Лимфомът сега е лечим, но трябва ли да се имат предвид разходите?

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

ОРЛАНДО, Флорида - Ценообразуването на лекарства, и по-специално цената на грижите за рак, е гореща тема в онкологичните кръгове и той бе посветен на неотдавнашната годишна среща на Американското дружество по хематология.

Изказвайки се на образователна сесия за разходите за наркотици, Скот Хънтингтън, MD, MPH, от Медицинското училище в Йейл, Ню Хейвън, Кънектикът, използва случая на истински негов пациент, за да илюстрира беседата си.

Дейвид М., на 32 години, е препратен, след като първоначално е бил лекуван с два кръга преднизон, което осигурява временно облекчение при сърбеж. Впоследствие обаче той разви анорексия, преживяно нощно изпотяване и загуба на тегло.

При сезиране, КТ на гърдите, корема и таза показа дифузна не обемиста лимфаденопатия. Биопсията на лимфните възли и кръвната химия установиха диагноза на високорисковия класически ходжкинов лимфом (cHL).

В този момент, коментира Хънтингтън, Дейвид може да бъде лекуван с установения стандарт на ABVD (Адриамицин [доксорубицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) или може да получи новия стандарт на BV + AVD (brentuximab vedotin, Adriamycin, vinblastine, дакарбазин).

Този нов стандарт е установен от проучване ECHELON-1, публикувано през 2018 г., което показва превъзходна преживяемост без прогресия (2-годишната PFS е 82, 1% срещу 77, 2% с ABVD).

Въпреки това, Хънтингтън посочи, че BV е на цена от 168 000 долара за 6-месечен курс и попита дали печалбата при оцеляване без прогресия осигурява достатъчно стойност за ценовата цена от над 25 000 долара на месец?

Той отбеляза, че цената не се взема предвид при одобряването на лекарства. Регулаторните агенции в световен мащаб считат само за безопасността и ефикасността на лекарството за изследване. "Цените и сравнителната ефективност не влияят на решенията за лицензиране на САЩ [Агенция по храните и лекарствата в САЩ / FDA], нито на бившите американски регулаторни органи [Европейска агенция по лекарствата / EMA], " каза той.

Но възстановяването на средства за наркотици се различава, отбеляза той. Извън Съединените щати, здравната икономика определя дали одобрените лекарства добавят достатъчно стойност в сравнение с вече одобрените терапии - и дали те ще бъдат възстановени. Той отбеляза, че блинатумамаб (Blincyto, Amgen) е получил кимване от ЕМА през 2015 г. за лечение на остра лимфобластна левкемия, но остава изключен от покритие в повечето европейски държави. Въпреки това в САЩ лекарствата за рак са "защитен клас" и всички трябва да бъдат обхванати, независимо от вида на покритие (търговски или Medicare / Medicaid).

В система като САЩ, когато покритието е гарантирано, липсва оценка въз основа на стойността и най-големият платец (Medicare) е забранен да договаря цени, разходите за лекарства растат. Ето защо цените на лекарствата се увеличават 100 пъти през интервала от 50 години от 1965 до 2015 г., твърди Хънтингтън.

„Повишаването на цените на лекарствата срещу рак не е характерно само за ново одобрените терапии“, казва Хънтингтън. Един пример е пегаспаргаза, старо лекарство за химиотерапия, използвано за лечение на остра лимфобластна левкемия. Цената му остава относително стабилна близо две десетилетия, преди да се увеличи експоненциално през последното десетилетие (от 1000 долара през 1994 г., до 2890 долара през 2011 г., до 15 000 долара през 2015 г.).

"Цените на маркови терапии, които вече са на пазара, също изпреварват инфлацията", каза той. Той отбеляза, че "100 mg BV струва $ 13 940 в ASH 2017 и 16 240 $ в ASH 2019."

Въпреки това, BV е оценен като нерентабилен, тъй като коефициентът му на увеличаване на разходите (ICER) се изчислява на $ 317 254 / QALY [години, адаптирани към качеството], коментира Хънтингтън.

"Понижаването на цената на BV при настройка на първа линия би направило BV + AVD рентабилно", каза той, но посочи, че цената му ще трябва да бъде намалена с 56%, за да се осигури ICER от $ 150 000 / QALY (което е счита се за праг на ефективност на разходите).

Тъй като cHL е рядко състояние, приемането на BV + AVD за всички ново диагностицирани cHL в напреднал стадий в САЩ ще добави само около 1% към разхода на лекарства срещу рак, каза той.

