Рибено масло с рецепта: 5 неща, които трябва да знаете

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 04:57

ОБНОВЕНО // Използването на добавки с рибено масло за защита от сърдечно-съдови (CV) години наред е спорна тема. Наскоро Vascepa (Amarin), рибно масло, отпускано по лекарско предписание, съдържащо високодозов икозапентен етил, получи разширено указание от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за намаляване на риска от CV при някои пациенти с повишени нива на триглицериди (TG). Като се има предвид, че не всички продукти от рибено масло - рецепта или добавки - си приличат, ето пет важни неща, които трябва да знаете за тяхната употреба.

С разширената си индикация, икозапентът етил вече може да се използва като допълнение към терапията със статини за намаляване на събитията от CV при пациенти с повишени нива на TG (≥150 mg / dL) и установено атеросклеротично сърдечно-съдово заболяване (ASCVD) или диабет и поне две други CV рискови фактори. Тази препоръка се основава на резултатите от REDUCE-IT, които демонстрират 25% намален риск от големи CV събития при пациенти, получаващи икозапентил етил, и 35% намалено намаляване на риска при участници с анамнеза за ASCVD.

Тази концентрирана ейкозапентаенова киселина (EPA), само по лекарско предписание, омега-3 полиненаситена мастна киселина (PUFA) се свързва с по-висок процент на предсърдно мъждене и кървене в REDUCE-IT, и докато това е отбелязано в предписването на информация под предупреждения и предпазни мерки, FDA не мислеше, че тези ефекти са гаранция за противопоказание.

Предишни проучвания за по-ниски дози (1 g) от комбинирани хапчета EPA / докозахексаенова киселина (DHA) не показват намаление на резултатите при рискови пациенти без предхождащ ССЗ, дори при пациенти с диабет. СИЛНОТО изпитване на високи дози (4 g) омега-3 карбоксилова киселина / EPA при пациенти, които са с висок риск от CV с повишени нива на TG, наскоро бе спряно рано за безполезност.

Независимо дали понижаването на TG самостоятелно или допълнителни плейотропни противовъзпалителни, антитромботични ефекти обясняват нивото на намаляване на риска от CV, наблюдавано в REDUCE-IT, е обект на дискусия.

Наличните рибни масла по рецепта не са истински продукти от рибено масло, а по-скоро са различни състави на омега-3 мастни киселини, получени от рибено масло. В момента в Съединените щати се предлагат пет рецепти омега-3 PUFA, четири от които са одобрени от FDA за понижаване на серумните нива на TG (таблица), а едно от тях (Vascazen, Pivotal Therapeutics) е регулирана от FDA медицинска храна за омега -3 дефицит при пациенти със ССЗ.

Таблица. Понастоящем налични одобрени от FDA Омега-3 PUFA състави

Име на марката	формулировка	EPA (g) на 1 g капсула	DHA (g) на 1 g капсула	Доза Омега-3 (g) на 4 g
Epanova	Омега-3-карбоксилни киселини / DHA	0.55	0.2	3.0 EPA + DHA
Lovaza	Омега-3 кисели етилови естери / DHA	0.43	0.345	3.1 EPA / DHA
Omtryg	Омега-3 кисели етилови естери / DHA	0, 43 *	0, 345 *	3.1 EPA / DHA
Vascepa	Икозапентен етил	0.88		3.5 EPA
* Количество на 1.2 g капсула. Адаптиран от научния съвет на AHA за омега-3 мастни киселини.

Докато всички рецепти за омега-3 PUFA имат сходни ефекти на понижаване на TG, съществуват вариации по отношение на ефектите им върху нивата на липопротеинови холестероли с ниска плътност (LDL-C) и нивата на липопротеини с холестерол с висока плътност (HDL-C). Проучванията показват, че съдържащият DHA омега-3 PUFA повишава LDL-C и може умерено да повишава HDL-C, докато проучванията показват, че само EPA омега-3 PUFA значително понижава серумните нива на TG, без да повишава LDL-C при пациенти на и извън терапията със статини и умерено намалява HDL-C.

С изключение на лекарствения хранителен състав EPA / DHA и използването на високодозов икозапентен етил за намаляване на събитията от CV, наличните понастоящем рибни масла по рецепта са одобрени от FDA като допълнение към диетична интервенция за възрастни пациенти с много високо ниво Нива на TG (≥ 500 mg / dL). Научната консултация на Американската сърдечна асоциация (AHA) относно омега-3 мастни киселини за управление на хипертриглицеридемия отбелязва, че „за всички степени на повишаване на триглицеридите, лечение или елиминиране на вторични причини и интензивни промени в диетата и начина на живот се препоръчват преди директната фармакотерапия“.

