Контраст на базата на гадолиний Безопасен за пациенти с ХБН

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

Пациентите с хронично бъбречно заболяване (ХБН), които получават контрастно вещество на основата на гадолиниум (GBCA), имат нисък риск от развитие на нефрогенна системна фиброза (NSF), показва систематичен преглед и мета-анализ, публикуван онлайн 9 декември в JAMA Internal Medicine.

„Констатациите предполагат, че рискът от нефрогенна системна фиброза от приложение на контрастно средство на базата на гадолиний от група II при 4 или 5 стадий на хронично бъбречно заболяване вероятно е по-малък от 0, 07%“, пише Шон А. Уулен, д.м., от Университета в Мичиган, Ан Arbor и колеги.

"[P] потенциалните вреди за отказване на контрастните вещества на базата на гадолиний от група II за указани изследвания могат да надвишат риска от нефрогенна системна фиброза при тази популация."

NSF е рядко заболяване, което може да се появи при пациенти с остро бъбречно увреждане или стадий 4 или 5 ХБН, които са били изложени на GBCA.

Характерните особености на NSF включват дифузно удебеляване на кожата и фиброза. В тежки случаи системното засягане може да засегне сърцето, белите дробове, черния дроб и скелетните мускули. Лезиите са необратими, прогресиращи и понякога фатални.

Рискът от NSF за отделни пациенти остава слабо разбран. Имайки това предвид, Woolen и колегите му оцениха честотата на NSF при пациенти със стадий 4 или 5 ХБН след излагане на група II GBCA.

Изследователите включват проучвания, в които участват пациенти с „стадий 4 или 5 ХБН със или без диализа, прилагане на необоснован американски колеж по радиология класификационна група II GBCA (gadobenate dimeglumine, gadobutrol, gadoterate meglumine или gadoteridol) и инцидент NSF като резултат."

Те изключиха резюмета на конференцията, изтеглени ръкописи, разкази, рецензии, редакции, доклади от случаи и ръкописи, които не съобщават за администрациите на обща група II GBCA.

Като цяло крайното проучване включва 16 проучвания, включващи 4931 пациенти.

Тези изследвания са публикувани от май 2008 г. до април 2019 г., имат колективен период на проучване от 1997 г. до 2017 г. и имат ретроспективна кохорта (11 от 16 [69%]) и перспективна кохорта (5 от 16 [31%]).

Повечето от 16-те проучвания са проведени в Европа (8 от 16; 50%) и САЩ (7 от 16; 44%). Седем (44%) са многоцентрови проучвания.

В рамките на всички 16 проучвания съвкупността от НСФ при пациенти с 4 или 5 стадий на ХБН, които са получили група II GBCA, е 0%.

Горната граница на 95% доверителен интервал за тази оценка беше 0, 07%.

Според авторите горната граница на риска сред участващите GBCA варира от 0, 12% (за гадобенат димеглумин; 0 от 3167) до 1, 59% (за гадотеридол; 0 от 230).

Този диапазон отразява размера на извадката, добавят те.

„Тези данни подкрепят последните актуализации на насоките на ACR [Американски колеж по радиология] и насоките на Европейското общество по урогенитална радиология, либерализиращи използването на нискорискови GBCA за указани прегледи“за пациенти с стадий 4 или 5 ХБН, заключават Woolen и колегите му.

В поканен коментар, Саугар Марипури, доктор по медицина, и Кирстен Л. Йохансен, д-р, от медицински център на окръг Хенепин, Минеаполис, Минесота, се съгласяват, че тези открития подкрепят твърдението, че рискът от NSF е изключително нисък при тази група пациенти.

Те обаче подчертават и някои от ограниченията на това изследване.

Първо, въпреки че пациентите на диализа имат най-висок риск от развитие на NSF, не е известно колко от включените GDBA експозиции са настъпили при пациенти със стадий 4 или 5 ХБН, отбелязват те.

Второ, те подчертават, че обединената оценка на риска не отразява разликите в риска според нивото на бъбречната функция.

„Независимо от това, не може да се пренебрегне фактът, че при почти 5000 експозиции на пациенти не е имало нито един докладван случай на NSF“, пишат те.

Въпреки че данните благоприятстват употребата на група II GBCA за пациенти с ХБЗ, прекъсването продължава между по-консервативния подход на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и по-разрешителните насоки от ACR.

Maripuri и Johansen обясняват, че през 2010 г. FDA актуализира съобщението си за безопасност на гадолиниум, предупреждавайки, че три агента (gadopentetate dimeglumine, gadodiamide и gadoversetamide) са свързани с повечето случаи на NSF и по този начин са противопоказани при пациенти с ХБН. Въпреки това, други GBCA могат да се използват предпазливо при определени обстоятелства.

"Тази несъответствие може да бъде отразена от прекъсване на връзката между нефролозите и рентгенолозите, " казват те, "с първите засегнати, че липсата на случаи може да бъде обусловена от избягване на GBCA при високорискови пациенти, а последната по-убедена от биохимичния случай за безопасност на по-новите GBCA."

С оглед на появилите се данни, мнението на редакционерите е, че ГБКА от група II може да се използва предпазливо при рискови пациенти, включително тези, които получават диализа. Те обаче препоръчват на пациентите да се дава най-ниската възможна доза и да се избягват повторните експозиции. Лицата, подложени на хемодиализа, трябва да получат лечение скоро след излагане на GBCA, добавят те.

Въпреки че признават, че промяната на поведението на практиката може да бъде предизвикателство, те подчертават, че нефролозите може да се наложи да се справят с естествената тенденция да се съсредоточат повече върху избягването на грешки в поръчката, отколкото грешките на пропускането.

„Може би комбинацията от нулеви събития и солидна биохимична обосновка ще ни помогне да стигнем до там“, заключават Марипури и Йохансен.

Съответните финансови взаимоотношения на авторите и редакторите на изследването са изброени в оригиналните статии.

JAMA Intern Med. Публикувано онлайн 9 декември 2019 г. Резюме, коментар

Следвайте Medscape във Facebook, Twitter, Instagram и YouTube