация, променяща практиката.

Клиницистите могат да кажат на младите жени, че яйчниковата недостатъчност, въпреки че не е напълно предотвратена, може да бъде значително намалена с гозерелин, каза тя.

Главният автор на проучването озвучи тази висока оценка. "Мисля, че тези открития ще променят нашата клинична практика", казва Кати Албайн, доктор по медицина, от Медицински център на университета Лойола в Чикаго, в изявление за пресата.

„Това е нещо, което сериозно бих обмислил при подходящи пациенти. Има недостатъчен недостатък“, казва Клодин Исаак, доктор по медицина, от програмата за рак на гърдата в комплексния раков център на Джорджтаун Ломбарди във Вашингтон, окръг Колумбия. Тя не е участвала в проучването.

Въпреки това в интервю за Medscape Medical News д-р Исаак каза, че иска да види всички данни, преди да направи окончателни определения.

По време на устното представяне на изследването, което се случи ден след пресконференцията, дискутиращият Шарон Джордано, д.м., от Университета на Тексас, Център за рак на Андерсън в Хюстън, заяви, че „би било удобно да предлага тази възможност на моите пациенти с естроген- рецептор-отрицателен рак на гърдата, които желаят бъдеща плодовитост или предотвратяване на преждевременна менопауза."

Д-р Мур и нейните съавтори също съобщават, че 4-годишната преживяемост без прогресия е била по-добра с химиотерапия плюс гозерелин, отколкото само с химиотерапия (89% срещу 78%; съотношение на опасност [HR], 0, 49; P = 0, 04), както е било 4 -годишна обща преживяемост (92% срещу 82%; HR, 0.43; P =.05).

Д-р Исаак каза, че не поставя много запаси в данните за оцеляване.

"Броят им е твърде малък, за да се правят заключения относно влиянието на гозерелин върху преживяемостта на рака на гърдата. Бих била много предпазлива за това", каза тя пред Medscape Medical News.

Д-р Джордано също критикува по-малко от целевото начисляване на пациенти и в резултат на това по-малка популация от проучвания. "Известна несигурност" съществува за проучването и стратегията, призна тя. "Не мисля, че можем да считаме тези резултати за окончателни." Д-р Джордано каза, че ще предаде тези „предупреждения“на пациентите, когато тя предлага гозерелин във връзка с лечение с химиотерапия.

Поддържането на участието на пациента в изпитването беше предизвикателство. Първоначално са били записани и рандомизирани 257 пациенти. В крайна сметка имаше 218 пациенти, подлежащи на оценка, но пълните данни за първичната крайна точка (преждевременна яйчникова недостатъчност на 2 години) бяха налични само за 62%. Повечето от 83 отпаднали деца са в резултат на смърт (n = 29) или липса на данни за нивата на FSH.

Агонистите на хозеролин-освобождаващ хормон (LHRH) са известни като суперагонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон (агонисти на GnRH).

Тези медикаменти се използват широко за контрол на времето за овулация за процедури за безплодие, като ин витрофертилизация, според материалите на пресцентъра на ASCO. В допълнение, те се използват широко за потискане на хормоналната активност и по този начин за лечение на напреднал рак на простатата и гърдата.

Тези агенти са проучени по-рано, за да се прецени дали могат да предотвратят загубата на функция на яйчниците, предизвикана от химиотерапия, каза д-р Мур. Въпреки това, резултатите са "неубедителни", каза тя.

Изследването е финансирано от Националните здравни институти. Някои от съавторите на проучването отчитат финансови връзки с AstraZeneca.

2014 г. Годишна среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO). Резюме LBA505. Представя се на 31 май 2014 г.