Трамадол, свързан с повишен риск от счупване на бедрото при възрастни

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49

По-възрастните пациенти, лекувани с лекарство за болка трамадол, показват значително увеличение на риска от фрактура на тазобедрената става в сравнение с тези, които използват кодеин или често използвани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), показват нови изследвания.

„Като се има предвид значителното въздействие на фрактурата на тазобедрената става върху заболеваемостта, смъртността и разходите за здравеопазване, нашите резултати сочат необходимостта от обмисляне на свързания с трамадол риск от счупване в клиничната практика и указанията за лечение“, първият автор д-р Джи Уей, доцент по епидемиология в болница Xiangya, Central South University, Китай, каза пред Medscape Medical News.

В коментар за изследването, Шейлендра Синг, д-р, отбеляза, че „статията ясно подсилва [предишните] знания …, че опиатите са свързани с повишен риск от падания и счупвания“.

Критериите на Американското гериатрично общество BEERS за неподходящи лекарства за възрастни хора например изброяват трамадол и опиати като наркотици, които да се избягват при пациенти с повишен риск от падания и счупвания, добави Сингх, който е медицински директор по ревматология в Медицински център Уайт Ривър в Бейтсвил, Арканзас и не е участвал в настоящото проучване.

Новото проучване, публикувано този месец в Journal of Bone and Mineral Research, включва данни за 146 956 пациенти в Обединеното кралство, които са на възраст 50 години и повече и са записани в The Health Improvement Network (THIN).

Пациентите са започнали лечение с трамадол между 2000 и 2017 г. за не-ракова болка и не са имали анамнеза за фрактура на тазобедрената става, рак или употреба на опиоиди.

В анализа на съответствие на склонността, тези, които започват трамадол, са съпоставени 1: 1 с добре балансирани характеристики за пациенти, идентифицирани като иницииращ кодеин през същия период (146 956 във всяка група).

Групи с еднаква бройка също бяха съпоставени между трамадол и напроксен (115, 109 във всяка група) или ибупрофен (107, 438 на група), и двете НСПВС, или целекоксиб (43, 130 на група), или еторикоксиб (27 689 на група), които са и двата инхибитора на циклооксигеназа-2, Участниците в съвпадащите групи имат средна възраст от 65 години, а 56, 9% са жени.

За първичен резултат от честотата на фрактура на тазобедрената става над 1 година, рискът за трамадол е по-висок в сравнение с кодеин (коефициент на опасност [HR], 1.28), при 518 случая на фрактура на тазобедрената става (3, 7 на 1000 човек-години) в трамадол кохорта и 401 (2, 9 на 1000 човека-години) в кодеина кохорта.

По същия начин рискът е по-висок при трамадол в сравнение с напроксен (HR, 1.69), ибупрофен (HR, 1.65), целекоксиб (HR, 1.85) и еторикоксиб (HR, 1.96).

Анализът на чувствителност, ограничен до лица на възраст 60 и повече години, не показва съществени разлики в асоциациите за всички групи лекарства.

„Анализите за чувствителност имат сходни резултати, което показва, че наблюдаваните асоциации са здрави и предизвикват безпокойство относно потенциалния риск от фрактура на тазобедрената става сред инициаторите на употреба на трамадол“, казват авторите.

Повишеният риск в сравнение с въвеждането на кодеин е особено забележим, тъй като кодеинът се счита за слаб опиоид и често се използва в подобен контекст като трамадол, отбелязва Вей.

"Рискът от инцидентна фрактура на тазобедрената става сред инициаторите на трамадол беше не само по-висок от този сред инициаторите на НСПВС, но и по-висок от този сред инициаторите на кодеин, което предполага, че объркването по индикация може да не представлява по същество риск от фрактура на тазобедрената става за трамадол", забеляза тя.

Тя добави, че "това е подкрепено и от доказателствата, че профилите на рисковия фактор между първоначалното предписване на трамадол и този на кодеин са сходни дори преди съответствието на склонността, с изключение на няколко (например ИТМ е по-висок сред рецептите за трамадол от кодеина)."

