NICE актуализира насоките за кръвното налягане

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 04:57

Личните лекари предупредиха за рисковете от свръхдиагностика, след като Националният институт за здравословни и грижовни постижения (NICE) изготви проекто ръководство, в което препоръчва на повече хора, изложени на риск от сърдечно-съдови заболявания, да се предлагат лекарства за понижаване на кръвното налягане.

Също тази седмица NICE одобри финансиране за повече хора с тежка до дълбока загуба на слуха, които да бъдат оборудвани с кохлеарни импланти.

Плюс това NHS England изясни критериите за финансиране на устройства за флаш мониторинг на глюкоза за хора с диабет тип 1, което ефективно прекратява противоречивата лотария за пощенски код FreeStyle Libre.

Актуализирана насока за хипертония

На хиляди хора в Англия и Уелс може да се предложат лекарства за понижаване на кръвното налягане, след като NICE издаде нови насоки за лечение.

В него се казва, че проектът за клинични насоки ще подобри резултатите от сърдечно-съдови заболявания (СБЗ) в съответствие с дългосрочния план на правителството за НЗО.

Този ход беше приветстван от някои експерти, въпреки че лидерите на личните лекари предупредиха за риска от свръхдиагностика.

Актуализираното ръководство препоръчва да се предлагат лекарства за понижаване на кръвното налягане в допълнение към съвети за начина на живот на възрастни под 80 години с персистираща хипертония на етап 1, които имат едно или повече от следните:

• Целево увреждане на органите
• Установено сърдечно-съдово заболяване
• Бъбречно заболяване
• Диабет
• Приблизителен 10-годишен риск от сърдечно-съдови заболявания от 10% или повече

Приблизително 450 000 мъже и 270 000 жени биха попаднали в категорията на хипертония в стадий 1 и риск от ССЗ между 10% и 20%. Въпреки това, NICE призна, че е трудно да бъдем сигурни в числата, тъй като има различия в начина, по който предишната препоръка от 2011 г., използваща 20% сърдечно-съдов праг, се прилага на практика.

Антъни Wierzbicki, консултант по метаболитна медицина и председател на ръководния комитет, заяви: „Стриктна оценка на нови доказателства доведе до актуализирани препоръки за това кога да се лекува повишено кръвно налягане, които имат потенциал да направят реална промяна в живота на мнозина хиляди хора със състоянието.

„Ръководството ефективно измества фокуса върху по-ранната намеса с начин на живот или лечение с наркотици, тъй като това може да забави свързаното с възрастта влошаване на кръвното налягане. Това ще поддържа хората добре за по-дълго време и ще намали дългосрочната нужда от множество лекарства. Той обединява и опростява съветите, дадени на личните лекари при изпълнение на здравната проверка на NHS и той подкрепя целта на NHS дългосрочния план за подобряване на профилактиката на хроничните заболявания.

"Ръководството също така поставя по-голям акцент върху постигането и поддържането на целите за кръвно налягане, тъй като много хора с високо кръвно налягане се лекуват."

Кралският колеж на личните лекари (RCGP) заяви, че профилактиката на ССЗ е жизненоважна, но има опасения относно нежеланите вреди от предписването на лекарства на групи пациенти, когато ползите могат да бъдат ограничени.

Проф. Хелън Стоукс-Лампард, председател на RCGP, каза: Понижаването на прага за поставяне на диагноза хипертония … състояние, което вече засяга много голям брой пациенти във Великобритания - вероятно ще засегне хиляди, ако не милиони пациенти, така че това решение не трябва да се приема леко и трябва да се основава на доказателства.

„Клиничните насоки редовно се актуализират, за да се вземат предвид най-актуалните изследвания и да се дадат препоръки как да се прилагат в най-добрия интерес на пациентите. Сега, когато този проект на насока е отворен за консултации, бихме насърчили експертите в областта да отговорят на изричното техните възгледи “.

Проф. Лиам Смит, ръководител на отдела по незаразни болести в Лондонската школа по хигиена и тропическа медицина, заяви, че ръководството „продължава да зависи от донякъде произволни прагове, които разделят хората на хора с„ хипертония “и такива без.

