QoL с огнеупорен дифузен голям В-клетъчен лимфом може да се подобри с Tisagenlecleucel

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

Ню Йорк (Reuters Health) - Пациентите с рецидивен / рефрактерно дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), които са постигнали пълен или частичен отговор на тизагенлекулецел, също могат да получат подобрения в качеството на живот, свързано със здравето (HRQoL), разкрива проучване от фаза 2.

„Нашето проучване показва, че пациентите, които в противен случай биха предвидили твърде ограничена вероятност за оцеляване, могат не само да получат контрол над болестта си дългосрочно, но и могат да се върнат към нормален живот“, казва д-р Ричард Мазиарц от Университетския университет по здравеопазване и наука в Орегон Медицината в Портланд каза на Ройтерс здраве по имейл. "Те не изискват продължително лечение с лекарства. Те не изискват текущо лабораторно изследване или прилагане на кръвни продукти."

"Ако нашите терапии оставят пациенти със значително увреждане, в крайна сметка може да са спечелили полза за оцеляване, но те не оцеляват по начина, по който са предвидили", каза той. "Различни функционални области и мерки за физиологичен резерв, измерени в проучването, показаха подобрение."

Изпитването във фаза 2 оценява пациенти, които са претърпели еднократна инфузия на tisagenlecleucel след две или повече линии на терапия и които са претърпели неуспешна автоложна трансплантация на стволови клетки или не са отговаряли на изискванията за процедурата.

Д-р Мазиарц и колегите му оцениха докладваните от пациента HRQoL при медианна проследяване от 19, 3 месеца.

Два валидирани HRQoL инструмента, функционална оценка на раковата терапия-лимфом (FACT-Lym) и краткото здравословно проучване Short Form-36 (SF-36), са били прилагани в началото и месеци 3, 6, 12 и 18.

Както се съобщава в Blood Advances, при прекъсване на данните през май 2018 г. 115 пациенти (средна възраст, 56) са получили tisagenlecleucel. Почти една четвърт са били на 65 или повече години; 96% са получили две или повече системни терапии, а около половината (49%) са рецидивирали след трансплантация на стволови клетки.

Сред 99 оценявани пациенти 54% са отговорили, а 40% са постигнали пълен отговор (КР).

Първоначално 108 пациенти са завършили оценките на HRQoL, включително 57, които в крайна сметка са постигнали CR или частичен отговор (PR).

Сред респондентите, 30, които завършиха оценките в началото, също ги завършиха на 12 месеца, а 21 ги завършиха на 18 месеца.

Пациентите, постигнали CR или PR, подобряват HRQoL във всички резултати на FACT във всички моменти. Оценките на SF-36 също показаха подобрение над минималните клинично важни разлики при пет от осемте подмащабни стойности.

Като цяло авторите заявяват, че „пациентите с рецидивиращ / огнеупорен DLBCL, които реагират на терапия с тизагенлекулецел, са имали устойчиви, клинично значими подобрения в HRQoL“.

Д-р Мазиарц каза: „Необходимостта от резултатите, отчитани от пациенти, все повече се признава в клинични изпитвания при пациенти с рак… Никога няма да разберем наистина дали животът на 10 години с дебилност би бил приемлив или неприемлив за пациент, освен ако не (попитайте за и) преследват личните цели на пациента за грижи."

Д-р Хенри Чи Ханг Фунг, заместник-председател, отдел по хематология / онкология в Центъра за рак на Fox Chase във Филаделфия, каза по електронната поща на Reuters Health, че откритията съответстват на клиничния му опит. "Често, когато пациент реагира на лечението и конкретно постигне ремисия, техният QoL ще се подобри с времето, въпреки че страничните ефекти от някои лечения продължават дълго време или водят до трайна инвалидност."

При CAR-T терапиите периодът, през който се наблюдават нежелани реакции, е "много кратък", добави той, "специално за пациентите, лекувани тук, които не разполагат с възможности".

Проучването е финансирано от Novartis. Д-р Мазиарц и повечето съавтори са получили такси от компанията, а четирима са служители.

ИЗТОЧНИК: https://bit.ly/32uXEza Blood Advances, онлайн на 19 февруари 2020 г.