2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49
Комитетът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръча одобрение на ваксината V920 срещу Ебола Заир (Ervebo, Merck), първата ваксина за защита срещу болестта на вируса Ебола, причинена от вируса Zaire Ebola при рискови възрастни на възраст 18 или повече години.
"Това е важна стъпка към облекчаването на тежестта на това смъртоносно заболяване. Препоръката на CHMP е резултат от много години съвместни глобални усилия за намиране и разработване на нови лекарства и ваксини срещу ебола", заяви Гуидо Раси, изпълнителен директор на EMA, в съобщение за новини.
Решението на CHMP е "триумф за общественото здраве и свидетелство за безпрецедентното сътрудничество между редица експерти в световен мащаб", казва в съобщение за новини Тедрос Аханом Гебрейес, генерален директор на Световната здравна организация (СЗО).
Той изрази своята „най-голяма благодарност към доброволците, изследователите, здравните работници в Гвинея, други страни и Демократична република Конго, които са изложени на риск да гарантират, че хората са защитени с тази ваксина“.
Коефициентът на смъртност при пациенти с Ебола варира от 25% до 90% при минали огнища. Най-голямото огнище на ебола към днешна дата се е случило в Западна Африка през 2014-2016 г. с повече от 11 000 смъртни случая.
Настоящото огнище в Демократична република Конго (ДРК), причинено от Ебола Заир, има смъртност на случаите от около 67%. Повече от 3000 души са заразени с ебола по време на продължаващата епидемия, която през юли СЗО обяви извънредно положение за обществено здравеопазване от международна загриженост.
Ghebreyesus каза, че при сегашната епидемия от ебола в ДРК повече от 236 000 души са били ваксинирани с Ervebo, дарен от Merck на СЗО, включително над 60 000 здравни и фронтови работници в ДРК и в Уганда, Южен Судан, Руанда и Бурунди. „Тази ваксина вече е спасила много животи при настоящата епидемия от ебола и решението на европейския регулатор ще й помогне в крайна сметка да спаси още много“, заяви Гебрейесус.
Ervebo е генетично разработена атенюирана жива ваксина с репликация. Данни от клинични изпитвания и програми за състрадателна употреба показват, че еднократна доза Ervebo предпазва от болестта на вируса Ебола.
Препоръката на CHMP, завършена при ускорена оценка, сега ще бъде разгледана от Европейската комисия, която ще издаде окончателно решение.
В момента Ervebo е в процес на проверка от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), която му даде назначение за пробивна терапия.
Миналата седмица, както съобщава Medscape Medical News, FDA одобри тест за бърз антиген на OraQuick Ebola (OraSure Technologies), първият бърз диагностичен тест за идентифициране на антигени или протеини от вируса на Ебола в определени телесни течности от живи и починали хора.
За повече новини следвайте Medscape във Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.
Препоръчано:
CDC Panel препоръчва ваксина срещу ебола за възрастни с риск от експозиция
Консултативен комитет на CDC препоръча ваксинация преди експозиция с първата по рода си одобрена от FDA ваксина срещу вируса Ебола, вид епилавирус Zaire, за три групи възрастни с висок риск
FDA одобрява първата ваксина срещу смъртоносен вирус на ебола
Живата (атенюирана) ваксина срещу Ервебо предпазва от болестта на вируса Ебола, причинена от щама на Заир на вируса Ебола, е одобрена при хора на 18 и повече години
Консултативният съвет на FDA дава палец до Gemtuzumab за AML
След като бъде изтеглен от пазара през 2010 г., gemtuzumab може отново да се предлага като терапия на първа линия за остра миелоидна левкемия
NICE дава „палец нагоре“на Dabigatran за VTE
Решението на NICE е окончателното издадено ръководство и проправя пътя за възстановяване на средства от Националната здравна служба на Обединеното кралство
FDA Panel дава палец до лекарството на Паркинсон за психоза
Консултативен комитет на FDA заключава, че пимавансерин е безопасен и ефективен и че ползите му превишават рисковете
