Скрити разходи за Т-клетъчна терапия на CAR

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

ОРЛАНДО, Флорида - Т-клетъчната терапия с антигенен рецептор (CAR) може да задържи напредналите ракови заболявания на кръвта, но не може да задържи вълка от вратата, предупреждават експерти по здравната политика и финансирането.

Меган Гутиерес

За всички разговори за стръмните разходи за терапия с Т-клетки на CAR и за това как да ги платим, сравнително малко внимание е обърнато на значителните финансови затруднения, с които се сблъскват получателите и техните семейства, дори когато се вземат предвид застраховката и възстановяването, според на Меган Гутиерес, главен изпълнителен директор на Фондация за изследване на лимфомите.

Основната причина за финансовите запитвания към линията за помощ на Фондацията са за помощ при изплащане на суми и споделяне на разходите, свързани със застраховането, отбеляза тя.

Гутиерес говори тук на годишната среща по трансплантация и клетъчна терапия (TCT), в сесия, посветена на предизвикателствата на финансирането на здравеопазването с големи билети.

Когато бяха одобрени през 2017 г., терапиите CAR-T бяха сред най-скъпите противоракови терапии на пазара, посочи тя.

„Това доведе до широко разпространени национални разговори относно ефективността на разходите, стойността, политиката за възстановяване, новите парадигми за възстановяване, както и достъпа на пациенти“, каза тя. „За съжаление, излагането на пациента на разходите, свързани с джоба, и немедицинското използване на ресурси често се пренебрегваше.“

Има доказателства, които предполагат, че тези разходи, които са извън джоба, поставят значителна тежест за пациентите и могат да доведат до забавяне при вземането на решения за лечение и до намаляване на използването на здравните услуги, каза тя.

Получаването на техните застрахователни компании или Medicare да възстановят за CAR Т-клетъчна терапия е само първото от много препятствия, които пациентите, отговарящи на условията за терапия, трябва да преодолеят. Пациентът също може да се наложи да се обръща за високи приспадания или съзастраховане; транспорт до и от академичен или третичен център; настаняване, ако трябва да пътува до отдалечен център за лечение; логистика на възпитател; и разходите за грижи за деца, съпрузи или родители. Освен това пациентите и техните семейства трябва да се справят с потенциалната загуба на доходи, ако пациентът или партньорът са основният носител на храна.

Всички тези опасения се съпътстват от факта, че много от тези пациенти вече са преминали многобройни терапии, преди да им бъдат предложени CAR Т-клетки.

Например пациентите с рецидивен или рефрактерно дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL) "влизат в процеса на вземане на решение за терапия с CAR Т-клетки в трета, а в някои случаи и в четвъртата линия на лечение, и много от тях вече се смятат за финансови затруднения или страдат от последиците от финансовата токсичност, "каза Гутиерес.

CAR T-клетки терапии се предлагат само в определени центрове, които са акредитирани от Фондацията за акредитация на клетъчната терапия (FACT) или съответстват на Стратегията за оценка на риска и смекчаване на риска на САЩ и лекарствата в САЩ (REMS).

Въпреки това, тези центрове са до голяма степен концентрирани в източната половина на Съединените щати, което затруднява или дори невъзможно някои пациенти да получат терапията, дори ако те отговарят на условията и вероятно ще се възползват от нея, отбеляза д-р C. Fred LeMaistre, главен лекар на рака на кръвта в мрежата за рак на кръвта в Сара Кен.

Д-р К. Фред Лемайстър

Той цитира хипотетичния пример на "Джейн", пациент с DLBCL, който живее в Ел Пасо, Тексас, което е на около 500 мили от най-близкия акредитиран център във Финикс, Аризона, и на около 600 мили от други в Сан Антонио и Далас, Тексас, Разстоянието е само една пречка за нейните грижи, отбеляза той. Джейн също трябва да изчака своя застраховател и лечебната болница да одобрят терапията и за забавяния, причинени от проблеми във веригата на доставките; междувременно тя се притеснява дали ще оцелее достатъчно дълго, за да се лекува и дали ще може да си позволи свързаните с това разходи.

„По подобен начин нашите колеги, които помагат за ръководството на нашите институции, се притесняват поради финансовите последици не само от лечението на Джейн, но и от всички пациенти, които обслужваме“, заяви LeMaistre.

