Съвет за полза от Цилостазол за предотвратяване на каротидна рестеноза

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

LOS ANGELES - Антитромбоцитният агент цилостазол (Pletal, Otsuka), използван за лечение на симптоми на периодична клаудикация за пациенти с периферно съдово заболяване, може да бъде ефективен за предотвратяване на рестеноза след каротидно стентиране, ново проучване предполага.

За основната крайна точка анализът показва тенденция към по-малко рестеноза на стента след каротидно стентиране при лекувани пациенти, въпреки че разликата не достига статистическа значимост.

Изследването на каротидната артерия с добавяне на цилостазол за рестеноза (CAS-CARE) беше представено на Международната инсултна конференция (ISC) 2020 от Хироши Ямагами, доктор на медицината, Национална болница Осака, Япония.

Yamagami обясни, че цилостазол, инхибитор на фосфодиестераза 3, има няколко механизма на действие, които могат да бъдат полезни за предотвратяване на рестеноза. Подобрява ендотелната функция, инхибира агрегацията на тромбоцитите, причинява вазодилатация и леко инхибира растежа на клетките.

"Това е първото изпитване, което показва потенциална ефективност на медицинското управление за предотвратяване на рестеноза в стент след стентиране на каротидна артерия", каза той.

За откритото проучване 631 пациенти, на които е планирано да се подлагат на стентиране на каротидна артерия, са на случаен принцип да получават или цилостазол (50 mg или 100 mg два пъти на ден в допълнение към други антитромбоцитни агенти), или други антитромбоцитни средства без цилостазол, като се започне от 3 дни преди стентиране и продължаване в продължение на 2 години.

Резултатите от първичния анализ показват, че рестенозата в стент се е появила при 10, 8% от пациентите в групата с цилостазол в сравнение с 19, 6% от тези в нецилостазоловата група за 2 години проследяване, резултат, който не достига съвсем статистическа значимост (коефициент на опасност, 0, 64; 95% доверителен интервал, 0, 41 - 1, 02; P = 0, 056).

Сърдечно-съдовите събития са настъпили със скорост около 6% и в двете групи. Нямаше статистическа разлика в проявите на кървене между двете групи; такива събития са настъпили при 1, 1% от лекуваните с цилостазол срещу 0, 3% сред тези, които не са лекувани с цилостазол.

Коментирайки проучването, Мичъл Елкинд, доктор по медицина, професор по неврология и епидемиология в Колумбийския университет, Ню Йорк, казва: „Виждали сме други изпитвания с цилостазол при обстановка на инсулт и има някои доказателства за полза, но други изпитвания не са потвърдили това. Тези резултати могат да подтикнат по-нататъшни проучвания в тази област."

Също така коментирайки Medscape Medical News, Брус Кембъл, MBBS, доктор на медицината, Кралската болница в Мелбърн, Австралия, заяви, че тълкуването на изпитанието е усложнено от различията във фоновата антитромбоцитна терапия между групите.

„Имаше повече от двойно използване на комбиниран аспирин и клопидогрел в нециклостазолната група, което вероятно беше повлияно от необвързания характер на изследването и променливостта в продължителността на употребата на тези комбинирани схеми, докато пациентите напредваха чрез проследяване. Разликите между отделните групи се наблюдават главно към края на проучването, когато броят на пациентите, останали в анализите, е много малък, по-малък от 20% от първоначалния размер на извадката “, отбеляза той.

"Дългосрочното проследяване на тези пациенти би било интересно. Нямаше предимства на цилостазол при други мерки за постигане на резултати", добави той. „Тези фактори означават, че гранично статистическото намаление на рестенозата, което е докладвано, трябва да се тълкува внимателно.“

Също така коментирайки проучването CAS-CARE, Майкъл Хил, д.м., Университетът в Калгари, Канада, каза: „Общият ни опит е, че рестенозата в стент е сравнително рядък проблем, когато пациентите се лекуват с високодозирана статинова терапия и те напускат тютюнопушенето. Въпреки това, когато се появи, това е неразрешим проблем. Изглежда, че е по-сериозен проблем сред японците."

Хил описва цилостазол като "интересна молекула", която има механизъм на действие, подобен на този на дипиридамол. Той отбеляза, че няколко проучвания предполагат, че той носи дългосрочна полза за намаляване на прогресията на атеросклерозата.

Той добави, че би искал да поясни как се измерва първичният резултат, тъй като техническите проблеми по отношение на измерването може да са повлияли на резултата.

„Анализът за оцеляване ми е по-малко ясен, тъй като това е прекъснат период от време с крайни точки в предварително определени времеви точки за изображения. По този начин функцията за оцеляване не е непрекъсната, така че бих искал да разбера по-ясно методологията на тяхната статистика“, каза Хил,

Изследването CAS-CARE е финансирано от Транслационния изследователски център за медицински иновации (TRI), фондация за обществен интерес, и от Otsuka Pharmaceutical Co. Някои от изследователите получиха награда от Otsuka за работа, която не е свързана с това изследване, но нямат финансови отношения относно CAS-CARE.

Международна ударна конференция (ISC) 2020: Резюме LB21. Представена на 21 февруари 2020 г.

За повече новини от неврологията на Medscape, присъединете се към нас във Facebook и Twitter.