Семином: Стратегията, адаптирана към риска, може да означава по-малко токсична химиохимия

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

SAN FRANCISCO - Използването на FDG-PET в началото на химиотерапията може да идентифицира мъже със семином с нисък обем, които имат силно химиочувствително заболяване, което им позволява безопасно да прескачат стандартния режим на химиотерапия с неговата токсичност. Това беше сред ключовите изводи от фазата 2 на проучването SEMITEP, докладвано на симпозиума за рак на пикочно-половите органи през 2020 г. Въпреки че четири цикъла на етопозид-цисплатин лекуват почти всички случаи на метастатичен семином с добра прогноза (Eur Urol. 2014; 65: 381-6), дългосрочната токсичност на цисплатин при тази предимно млада популация остава проблемна, отбеляза водещият изследовател Йохан Лориот, д.м., Доктор по медицина, медицински онколог от Института Густав Руси, Вилежуиф, Франция.

В SEMITEP той и неговите колеги тестваха стратегия, адаптирана към риска, сред 98 пациенти с метастатичен семином, които отговаряха на критериите на Международната група за рак на клетъчните клетки за добра прогноза и не са получавали химиотерапия или лъчетерапия.

Напълно 68, 4% имат отрицателен резултат на FDG-PET след два цикъла етопозид-цисплатин и им е даден само един цикъл карбоплатин за завършване на лечението (въз основа на активността на това лекарство при заболяване с малък обем), съобщи д-р Лориот. Останалите продължиха да получават допълнителни два цикъла етопозид-цисплатин, завършвайки стандартната схема.

На 3 години 9 на 10 пациенти са били живи и без прогресия както в деескалираната група за химиотерапия, така и в стандартната група за химиотерапия. Кумулативната честота на периферната невропатия обаче е била около 10 пъти по-висока при последната.

"Деескалиращата химиотерапия на базата на ранен FDG-PET е безопасна и осъществима при метастатичен семином. Тази стратегия осигурява по-кратко лечение, намалява невропатията и елиминира нуждата от блеомицин и свързаната с него токсичност", заключи д-р Лориот. "SEMITEP подкрепя стратегията за деескалиране при метастатичен семином."

Изпитването SEMITEP постигна основната цел за намаляване на токсичността, но имаше няколко забележителни предупреждения, според поканения дискусионер, д-р Петер Алберс, професор и председател на катедрата по урология, университет Хайнрих-Хайне, Дюселдорф, Германия.

Първо, в "удивителен" подвиг FDG-PET беше извършен и оценен само след два цикъла химиотерапия или 3 седмици, когато типичната практика е да се изчака до 8 или 10 седмици, каза той.

"Второ, аз наистина не разбирам защо карбоплатинът е даден при FDG-PET-отрицателен семином. Според мен няма причина да добавите друго химиотерапевтично средство към тази група пациенти, ако наистина твърдите, че това е биомаркер, " той каза. "Известно е, че карбоплатинът е по-нисък от цисплатина при метастатичен семином."

Трето, записаните пациенти имат предимно заболяване с нисък обем, като около две трети имат клиничен стадий IIA или IIB. "Така че това проучване не е представително за всички пациенти с метастатичен семином", предупреди д-р Алберс. „Но очевидно това дава добър сигнал и тези пациенти, които са имали IIC заболяване в рамото на деескалация, досега не са показали рецидиви.

"Това изпитване е важно и очевидно точно извършено, но според мен, това все още не се променя практиката. Нужно е ясно сравнение със стандартното лечение, преди да въведем FDG-PET като биомаркер в тази индикация", завърши той, като препоръча за сега рисково стратифицираните подходи трябва да се ограничат до клинични изпитвания.

Въпреки че 72% от пациентите в SEMITEP имат отрицателен ранен резултат на FDG-PET, четирима от тях така или иначе поискаха стандартна химиотерапия и бяха анализирани в тази група, отбеляза д-р Лориот на симпозиума, който беше спонсориран от Американското дружество по клинична онкология, ASTRO, и Дружеството по урологична онкология.

С медиана на проследяване от 33, 9 месеца 36-месечната честота на преживяемост без прогресия е 89, 9% в групата на деескалирана химиотерапия, по същество същата като 90% в стандартната група за химиотерапия. Няма смъртни случаи по време на проследяване в нито една група.

По време на химиотерапията групата за деескалация има по-ниска честота на гадене и повръщане и ототоксичност в степен 3 или 4 и по-висока степен на тромбоцитопения от степен 3 или 4.

На 3 години кумулативната честота на периферна невропатия от всякакъв клас е била по-малка от 5% в групата на деескалирана химиотерапия, в сравнение с около 50% в стандартната група за химиотерапия (P по-малко от 0, 001). Имаше и тенденция към по-ниска честота на ототоксичност с деескалация.

Д-р Лориот не разкри конфликт на интереси. Изпитанието е финансирано от Националния институт за рак на духа (Program Hospitalier de Recherche Clinique). Д-р Алберс разкри хорарии от Sanofi и консултантска или консултативна роля с MSD, Roche и Sanofi.

ИЗТОЧНИК: Лориот Y и др. GUCS 2020. Резюме 387.

Тази история първоначално се появи в MDedge.com.