Групата за преглед на ценообразуването на лекарствата се подписва с „Ейтинг“за данни за пациенти

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

Ню Йорк (Ройтерс) - Институтът за клиничен и икономически преглед (ICER), малка, но влиятелна изследователска група, базирана в Бостън, подписа споразумение с частна технологична компания Aetion, за да му помогне да използва данните за здравето на пациентите в своите доклади за това дали отделни лекарства се определят правилно.

Големи национални регулатори, включително Американската администрация по храните и лекарствата и Националният институт за върхови грижи и грижи за здравето на Обединеното кралство (NICE), обмислят да увеличат използването на данни, събрани извън клиничните изпитвания за ефективността на лечението, често наричани в реалния свят данни.

FDA изпълнява пилотен проект, използващ базата данни на застраховките за рекламации на Aetion, за да възпроизведе резултатите от клиничните изпитвания, като част от изискването за спазване на законодателството в областта на здравеопазването, наречено 21-ви век за лечението на вековете. Той се стреми да определи при какви обстоятелства подобни данни биха могли да заменят клиничните изпитвания, които отдавна са в основата на регулирането на лекарствата.

Бившият комисар на FDA Скот Готлиб е член на борда на Aetion.

Споразумението с Aetion ще предостави на ICER достъп до базата данни за претенции, за да помогне за по-доброто информиране на своите доклади за ефективност на разходите извън данните от клиничните изпитвания и друга информация, предоставена от пациенти, фармацевтични компании и научни документи.

ICER ще пилотира използването на анализ на реалния свят в последващи доклади за това как се предписват пациенти и как реагират на лечения, достигнали до пазара чрез един от ускорените пътища за одобрение на FDA.

Президентът на ICER Стив Пиърсън заяви, че може да използва базата от претенции на Aetion, за да разбере повече за стандарта на грижа за дадено заболяване или да установи дали по-голям брой пациенти в медицинската практика реагират по подобен начин на лекарствата като тези в строго контролирани клинични изпитвания.

Например, каза той, пациентите може да приемат различни дози от посочените в проучвания, което може да повлияе на ефективността на лекарството.

ICER не е държавна агенция и няма право да определя цените. Но много големи здравни застрахователи вземат предвид своите доклади, когато договарят цени с производителите на лекарства и определят достъпа на пациентите. Производителите на лекарства също вземат предвид оценките на ICER, когато определят цени за нови лекарства.

Базираната в Ню Йорк Aetion разполага с финансиране от рискови капиталисти, включително от звена на Amgen Inc и McKesson Corp, както и от производителите на наркотици Sanofi SA и Ucb SA и здравния застраховател Horizon Health Services.