"Независимо от това, както при всички наблюдателни проучвания, не можем да изключим въздействието на потенциалните остатъчни конфузии при сравняване на риска от фрактура на тазобедрената става между първоначалното предписване на трамадол и други лекарства за облекчаване на болката", подчерта Вей.

Трамадолът се разглежда като ценна аналгетична алтернатива на НСПВС, с възприемани по-ниски сърдечно-съдови и стомашно-чревни ефекти, като същевременно осигурява намален риск от пристрастяване и респираторна депресия в сравнение с традиционните опиоиди, отбелязват авторите.

Насоките на професионалните организации препоръчват трамадол за болка при различни условия, включително най-новите насоки на Американския колеж по ревматология (ACR), които условно препоръчват трамадол за лечение на остеоартрит на коляното или тазобедрената става, "включително когато пациентите могат да имат противопоказания за НСПВС, намират други терапии за неефективни или нямат налични хирургични възможности."

Употребата на лекарството нараства в световен мащаб през последните десетилетия, като едно проучване показва увеличение с 22, 8% на рецептите за трамадол в САЩ от 2012 до 2015 г.

Авторите отбелязват, че важните ограничения на изследването включват факта, че базата данни THIN не включва мерки за две потенциално важни конфузори - костна плътност и крехкост.

Сингх каза, че е неизвестно дали съвпадението на степента на склонност може да се коригира за важни фактори, като тежестта на заболяването: „(Например), хората с тежка остеопороза са изложени на по-висок риск от счупване, в сравнение с умерената… по-ниската е T-оценка, толкова по-голям е рискът от счупване."

Както съобщава Medscape Medical News, Вей и нейните колеги показаха връзка между употребата на трамадол и по-високия риск от смъртност при всички причини сред пациентите в мрежата THIN в проучване, публикувано миналата година.

Специфичните механизми, свързващи употребата на трамадол с повишен риск от смъртност, обаче остават неясни.

И това проучване, което - за разлика от настоящото - беше ограничено до пациенти с болка от остеоартрит, показа, че повишеният риск от смъртност не се разпростира върху тези, лекувани с кодеин.

Въпреки че механизмите, които могат да обяснят увеличения риск от счупване, не са известни, Вей и колеги отбелязват предишни изследвания, предполагащи ефект на трамадол при активиране на муопиоидните рецептори, като същевременно потискат обратното захващане на централния серотонин и норепинефрин, което може да бъде свързано с риска от припадъци, т.е. замаяност и / или делириум - всичко това може да увеличи риска от падане.

„Всъщност няколко проучвания съобщават, че употребата на трамадол наистина е свързана с по-висок риск от падане, което е критичен рисков фактор за счупване“, отбелязват те.

"Всички тези изследвания изглежда предполагат, че връзката на трамадол с риска от фрактура на тазобедрената става може да бъде поне отчасти чрез ефекта му върху падането", смятат те.

"В това кохортно проучване, базирано на популацията, започването на трамадол е свързано с по-висок риск от фрактура на тазобедрената става, отколкото започване на кодеин и често използвани НСПВС, което предполага необходимост от преразглеждане на няколко насоки за употребата на трамадол в клиничната практика."

Сингх се съгласява. Макар да подчертава, че са необходими допълнителни проучвания за определяне на механизма на действие при повишен риск от фрактура на тазобедрената става, той стигна до заключението, че „опиати от всякакъв вид, включително трамадол, не трябва да се използват като лекарство от първа линия за лечение на болка във всякакви условия“.

Изследването беше подкрепено от Националните здравни институти, Националната природонаучна фондация на Китай и следдокторската научна фондация на Централния Южен университет. Авторите и Сингх не разкриха съответните финансови взаимоотношения.

Списание за костни и минерални изследвания. Публикувано на 5 февруари 2020 г. Резюме

За повече новини за диабет и ендокринология, следвайте ни в Twitter и Facebook