Нови данни: Финастерид безопасно предотвратява рак на простатата

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-11-26 16:56

SAN FRANCISCO - Представянето тук на годишната среща на Американската урологична асоциация (AUA) 2018 ще бъде повратна точка в репутацията и използването на финастерид за профилактика на рака на простатата?

Д-р Иън Томпсън се надява на това.

Изтъкнатият уролог и изследовател съобщи по време на пленарна сесия, че ежедневната употреба на финастерид, обикновено предписаният хормонално блокиращ агент, не повишава дългосрочния риск от смърт от рак на простатата.

Д-р Иън Томпсън

"Много дългосрочно проследяване показва, че финастеридът е безопасен", казва Томпсън, който е професор emeritus в Университета на Тексаския здравен научен център в Сан Антонио, се казва в съобщение за пресата.

"Тези резултати са трансформационни", обясни той. "Ние открихме евтино, ефективно лекарство, което може да предотврати [рак на простатата]."

Новите констатации за смъртните случаи от рак на простатата, от забележителния пробен процес за предотвратяване на рак на простатата (PCPT), в началото може да изглеждат несъвместими.

В крайна сметка, финастеридът е толкова ефективен за намаляване на риска от рак на простатата в това проучване, че плацебо-контролираният PCPT е спрян рано и резултатите са публикувани през 2003 г. в New England Journal of Medicine.

Но това е и когато започват неприятностите, тъй като изследователите едновременно отчитат увеличение на броя на висококачествените ракови заболявания с лекарството, в сравнение с плацебо (280 срещу 237).

Това откритие е непоправимо осквернено финастерид, каза Томпсън, който е главен изследовател на PCPT.

"Няма съмнение, че причината финастерид да не се използва за профилактика на рак на простатата е поради малкия, но статистически значим ръст на високостепенното заболяване. Абсолютно няма въпрос", каза Томпсън пред Medscape Medical News.

Но новите данни адресират тази стара находка.

Ако високостепенната болест се среща по-често с финастерид, отколкото при плацебо, "трябва да има повече смъртни случаи от рак на простатата [с финастерид]", обясни той.

Но не това откриха изследователите в новия си анализ. Вместо това имаше по-малко смъртни случаи от рак на простатата в групата с финастериди, отколкото в групата на плацебо (42 срещу 56).

Медианното проследяване е 18, 4 години, а кумулативното проследяване е почти 300 000 години.

"Нямаме доказателства, че има увеличение на смъртта от рак на простатата в ръката на финастеридите", каза Томпсън. С други думи, първоначалните резултати от проучването за увеличаване на високостепенната болест не са последващи.

Новите данни отнеха 5 години за събиране, съобщи Томпсън.

PCPT следователи съвпаднаха над 18 000 участници в процеса с Националния индекс на смъртта - централизирана база данни от американски записи на смъртта. С този мъчителен процес те успяха да установят дали един участник в процеса е починал и ако е така - причината за смъртта.

Лъвският дял в тази трудоемка работа бе извършен от Филис Гудман, MS, биостатик в Центъра за изследвания на рака на Фред Хатчинсън в Сиатъл, който е член на екипа на PCPT, отбеляза Томпсън.

Отговорихме на въпросите и затворихме книгата.

С тези последни данни, които идват 25 години след началото на изпитването за PCPT, „отговорихме на въпросите и затворихме книгата“, каза Томпсън. Това беше през 1994 г., когато той беше само на 39 години, когато беше обявен за главен изследовател на проучването.

PCPT е "едно от най-мощните и важни изпитвания за превенция на рак, провеждани някога", заяви Джоузеф Смит, доктор по медицина, редактор на Journal of Urology, когато представи Томпсън на пленарната сесия.

Проучването, спонсорирано от Югозападната онкологична група, е предназначено да определи дали ежедневният финастерид в продължение на 7 години ще предотврати рак на простатата при мъже над 55 години. Първият инхибитор на 5-алфа-редуктаза - който насочва и блокира действието на андрогените, включително тестостерона - е одобрен за лечение на симптомите на уголемяване на простатата и плешивост при мъжете.

Както бе съобщено през 2003 г., рискът от рак на простатата през първоначалния период на 7-годишно проучване беше с 25% по-нисък при финастерид, отколкото при плацебо. Това намаляване на риска сега „излиза най-малко на 16 години“, каза Томпсън.

