2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 04:57
FDA започна тестване на проби от лекарството за диабет метформин за канцерогена N-нитрозодиметиламин (NDMA), съобщи агенцията в сряда. Замърсяването със същото това вещество доведе до оттегляне на лекарства за кръвно налягане и киселини през последните 2 години.
Метформин обикновено е първото лекарство, предписано при диабет тип 2, според клиниката Mayo. Понижава производството на глюкоза в черния дроб и повишава чувствителността на тялото към инсулин, така че тялото ви да използва по-ефективно инсулина. Повече от 30 милиона души в САЩ имат диабет, а 90 до 95% са тип 2, казва CDC, а метформинът е четвъртото най-предписано лекарство в Съединените щати.
Съобщението на FDA идва по петите на оттеглянето на три версии на метформин в Сингапур и искането на Европейската агенция по лекарствата производителите да тестват за NDMA, според Bloomberg News.
"Агенцията е в началните етапи на тестване на метформин, но агенцията не е потвърдила дали NDMA в метформин е над допустимата граница на 96 нанограма за дневен прием (ADI) в САЩ", казва говорителят на FDA Джеръми Кан в изявление по имейл, "Човек, който приема лекарство, което съдържа NDMA при или под ADI всеки ден в продължение на 70 години, не се очаква да има повишен риск от рак."
Valisure, американска онлайн аптека, която тества всяка партида лекарства, които продава, преди да ги освободи, отхвърли 60% от своя метформин, откакто започна да тества за NDMA през март.
„Обществеността определено трябва да бъде обезпокоена от бързо нарастващото откриване на канцерогени в лекарствата, особено в тези, които се приемат ежедневно, където дори и малките замърсявания могат да се увеличат с течение на времето“, казва Дейвид Лайт, изпълнителен директор на Valisure.
Докато FDA разследва, служителите призовават пациентите, които приемат метформин, да продължат. „Това е сериозно състояние и пациентите не трябва да спрат да приемат метформина си, без първо да говорят със своите здравни специалисти“, се казва в изявлението.
Източници:
Bloomberg: "Лекарствата за диабет, които най-късно ще бъдат насочени за канцерогенна проверка."
Джеръми Кан, пресцентър, FDA.
Дейвид Лайт, изпълнителен директор, Valisure.
Клиника Майо: "Диабет тип 2."
ClinCalc.com: "Метформин хидрохлорид", "Топ 200 на 2019 г."
CDC.gov: "Бързи факти за диабет."
Препоръчано:
FDA, ЕС изследва вероятен канцероген при киселини в стомаха
Лекарските регулатори в САЩ и Европа намират вероятния канцероген за NDMA в лекарствата за киселини, съдържащи ранитидин, напомнящи сагата за замърсяване на сартан
FDA предупреждава за възможен риск от рак с Lorcaserin
FDA издаде сигнал за безопасност за възможен риск от рак с лоркасерин
Sanofi дърпа Zantac от САЩ и Канада след откриване на канцероген
Sanofi SA заяви в петък, че ще припомни популярното лекарство против киселини в Зантак в Съединените щати и Канада, след като лекарствата са били свързани с вероятна примес, причиняваща рак
FDA преглежда данните за изпитване на Saxagliptin за възможен HF риск
FDA издаде съобщение тази сутрин, в което заяви, че е поискало данните от изпитанието от производителя, така че да може да проучи възможна връзка между употребата на саксаглиптин и риска от сърдечна недостатъчност
Рак и диабет тип 1: Инсулинът е малко вероятно канцероген
Честотата и схемата на рак при пациенти с диабет тип 1 изглежда подобна на тази при тип 2, което означава, че голям канцерогенен ефект от екзогенен инсулин е малко вероятно, според ново проучване
