2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49
Practice Fusion, продавачът на електронни здравни записи (EHR), базиран в Сан Франциско, и филиал на Allscripts, се съгласи на споразумение с федералното правителство на стойност 145 милиона долара, за да разреши твърденията, че е получил откази от производител на опиоидни лекарства и други фармацевтични компании в замяна за създаване на инструменти за поддръжка на клинични решения (CDS), които промотираха лекарствата на тези компании на мястото на грижите.
Спогодбата включва наказателна глоба в размер на 25, 4 милиона долара и отнемане на близо 1 милион долара незаконни постъпления, се казва в прессъобщението на Министерството на правосъдието на САЩ (DOJ). Това е първата по рода си криминална акция срещу доставчик на EHR, се казва в съобщението.
Споразумението също урежда граждански иск срещу Practice Fusion за 118, 6 милиона долара, включително 113, 4 милиона долара за федералното правителство и до 5, 2 милиона долара за държавите, които решат да участват в отделни споразумения. Освен незаконните откази от лекарствени компании, гражданското споразумение обхваща и множество случаи, в които Practice Fusion представя погрешно характеристиките на своите EHR, така че потребителите му да могат да свидетелстват за използване на сертифициран ЕКП, необходим за стимулиращи плащания за смислена употреба, според съобщението.
В рамките на цялостното споразумение, Practice Fusion признава, че наказателните обвинения срещу него са верни и се съгласява да публикува на уебсайт документи, свързани с неговото поведение. DOJ каза, че „гражданските искове, разрешени от споразумението, са само твърдения и не е установена отговорност за такива граждански искове“.
Като част от разрешаването на наказателното дело, Practice Fusion признава, че призовава и получава откази от голяма опиоидна компания в замяна на използването на EHR, за да повлияе на лекар, предписващ опиоидни лекарства за болка. „Практика Фюжън поиска плащане от близо 1 милион долара от опиоидната компания за създаване на предупреждение за CDS, което ще накара лекарите да предписват опиоиди с по-голямо освобождаване“, се казва в съобщението на Министерството на правосъдието.
Освен глобата и конфискацията, компанията трябва да запази независима организация за надзор, която е длъжна да прегледа и одобри всички „спонсорирани CDS“, преди Practice Fusion да може да внедри софтуера CDS. Той също така трябва да създаде „цялостна програма за съответствие“, за да предотврати бъдещи подобни злоупотреби.
Гражданското споразумение обхваща не само обратната сделка на Practice Fusion с опиоидната компания, но също така "разрешава твърденията за откази, свързани с тринадесет други договорености за CDS, при които Practice Fusion се договори с фармацевтични компании за прилагане на сигнали за CDS, предназначени да увеличат продажбите на техните продукти".
"В замяна на" спонсорски "плащания от фармацевтични компании, " отбелязва Министерството на правосъдието, "Practice Fusion позволи на компаниите да повлияят върху разработването и прилагането на сигналите за CDS по начини, насочени към увеличаване на продажбите на продуктите на компаниите."
"Поведението на Practice Fusion е отвратително. По време на разпала на опиоидната криза компанията предприе отстъпление за милион долара, за да позволи на опиоидната компания да се инжектира в свещената връзка лекар-пациент, така че да може да се занимава с още повече своята пристрастяване и опасни опиоиди. Компаниите, незаконно конспирирани, за да позволят на лекарствената компания да има палец на скалата точно в момента, в който лекар взема невероятни интимни, лични и важни решения относно медицинската помощ на пациента ", Кристина Е. Нолан, адвокат на САЩ област Вермонт, където е заведено делото, коментира в съобщението.
Департаментът на правосъдието заяви, че Practice Fusion се е договорила „да сътрудничи във всички текущи разследвания на договора за откат [с производителя на опиоиди] и да съобщава за всякакви доказателства за нарушения на откатите от страна на други доставчици на EHR“.