Друг оратор, Стефани Фарния, MPH, директор на генната терапия и клетъчната имунотерапия за Асоциацията на Blue Cross Blue Shield, очерта две противоречиви гледни точки за въздействието, което разходите на клетъчната терапия оказват върху здравната система в САЩ

Лагерът "Много Адо за Нищо" твърди, че "тази пациентска популация е изключително недостатъчно, това са малки числа, това е грешка в закръгляването, когато става дума за общите разходи в системата на здравеопазването. Нека не правим твърде много от това", каза тя.

Стефани Фарния

Другият разказ е за морска промяна, продължи тя. „Концепцията за претърпяване на фундаментална промяна в начина, по който гледате на редица неща, че има само малки популации от пациенти с малко алтернативи за лечение, разходите за алтернативни терапии също са скъпи и че следващото поколение продукти ще бъде„ по-голямо, по-добре, по-безопасно и по-евтино. ""

Фармацевтичната индустрия отговори на опасенията относно високите разходи за CAR T със споразумения, базирани на резултати (OBA) и ценообразуване въз основа на индикации, отбеляза тя.

Например Novartis, производител на конструкцията на CAR T tisagenlecleucel (Kymriah), участва в доброволна програма за включване на всички плащания за педиатрични пациенти до 25-годишна възраст. Цената на продукта е определена на 475 000 долара за остра лимфоцитна левкемия с В-клетки (ВСИЧКО). Центровете обаче не се таксуват за цената на продукта, ако пациентът не е имал пълна ремисия (CR) или CR с непълно възстановяване на кръвната картина. Към 10 февруари 2020 г. половината от всички 108 американски центъра са участвали в програмата.

По-пряко важно за пациентите е неотдавнашното одобрение от Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ, което беше дадено на Novartis да плати или възстанови на бенефициентите на Medicare или Medicaid за пътувания, нощувки и разходи за хранене, свързани с лечението. Изясняване на политиката беше необходимо, за да се гарантира, че Novartis няма да нарушава разпоредбите за противовъзстановяване.

В интервю за Medscape Medical News Кришна Командури, доктор по медицина в Университетския център за ракови заболявания в Маями, който присъства на сесията, заяви, че решаването на проблема с висококачествените терапии с рак ще изисква нови стратегии и нови партньорства между индустрията, доставчиците и пациентите.

"Трябва да преосмислим финансирането от основи, а не да се опитваме постепенно да фиксираме съществуващите структури", каза той.

Рон Потс, доктор по медицина, медицински директор за подобряване на качеството на националните служби за трансплантация на Kaiser Permanente, каза пред Medscape Medical News, че различни заинтересовани страни се опитват да решат проблеми с финансирането, за да намерят общо решение, "но има пречки за това, като антимонополните закони. и Medicare правила срещу някои от нещата, за които трябва да говорим."

Командури и Потс служиха в консултативен съвет относно финансовите бариери пред трансплантацията, управляван от Националната програма за донор на мозък, и са членове на проекта FoCUS (Финансиране и възстановяване на лекарства в САЩ) на Масачузетския технологичен институт, който е една от многото групи решаване на проблемите на многостранното финансиране.

Проблемите, които се наблюдават с цената и финансирането на терапията с CAR Т-клетки са същите, с които се сблъскват доставчици и пациенти, когато са въведени алогенни и автоложни трансплантации на стволови клетки, отбеляза Командури.

T-клетъчната терапия на CAR все още не е наваксана, но „много платци в трансплантационното пространство осигуряват разходи за донори на трансплантации и разходи за жилища за грижи, които могат да наложат пациента да остане в района на трансплантационния център в продължение на 3 месеца“, той казах.

Фарния каза пред Medscape Medical News, че програмите на Blue Cross Blue Shield в цялата страна вземат индивидуални решения относно възстановяването на разходите за пациенти за пътувания и настаняване, свързани с грижи. "Те също така вземат решение дали да предлагат или не това обезщетение въз основа на стандартите на IRS, така че пациентът да може да събира квитанции и да получава възстановяване до сумата, или да вземе разпределение, да речем, пет хиляди долара, които могат да изразходват като те трябва, но след това става облагаем доход за тях ", отбеляза тя.

Попитана да коментира факта, че възстановяването на средства за пациентите е ограничено само до няколко скъпи терапии, тя каза, че има компенсация между компенсиране на пациентите за немедицински разходи и опит за поддържане на премиите възможно най-ниски.

Gutierrez, LeMaistre, Farnia и Potts са служители на съответните организации. Командури разкри дейностите на консултативния съвет за Novartis и Kite.

Срещи за трансплантация и клетъчна терапия на ASTCT и CIBMTR 2020: Представено на 19 февруари 2020 г.

За повече информация от онкологията на Medscape, присъединете се към нас в Twitter и Facebook