Според техните одобрени от FDA показания, омега-3 PUFA продуктите са за възрастни пациенти. Въпреки че омега-3 PUFA по рецепта се счита, че се понася добре при педиатрични пациенти, досега проучванията не показват значителна ефикасност при понижаване на нивата на TG в тази популация пациенти.

Тъй като рецептата омега-3 PUFA се извлича от рибни източници, те трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, при които е известна свръхчувствителност към риба или миди.

Трябва да се внимава и при предписване на омега-3 PUFA на пациенти с чернодробно увреждане и се препоръчва нивата на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза да се проследяват, тъй като някои състави на EPA / DHA могат да повишат серумните нива на тези ензими.

Въпреки че могат да играят допълнителна роля в диетата, добавките на омега-3 мастни киселини на базата на морско масло, като рибено масло, масло от каланус и крил, нито се препоръчват, нито се посочват като заместител на рецептата омега-3 PUFA за понижаване на серума Нивата на TG или като лечение за всяка болест.

Одобрената от FDA рецепта омега-3 PUFA съдържа фармацевтично здрави дози на високо пречистени, регулирани нива на комбинирана DHA / EPA или самостоятелно EPA. Добавките към морските масла съдържат субтерапевтични количества омега мастни киселини (дори онези продукти, за които се твърди, че са с двойна или тройна сила) и тъй като тези продукти не се преглеждат, одобряват или контролират от FDA, няма гаранции за тяхното качество, потентност и безопасност.

Освен това, морските добавки съдържат множество други нетерапевтични съставки - в някои случаи холестерол, окислени мастни киселини или замърсители. Пациентите, приемащи тези продукти, също рискуват излагането на по-високи нива на окислителни продукти, а някои от тези добавки са с високо съдържание на наситени мазнини, които пречат на предполагаемите благоприятни ефекти на тези продукти. Добавките Omega-3 PUFA, които са доброволно тествани за потвърждаване на съдържание, независимо носят символа на американската фармакопейна конвенция на етикета.

С повече от 100 хранителни добавки на базата на морски масла, които се предлагат и предлагат на потребителите, един експертен анализ от Американския колеж по кардиология отбеляза изкушението за някои пациенти да преминат от PUFA с по-висока цена на рецепта към по-евтина хранителна добавка. За да се улесни спазването на предписаното масло на морска основа и да разубедите пациентите да преминат към добавка, авторите на този анализ препоръчват лекарите да предоставят информация за наличната помощ при покритие.

По отношение на цената, средната цена на дребно за 30-дневна доставка на Lovaza (4 g EPA / DHA) е 202, 39 долара, а за 30-дневна доставка на капсули на Vascepa цената е около 348 до 364 долара (или около 245 долара с талон на производителя). Тези разходи могат да бъдат компенсирани от някои частни застрахователни планове, Medicare и Medicaid.

Клиничната тежест на тежката хипертриглицеридемия е свързана със значителни разходи за здравеопазване. В САЩ годишната икономическа тежест, свързана с високия TG, се оценява на 10, 7 милиарда долара. Предишни проучвания предполагат, че цената на рецепта за омега-3 PUFA може да бъде компенсирана от полезните ефекти, като намалена заболеваемост и смъртност от CV, както и намален риск от панкреатит, бъбречни заболявания и диабет, свързани с пациенти с много високи триглицериди,

Съвсем наскоро резултатите от нестопанските анализи потвърждават рентабилността на икозапента етил като допълнение към терапията със статини. Анализ на данни от REDUCE-IT показа, че икозапентовият етил има „по-добри резултати при по-ниски разходи за здравни грижи“(4, 16 долара на ден за пациенти, отговарящи на условията за получаване на плащания), което го прави не само икономически ефективен, но и икономия на разходи в сравнение с плацебо.

Tracey L. Giannouris, MA, е медицински / клиничен редактор на свободна практика във Флемингтън, Ню Джърси. Работи над различни публикувани и продължаващи медицински образователни публикации в здравеопазването на хората и животните от близо две десетилетия.

Забележка на редактора: Тази статия е актуализирана с информация за пробната програма STRENGTH и за коригиране на някои грешки. По-ранна версия погрешно е посочена добавките за морски масла без рецепта, но тези продукти са хранителни добавки, а не OTC лекарства. Алергията към миди е предпазливо, а не противопоказание за употребата на рецепти омега-3 PUFA продукти.

Следвайте Medscape във Facebook, Twitter, Instagram и YouTube