Въпреки че няма индикации, че други EHR компании са участвали в подобни схеми с лекарствени компании, Дан О'Нийл, бивш вицепрезидент на Practice Fusion, заяви в Twitter, че някои фармацевтични фирми са замърсили продуктите си чрез реклами и имейли на EHR до потребителите. О'Нийл, който е бил с Practice Fusion от 2013 г. до 2015 г., подчертава, че той не е бил там, когато е станало нарушение на компанията.
В съобщението на Министерството на правосъдието бяха изложени и подробности за твърденията за измама на Practice Fusion относно характеристиките на EHR. За да бъде сертифициран съгласно критериите за 2014 г. на Службата на Националния координатор на ИТ за здравето (ONC), софтуерът EHR трябваше да позволи на потребителите да създават по електронен път набор от стандартизирани клинични обобщения за износ. Практикувайте Fusion, невярно представен пред сертифициращия орган, че неговият EHR може да направи това, въпреки че не може. Освен това софтуерът на компанията не успя да включи стандартизирани речници, както се изисква, уточняват от DOJ.
Тези действия, посочват в съобщението на новините, "накараха потребителите на [Practice Fusion] да подадат неверни искове за федерални стимулиращи плащания, като представиха погрешно възможностите на своя ЕКПЧ."
Практика Fusion беше закупена от Allscripts, много по-голям доставчик на EHR, през 2018 г. Той не е посочен в съобщението на Министерството на правосъдието.
В изявление, изпратено до Medscape Medical News, Брайън Фарли, изпълнителен вицепрезидент на Allscripts, каза: „Радваме се да приключим с уреждането на тези наследствени въпроси, които, както беше разкрито миналия август, включват поведение, предсказващо придобиването на Allscripts на Practice Fusion. компания, ние се ангажираме да поддържаме най-високите нива на професионализъм и почтеност и след като научихме по този въпрос, ние допълнително засилихме програмата за съответствие на Practice Fusion.
„Allscripts признава пагубното въздействие, което опиоидите са оказали върху общностите в цялата страна, и ние използваме нашата технология за борба с тази епидемия. Оставаме ангажирани с практиката Fusion и вярваме, че този въпрос не трябва да засенчва важната и ценна работа, която извършва в момента.“
За повече новини следвайте Medscape във Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.
Препоръчано:
Благотворителност за плащане на 4 милиона долара за разрешаване на САЩ Pharma Kickback сонда
Благотворителната организация, базирана във Флорида, ще плати 4 милиона долара, за да разреши твърденията, че е действала като тръбопровод за компании, включително Biogen Inc и Novartis AG, да плащат откази на пациенти Medicare, използващи техните скъпи лекарства срещу множествена склероза, съобщи американското министерство на правосъдието в сряда
EHR доставчик хит със 155 милиона долара глоба в костюм за подаване на сигнали
Министерството на правосъдието таксува eClinicalWorks с тестове за сертифициране на игри и сега изисква външен надзор върху качеството на софтуера; Според експерти костюмът подчертава широко разпространените проблеми в бранша
В рамките на делото Roundup американският съдия отмени присъда от 2 милиарда долара срещу Bayer на 86 милиона долара
Калифорнийски съдия в четвъртък намали присъдата на 2 милиарда долара за съдебно заседание, разграждайки наградата за двойка, която обвиняваше убиеца на плевели на Bayer AG за рака си на рака до 86,7 милиона долара
Две благотворителни организации за плащане на 6 милиона долара за разрешаване на американската Pharma Kickback сонда
Две благотворителни организации ще платят 6 милиона долара за решаване на искове, които са действали като проходи за седем фармацевтични компании, за да плащат откази на пациенти от Medicare, използвайки техните скъпи лекарства, съобщи американското министерство на правосъдието в петък
Greenway да плати 57 милиона долара за предполагаемо погрешно представяне на EHR
Министерството на правосъдието натовари компанията с фалшифицирането на сертификацията на своите продукти и плащането на незаконни откази за някои практики