Въпреки това, повече "сравнително скромни" сексуални нежелани реакции са били постоянно докладвани с финастерид, отколкото с плацебо.

При засегнатите мъже „все едно е може би 3 години по-възрастен“, каза той пред аудиторията на AUA. Проучването показва също, че рискът от гинекомастия е по-висок при финастерид, отколкото при плацебо (4, 5% срещу 2, 8%). И по-специално не е доказано, че лекарството подобрява общата преживяемост.

Има "изумително" ниво на интерес към превенцията на рака на простатата, каза Томпсън. Clinicaltrials.gov има дълъг списък от агенти, които се изследват, като метформин, статини, аспирин и зелен чай.

Но нито едно от изследванията, които са сравнително малки, никога няма да бъде толкова авторитетно, колкото PCPT. "Можете да предотвратите една четвърт от всички видове рак на простатата с финастерид", посочи той.

Кой го използва днес? Почти никой.

"Кой го използва днес? Почти никой", каза Томпсън.

Химиопрофилактичният агент, който вече е генеричен, струва около 48 до 108 долара на месец.

"Аз го използвам за някои пациенти, но те са склонни да имат съпътстващи симптоми на уриниране", казва Скот Еггър, д-р от Университета в Чикаго.

Той каза, че ще обсъди финастерид за превенция с някои мъже. „Повечето момчета, когато чуят данните, казват„ това звучи добре “, добави той.

Сексуалните неблагоприятни ефекти засягат, но в неговия опит и в клинични изпитвания е засегнат само малък процент мъже и проблеми като ниско либидо и намален еякулат са обратими, каза Еггерър пред Medscape Medical News.

Репутацията на финастерид - че увеличава риска от високостепенна болест - е несправедлива. "Смятам, че това е напълно неопровержено, като се има предвид тоталността на изследванията", каза той.

В друго PCPT проучване, след 18 години проследяване, не се наблюдава разлика в общата преживяемост между финастеридните и плацебо групите (N Engl J Med. 2013; 369: 603-610). Това също е доказателство, че висококачественото различие в рака няма никакво последствие.

Дотогава обаче предупреждението за черни каси, издадено от Американската агенция по храните и лекарствата, е унищожило репутацията на финастерид.

Някои от коментарите на Егенер бяха озвучени от д-р Робърт Абуасали от клиниката в Кливланд.

"Използвам го, когато има друга индикация, като симптоми на уриниране", каза той пред Medscape Medical News, но изобщо не го използва за профилактика.

Предоставените от Томпсън данни обаче биха могли да имат положително въздействие.

"Новите данни могат да изместят мнението на урологичната общност за съотношението риск-полза за предотвратяване на рак на простатата", каза Абуасали. "Рисковете са минимални и сексуалните странични ефекти са обратими."

Сега, когато говоря с пациент за финастерид за превенция, „особено ако сексуалното здраве не е основен приоритет, мога да поставя по-голям акцент върху заболеваемостта и смъртността от рак на простатата“, отбеляза той. Особено подходящ е за мъже, които са изложени на по-висок риск от рак на простатата, като тези с фамилна анамнеза.

Тогава Abouassaly даде финастерид - и концепцията за профилактика на рака на простатата - висока похвала: „Като гледам данните днес, бих помислил да приемам финастерид всеки ден“.

Ефектът от първоначалната висококачествена констатация за рак е "лепкав факт", каза Томпсън.

"Той се задържа от първата публикация и въпреки неопровержимите доказателства, че лекарството всъщност подобрява откриването на рак и високостепенно заболяване [защото свива жлезата и прави откриването по-лесно], остава лепкаво", обясни той. "Ще бъде интересно да видите дали можете да разкопчавате факт."

Националният институт за рак и Националните здравни институти финансираха изследването. Д-р Томпсън, д-р Еггер и д-р Абуасали не разкриха никакви релевантни финансови отношения.

Американска урологична асоциация (AUA) 2018 годишна среща. Представена на 19 май 2018 г.

Следете висшия журналист на Medscape Ник Малкахи в Twitter: @MulcahyNick

За повече информация от онкологията на Medscape, следвайте ни в Twitter: @MedscapeOnc