„Тази насока признава значението на риска от съдово заболяване, но продължава да предполага, че лечението трябва до голяма степен да се определя от праговете на кръвно налягане“, каза той. "Бих предложил да продължим към по-единен подход за превенция на сърдечно-съдовите заболявания, да идентифицираме хората с висок риск и да се насочим към всички техни основни рискови фактори, а не да виждаме кръвното налягане изолирано."

Консултациите по проекта на насоки приключват на 23 април 2019 г.

Кохлеарни импланти

Стотици повече деца в Англия и Уелс с тежка до дълбока загуба на слуха ще имат право на кохлеарни импланти след нови препоръки.

Окончателните указания дойдоха след преглед на определението за тежка до дълбока загуба на слуха.

Сега той е разпознат като само слухови звуци по-силни от 80 dB HL на две или повече честоти без слухови апарати. Преди това тя беше определена като само чуване на звуци по-силен от 90 dB HL.

Meindert Boysen, директор на Центъра за оценка на технологиите, заяви: „Новите критерии за допустимост на кохлеарните импланти ще гарантират, че те продължават да бъдат достъпни в NHS за тези лица, които ще се възползват от тях най-много.

"Както преди, кохлеарните импланти трябва да се разглеждат само при онези, които не получават адекватна полза от акустични слухови апарати. Тестът на слуха, който трябва да се използва за оценка на това при възрастни, също беше актуализиран."

Вики Кируин, детски аудиолог от Националното детско дружество за глухи, каза: „С това актуализирано ръководство Великобритания ще тръгне от наличието на някои от най-строгите критерии в развития свят за достъп до кохлеарни импланти, за да бъде начело на предоставянето на тази технология на глухи деца .

Изчислено е, че актуализираното ръководство може да означава, че до 2024-25 г. всяка година 2150 души в Англия имат право на кохлеарни импланти - увеличение със 71% спрямо сегашната цифра от 1260 души.

Общата цена на кохлеарния имплант за едно ухо, включително операцията, е 22 919 паунда, а за две уши е 37 904 паунда.

Годишните разходи, свързани с прилагането на насоките, се очакваха да бъдат около 5, 5 милиона британски лири през първата година, като нараснаха до около 30 милиона паунда след 6 години, заяви NICE.

Оттегляне на хирургични мрежести продукти

Един от основните производители на хирургическа мрежа във Великобритания обяви, че доброволно изтегля всичките си продукти за вагинални импланти.

CR Bard, собственост на Becton, Dickinson and Company (BD), изтегля цялата хирургическа мрежа, използвана за стрес уринарна инконтиненция и пролапс на тазовите органи от болници и центрове за разпространение, съобщиха от Регулаторната агенция за лекарства и здравни продукти (MHRA).

Говорител на MHRA каза: "Важно е да се отбележи, че няма конкретни опасения за безопасността, свързани с това изтегляне, и няма нужда хората да премахват устройството или да извършват допълнителни последващи проверки."

Крайният срок за оттегляне бе определен за 21 март 2019 г.

Флаш мониторинг на глюкозата

Национални минимални критерии за устройства за мониторинг на глюкозата чрез флаш бяха публикувани от NHS England като част от ангажимента си да прекрати лотарията на пощенските кодове FreeStyle Libre.

Ръководството определя критериите за мониторинг на глюкозата чрез флаш и максималните количества клинични групи за въвеждане в експлоатация ще бъдат възстановени за текущите разходи за сензори за флаш глюкоза в съответствие с обещанията, направени в дългосрочния план на NHS.

Благотворителната организация за диабет тип 1, JDRF, заяви, че въпреки някои ограничения на достъпа, лотарията на пощенските кодове за флаш в Англия е приключила ефективно.

Говорителят на Карън Аддингтън каза: „Радваме се, че тези нови насоки ефективно ще сложат край на неравнопоставеността на достъпа до светкавичен глюкозен мониторинг, който хората, живеещи с диабет тип 1, са преживели, основани просто на това къде живеят в Англия.

