Диабет App Wild West: EASD / ADA Group се надява да стимулира промените

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

BARCELONA - Многото налични приложения, които помагат на пациентите с диабет да проследяват неща като хранене, физическа активност и нива на глюкоза, в момента са нерегламентирани в Съединените щати, така че за пациентите и клиницистите е трудно да разберат кои от тях са най-добре да използват и препоръчват.

Тази главоблъсканица е разгледана в съвместно изявление, което включва препоръки от Работната група за диабет на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD) и Американската диабетна асоциация (ADA), която скоро ще бъде публикувана в Diabetes Care and Diabetologia.

Автори Г. Александър Флеминг, доктор по медицина, основател и изпълнителен председател на Kinexum, Harper's Ferry, Западна Вирджиния, и Ан Л. Питърс, д-р, директор на програмата за клиничен диабет на Университета на Южна Калифорния, USC Медицина в USC, Лос Анджелис, обсъди някои въпроси от изявлението по време на устна сесия на годишната среща на EASD 2019.

Те подчертаха, че приложенията за диабет могат да помогнат за подобряване на грижите за пациентите и клиницистите трябва да възприемат нова технология, но също така предупреждават, че се прилага „пази се от купувача“, тъй като тези приложения не са регулирани.

Освен това американската агенция по храните и лекарствата "няма да регулира повечето приложения за диабет", каза Флеминг в Medscape Medical News в имейл, тъй като те не са медицински изделия за лечебни или диагностични цели - за разлика от, да речем, приложение, което дава "конкретни инструкции за извършване на корекции на дозата инсулин."

Така че „за огромното мнозинство от приложенията за диабет“, отбеляза той, „това е предопределение“.

Но в същото време „цифровите приложения наистина са ценни инструменти за хората с диабет [които] имат огромен потенциал за подобряване на клиничните резултати и намаляване на разходите за здравеопазване“, подчерта той.

Според Флеминг тези прости приложения за диабет „трябва да бъдат обхванати от всички заинтересовани страни, включително доставчиците на здравни услуги [и сред тях] по-възрастни хора като мен, които могат да бъдат устойчиви на новомодните технологии“.

Авторите на изявлението „се надяват, че надеждните органи ще се появят, за да улеснят информирането на пациентите и доставчиците на здравни услуги“кои приложения предоставят достоверна информация и пазят данните за пациентите в безопасност.

По същия начин Питърс заяви, че предстоящото изявление ще подчертае „необходимостта от по-систематични и структурирани насоки за разработване и оценка на приложения за дигитално здраве“.

От гледна точка на клиницист, това е „не да се ограничи иновациите, а да ми помогне да разбера как да помогна на пациентите си да използват разумно тези инструменти“.

Питърс, който е колумнист за Medscape Diabetes & Endocrinology, каза пред Medscape Medical News в интервю: „Ако насърчаваме пациентите да използват приложения - като се има предвид, че всички тези приложения съществуват - това, което трябва да имаме, е почти като клирингова къща, за да определим кои от тях са точни и [пазят данните на пациента] в безопасност."

„Просто искам да знам кои са първите четирима“, каза тя, като отбеляза, че това, което е необходимо, е нещо като уебсайта на Националната здравна служба на Великобритания (NHS), който включва списък от 13 приложения за диабет, които отговарят на техните критерии.

Както бе докладвано през 2015 г., работната група ADA / EASD публикува изявление, в което очертава ограниченията на регулаторните мерки за гарантиране на безопасността на инсулиновите помпи, а през 2017 г. публикува изявление за системите за непрекъснат мониторинг на глюкозата.

„Това, което направихме“за настоящото изявление, каза Питърс, „е да разгледаме [съществуващия] пейзаж по отношение на наличната дигитална здравна технология за диабет, да разгледаме практиките на регулаторните органи и организации и след това да преминем към следващите стъпки, които ние вярвам, че трябва да се вземе."

Изявлението се фокусира върху основните приложения за диабет, „които са лесни за намиране, лесно за получаване, [и] можете да ги изтеглите на нечий смартфон и да започнете да ги използвате“.

"Но дори и с тези прости искам да разбера какво приложения, които моите пациенти използват, учат моите пациенти и как мога да използвам тези инструменти ефективно, за да подобря резултатите."

"Бих искала да е просто и лесно, но не съм напълно сигурна, че диабетът е прост или лесен", каза тя.

Освен това е „трудно да се преценят приложенията по начина, по който преценяваме фармацевтичното хапче, защото приложенията… се развиват с течение на времето… което искаме… така че трябва да ги изучаваме, докато те се развиват и да видим каква е ползата за пациентите“, добавя Питърс.

Друг „наистина важен момент“е, че не всички пациенти с диабет са еднакви, така че различните приложения подхождат на различни пациенти, подчерта Питърс.

"Интересува ме какви пациенти намират за полезни", каза тя, "и така, ако пациентът влезе и каже" Използвам приложение X, Y или Z ", всъщност правя всичко възможно да опитам и да разбера дали това всъщност е добре проектирано приложение “, например с надеждни съветници.

"Тогава научавам от своите пациенти кои са полезните приложения", продължи тя, "и след това ги препоръчвам на други [подобни] пациенти."

Въпреки това, „За да бъдеш информиран потребител“, подчерта тя, „трябва да имаш някакъв анализ на качеството“на научните доказателства и сигурността на данните на пациента.

Както по-рано съобщава Medscape Medical News, преподавателите за диабет, които са членове на Американската асоциация на диабетните преподаватели (AADE), могат да получат достъп до мрежата за разширен достъп на диабет (DANA) и danatech.org, която включва прегледи на близо 300 приложения за здравеопазване.

Ако „нещо подобно… беше на разположение на всички нас“, Питърс, „мисля, че би било чудесно, но някак си говоря с утопични условия“.

Уебсайтът Diabetes Wise е полезен и за избора на устройства, отбеляза тя.

И печатницата и онлайн списанието за диабет прогноза за пациенти, публикувано от ADA, предоставя годишен преглед за „всички устройства, какво ново, какви помпи са добри“, отбеляза тя и добави, че „би било чудесно, ако на двугодишна основа или нещо подобно“те създадоха списък на това, какви приложения изглеждат най-уместните и полезни."

Декларацията за позицията завършва с препоръки за регулаторни агенции, производствени компании, професионални организации, финансиращи научни изследвания, изследователи / академици, доставчици на здравни услуги и потребители.

"Ние … признаваме големите предизвикателства в тази област от получаването на доказателства в подкрепа на ефективността и безопасността на тези продукти", обобщи Флеминг, "но ние насърчаваме да се положат усилия за предоставяне на достоверни и полезни доказателства."

Годишна среща на EASD 2019 Представена на 18 септември 2019 г.

Флеминг и Питърс не съобщават за съответните финансови отношения.

За повече новини за диабет и ендокринология, следвайте ни в Twitter и Facebook.