"Помпа за стомаха" работи при мотивирани пациенти със затлъстяване: 2-годишно проучване

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

Устройството AspireAssist (Aspiration Bariatrics, King of Prussia, Pennsylvania and Mina Medial, Швеция), с което пациентите със затлъстяване изпомпват една трета от съдържанието на стомаха си след ядене на основното им хранене, беше безопасно и ефективно за съвместими пациенти до 2 години, в малко перспективно, наблюдателно проучване.

В новото проучване, публикувано онлайн на 28 декември, Erik Norén, MD и Henrik Forssell, д.м., от окръжна болница Blekinge, в Карлскрона, Швеция, са оценили безопасността на устройството и загубата на тегло, както и качеството на живот. 2016 в BMC затлъстяване.

Както по-рано съобщава Medscape Medical News, това устройство за лечение на затлъстяване е одобрено от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) миналия юни въз основа на рандомизирано клинично 1-годишно проучване, при което 111 пациенти са загубили 12% от теглото си с AspireAssist в сравнение с 60 контролни пациенти, които са загубили 3, 6% от теглото си.

Настоящото проучване установи, че 20 пациенти на 25, наети за проучване на безопасността и ефикасността в Швеция, все още използват устройството на 1 година; 16 пациенти се съгласиха да продължат да го използват още една година, а 15 пациенти всъщност го направиха.

Средно пациентите първоначално тежаха 107 кг, което включваше 40 кг наднормено тегло (над теглото за индекс на телесна маса [ИТМ] от 25).

След 1 година пациентите, които използват устройството, са загубили средно 54% от наднорменото си тегло, а на 2 години пациентите, които все още са използвали устройството, са загубили средно 62% от наднорменото си тегло.

„Тази загуба на тегло надмина очакванията ни и е почти на нивото на стомашния байпас и други големи коремни операции за затлъстяване“, пишат Drs Norén и Forssell.

Пациентите съобщават за подобрено качество на живота и няма сериозни нежелани събития или електролитни нарушения. Седемте пациенти с диабет тип 2 имат подобрения в нивата на HbA _1c.

По този начин „аспирационната терапия е безопасен метод, който позволява на мотивирания пациент със затлъстяване да намали излишното си тегло наполовина, като по този начин подобри качеството на живот за 1 година“, заключават изследователите.

Но пациентите трябва да бъдат мотивирани да успеят, подчертават те.

„Днес нямаме средства за прогнозиране на спазването, но подредените лица с капацитет да следват ежедневните процедури изглежда имат по-голяма вероятност за успех“, отбелязват те.

В сравнение с бариатричната хирургия, „аспирационната терапия осигурява обратима, лесно провеждана амбулаторна процедура, която не води до рискове, свързани с големи коремни операции“, отбелязват д-р Norén и Forssell.

Устройството на AspireAssist също не е без своите критици. Президентът на Академията за хранителни разстройства призова FDA да отмени одобрението, заявявайки, че това може да доведе до потенциално животозастрашаващи разстройства като булимия и хапване.

Една тръба за хранене на заден ход

Ендоскопската процедура за поставяне на тръбата от стомаха на пациента до повърхността на корема им се извършва при съзнателно седиране и прилича на перкутанна ендоскопска гастростомия, при която в стомаха се поставя епруветка за хранене. След около 2 седмици пациентът е снабден с кожен порт.

След това три пъти на ден, след закуска, обяд и вечеря, пациентът прикрепя аспирационното устройство и извършва няколко цикъла на вливане на вода в стомаха и източване на стомашно съдържание в тоалетната.

Преди това Шелби Съливан, д.м.н., директор на бариатрична ендоскопия в Медицинското училище във Вашингтонския университет в Сейнт Луис, Мисури, и колегите му показаха в 1-годишно рандомизирано пилотно проучване при 17 пациенти (Гастроентерология. 2013; 145: 1245–1252), че "аспирационната терапия не предизвиква неблагоприятно поведение при хранене или не променя изходните показатели за депресия", отбелязват Drs Norén и Forssell.

За настоящото проучване те наемат 25 пациенти със затлъстяване, наблюдавани в центъра им в Швеция, които имат ИТМ> 35 кг / м ², на възраст 25 до 65 години и нямат злоупотреба с вещества или разстройство на храненето или други критерии за изключване. 23-те жени и двама мъже са имали средна възраст 48 и средна ИТМ от 40 кг / м ².

Пациентите бяха оборудвани с устройството, получиха инструкции за употреба и проведоха две индивидуални и шест групови сесии на когнитивно-поведенческа терапия.

Пациентите съобщават за подобрено качество на живот на 1 година въз основа на отговори на въпросници.

Изследователите не са открили доказателства за повишена секреция на калий в урината, което може да доведе до хронична хипокалемия и риск от сърдечна аритмия.

През първата следоперативна седмица 13 пациенти (52%) съобщават за умерена болка; 9% съобщават за силна болка; и двама пациенти са приети в болницата поради съмнение за изтичане или изместване на тръбата.

Дългосрочната проходимост все още не е известна, Drs Norén и Forsell внимават. „Вярваме, че след като бъде постигната желаната цел за тегло, много, ако не и повечето пациенти ще трябва да продължат аспирационната терапия, макар и възможно с намалена честота, за да поддържат стабилност на теглото“, спекулират те.

Сега те започват проспективно 5-годишно проучване за сравнение на 50 пациенти, които получават аспирационна терапия, и 50 пациенти, които получават лапароскопски стомашен байпас.

Изследването е финансирано от Mina Medical и Aspire Bariatrics. Авторите декларират, че нямат съответните финансови отношения. Д-р Forssell почина след кратко заболяване по време на подаването на статията.

За повече новини за диабет и ендокринология, следвайте ни в Twitter и във Facebook.

BMC Обес. 2016; 3: 56. статия