"JDRF работи с NHS England и партньори, за да осигури този резултат и очакваме да подкрепи прилагането през април."

Благотворителната организация заяви, че органите за въвеждане в експлоатация на NHS в Северна Ирландия, Уелс и по-голямата част от Шотландия вече са се съгласили да предоставят технологията, въпреки че критериите, засягащи този, който я е получил, са променливи.

Две лечения на псориазис

В проекта на оценка NICE обяви, че ще препоръча тилдракизумаб (Ilumetri, Almirall) за пациенти с умерен до тежък псориазис на плака.

Той отмени предишния проект на насоки, отхвърлящ обработката, след като производителят предложи ценова отстъпка.

Резултатите от клиничните изпитвания показват, че тилдракизумаб подобрява тежкия псориазис повече от плацебо или етанерцепт, (Enbrel, Wyeth Pharmaceuticals) - лекарство, което вече се препоръчва от NICE.

Окончателните насоки се очакваха на 17 април 2019 г.

NICE също обяви в проекто ръководство, че ще препоръча certolizumab pegol (Cimzia, UCB Pharma) като вариант за лечение на възрастни с тежък псориазис на плака при спазване на определени условия.

Периодът за обжалване на оценката ще приключи на 22 март 2019 г.

Benralizumab за контрол на астма

В заключение, NICE препоръчва бенрализумаб (Fasenra, AstraZeneca), като допълнителна терапия за лечение на тежка еозинофилна астма, която е недостатъчно контролирана при възрастни, въпреки поддържащата терапия с инхалаторни кортикостероиди с висока доза и бета-агонисти с продължително действие.

Условията за лечение бяха, че:

• Пациентът се съгласи и следваше оптимизирания стандартен план за лечение
• Броят на еозинофилите в кръвта е бил регистриран като 300 клетки на микролитър или повече и човекът е имал четири или повече обостряния, нуждаещи се от системни кортикостероиди през предходните 12 месеца, или непрекъснати перорални кортикостероиди най-малко еквивалент на преднизолон 5 mg на ден през предходния 6 месеца
• Броят на еозинофилите в кръвта е регистриран като 400 клетки на микролитър или повече с три или повече обостряния, изискващи системни кортикостероиди през последните 12 месеца

NICE заяви, че резултатите от клиничните изпитвания показват, че приемането на бенрализумаб плюс стандартното лечение намалява обострянията и употребата на перорални кортикостероиди в сравнение с плацебо.

Производството се съгласи да предостави лекарството с поверителна отстъпка от списъчната цена, заяви NICE.

Блинатумаб за левкемия

NICE поиска допълнителни доказателства за blinatumomab (Blincyto, Amgen) за лечение на възрастни с минимална остатъчна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия в ремисия.

Комитетът заключи, че блинатумамаб има значителни клинични ползи, но че са необходими допълнителни доказателства за ефективността на разходите от производителя, преди да може да се оцени случаят за рутинно финансиране на NHS.

Средната цена на blinatumomab за всеки цикъл на лечение по списъчната цена е 56 476 паунда.

Второ заседание на комисията за оценка беше насрочено за 3 април 2019 г.

Intrapartum Грижа за някои жени по време на бременност

NICE актуализира своите насоки, които обхващат грижите по време на раждане и раждане за жени, които се нуждаят от допълнителна подкрепа, тъй като те имат медицинско състояние или усложнения в настоящата или предходната бременност.

Насоките обхващаха и жени, които не са имали антенатална грижа.

Проф. Лиам Смит отчита безвъзмездни средства от Wellcome, MRC, NIHR, BHF, Diabetes UK, ESRC и ЕС; безвъзмездни средства и лични такси за консултативната работа от GSK и лични такси за консултативната работа от AstraZeneca. Той е попечител на Британската фондация за сърце и член на ръководния комитет на Biobank във Великобритания. Той е главният изследовател на финансираното от NIHR проучване StatinWise, установено с цел да проучи дали статините причиняват мускулни симптоми.