Въпреки това, приемането на нови скъпи терапии е все по-голяма тенденция в онкологията, отбеляза Хънтингтън. Замяната на стандартната имунохимотерапия от първа линия при хронична лимфоцитна левкемия (CLL) с непрекъснато прилагани целеви терапии се изчислява, за да увеличи разходите за лечение на CLL в САЩ от 0, 92 милиарда долара през 2014 г. на 5, 13 милиарда долара до 2025 г. - увеличение от 500%.

Хънтингтън показа, че глобалните разходи за рак отразяват онова, което се наблюдава в САЩ. Разходите за рак в световен мащаб са преминали от 65 милиарда долара през 2013 г. до 123 милиарда долара през 2018 г. и се очаква да достигнат 218 милиарда долара през 2025 г. - 11% -14% годишно увеличение.

"Разходът за ново одобрени терапии е основният двигател на тези годишни увеличения и спестяванията след загуба на изтичане на патент (което води до генерични продукти) са скромни", каза той.

Лекарствата на високи цени влияят на предоставянето на грижи за рак в САЩ, каза Хънтингтън.

„Маржовете от терапевтичните терапии, които се прилагат за покупка и продажба, са отговорни за 77% от приходите от онкология, базирани в САЩ“, добави той. Хънтингтън отбеляза, че повишаването на цените на лекарствата е обтегнало по-малките практики и амбулаторните заведения, които са собственост на болници, могат да таксуват повече за идентични услуги като практиките в общността. „Налице е вертикална интеграция на общностните онкологични практики в болничните условия. Болниците не са невинни наблюдатели“, каза той.

В допълнение той подчерта федералната програма за ценообразуване на наркотици 340B, която беше създадена през 1992 г. Тя позволява на болниците и клиниките, обслужващи високорискови и нуждаещи се от населението групи да купуват лекарства от производителите на лекарства със значителна отстъпка.

Повече от 40% от всички болници в САЩ имат статут 340B, посочи той. "340B болници могат да закупят лекарства средно с 34% под продажната цена, осигурявайки значително по-големи маржове на лекарства в сравнение с организации, които не са 340B."

Понастоящем Medicare възстановява лекарствени средства за химиотерапия, прилагани от офиса на средна продажна цена плюс допълнителни 4, 3% надценка; следователно, болница от 340B ще намали допълнителни 34% над надценката от 4, 3%.

"С тези потенциални приходи, свързани с химиотерапия, не е изненадващо, че болниците, които придобиват статут на 340В, наемат повече онколози, отколкото ако не са останали 340B", казва Хънтингтън.

Настоящите практики и болниците се стимулират да дават скъпа химиотерапия, а фармацевтичните компании имат задължение да увеличат максимално печалбата. Това са силни сили, които действат като бариери пред намаляването на непрекъснато растящите цени на лекарствата за рак. Пациентите са все по-често изправени пред дилемата да избират нови терапии с цената на финансова токсичност или напълно да се подложат на нова терапия, отбеляза Хънтингтън.

"Благодарим за иновациите, които имаме, но драматичното увеличение на цените е неустойчиво. Новите терапии идват на висока цена и въпреки милиардите [долари] разходи за лекарства срещу рак, все още имаме недостиг на критични терапии", каза Хънтингтън, Позовавайки се на своя пациент Дейвид М., Хънтингтън каза, че за него най-важното внимание е да се намали рискът от някога нужда от допълнителни грижи, насочени към лимфома в бъдеще.

Хънтингтън добави допълнителен цвят към казуса си, за да се прибере вкъщи. Дейвид е имигрант в САЩ с временна работна виза. През последните 3 години той е между работни места и очаква подобна промяна в заетостта в бъдеще, което означава, че ще има периоди, в които няма да има здравно осигуряване.

Не е изненадващо, че той избра да получи BV + AVD, което застрахователната му компания одобри в рамките на седмица. При този режим той постигна пълна ремисия.

Въпреки това, малко след това той се премества в цялата страна, търсейки възможности за работа и Хънтингтън не е имал последващи действия.

Хънтингтън отчита заетост в академичен медицински център със статут 340B. Консултира се с Celgene, Bayer, Genentech, Pharmacyclics и AbbVie и е получил финансиране за изследвания (институционално) от DTRM Biopharma, Celgene и TG Therapeutics.

Американско дружество по хематология (ASH) 2019 Годишна среща: Образователна програма. Представена на 7 и 9 декември 2019 г.

За повече информация от онкологията на Medscape, присъединете се към нас в Twitter и Facebook