Моноклоналното антитяло осигурява облекчение на сърбеж за Prurigo Nodularis

Моноклоналното антитяло осигурява облекчение на сърбеж за Prurigo Nodularis
Моноклоналното антитяло осигурява облекчение на сърбеж за Prurigo Nodularis

Видео: Моноклоналното антитяло осигурява облекчение на сърбеж за Prurigo Nodularis

Видео: Моноклоналното антитяло осигурява облекчение на сърбеж за Prurigo Nodularis
Видео: Prurigo Nodularis - Daily Do's of Dermatology 2023, Септември
Anonim

Ню Йорк (Reuters Health) - Експерименталното лечение на prurigo nodularis (PN) може да намали сърбежа с 53% за четири седмици, според фаза 2 тест на подкожен nemolizumab. Намалението е само 20% при плацебо терапия.

Подобрението обаче дойде с цената на някои стомашно-чревни и мускулно-скелетни проблеми.

Хроничното и често инвалидизиращо заболяване създава твърди, изключително сърбящи възли по кожата с размери до половин инча, обикновено по външните ръце, раменете и краката. Страдащите могат да имат само няколко или стотици възли. Драскането им може да направи повече. Причината е неизвестна и няма терапии, одобрени от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).

„Пациентите в проучването са имали заболяване за повече от 6 месеца; в групата с немолизумаб повече от една трета от пациентите са били ясни или почти чисти от лезии в рамките на период от 3 месеца и сърбежът започва да намалява в рамките на първата седмица, Пишат д-р Sonja Staender, ръководител на Центъра за хроничен сърбеж в Университетската болница Мюнстер в Германия, и колегите му пишат в New England Journal of Medicine.

Изследването е „първото рандомизирано клинично изпитване, което доказва значителна ефикасност на лекарство при лезии от пруриго нодуларис“, добави тя в имейл до Reuters Health.

"Резултатите от това проучване осигуряват надежда за тази популация от пациенти с неразрешим сърбеж", казва д-р Шон Кватра от Медицинското училище на университета Джон Хопкинс в съпътстващата редакция.

Швейцарската компания Galderma плаща за теста. Компанията обяви на 9 декември, че FDA е дала на лекарството наименование за пробивна терапия. Тест на фаза 3 "ще започне да набира през май 2020 г. в САЩ и в ЕС", каза д-р Стендер.

Всичките 70 участници в проучването имат умерено до тежко ПН. Всички имат най-малко 20 възела и оценяват сърбежа си като най-малко 7 по 11-точкова скала, като най-големият брой е най-лошият възможен сърбеж. Инжекциите на моноклоналното антитяло се правят на седмици 0, 4 и 8.

Пациентите в двете групи се включиха с пиков мащаб на сърбеж 8, 4. Той спада до 3, 9 точки сред получателите на немолизимаб и на 6, 7 сред доброволците, които са получавали плацебо (P <0, 001).

Също така до четвъртата седмица, докато едва 13, 9% от пациентите с плацебо съобщават, че са имали умерено подобрение или са се подобрили до момента, в който вече нямат сърбеж, този процент е 67, 7% при nemolizumab.

Въпреки че първоначално 81, 8% от пациентите с плацебо и 70, 6% от немолизумаб съобщават, че ПН има голям или много голям ефект върху качеството им на живот, до 12 седмица тези съотношения са спаднали съответно до 41, 3% и 16, 7%.

Качеството на съня - голям проблем за страдащите от ПН - се подобрява с 56, 4% при лекарството срещу 26, 6% при плацебо, измерено по различна 11-точкова скала.

Д-р Стендер заяви в имейла си, че "в момента няма налични данни за поддържането на ефекта".

Тя каза, че проучването във фаза 3 ще се занимава с това дали лекарството ще трябва да се приема за цял живот. "Без никакво лечение и медицински грижи PN няма да избледнее и ще се влоши", каза тя.

Стомашно-чревни нежелани реакции като коремна болка са наблюдавани при 21% от получателите на немолизумаб срещу 14% при плацебо. Честотата на нарушения на опорно-двигателния апарат или съединителната тъкан като артралгия, мускулни спазми, фибромиалгия или болки в гръбнака, челюстта или гърба са били 18% при употребата на лекарството и 14% при плацебо.

Д-р Стендер заяви, че страничните ефекти са сравними с тези, наблюдавани в групата на плацебо, "и такива нежелани реакции не са наблюдавани в продължаващата програма за атопичен дерматит", която също е тестване на немолизумаб.

Дали резултатите ще се прилагат в САЩ, където страдащите от ПН са по-склонни да са черни, не е сигурно, каза д-р Кувата в редакцията си. Новото проучване е направено предимно на белите в Европа.

Д-р Стендер отчита финансови връзки с Галдерма.

ИЗТОЧНИК: https://bit.ly/2HvN7K8 и https://bit.ly/2u5Z1aB The New England Journal of Medicine, онлайн на 19 февруари 2020 г.

Препоръчано:

Избор На Редактора

КОРАЛ: Стентовете нямат полза при бъбречно-артериална стеноза

Най-сетне VISTA-16: Разследващите твърдят, че е извършено неправилно поведение от спонсор

Ремонт и хирургия се справят еднакво добре в исхемичната МР

Мозково-компютърен интерфейс може да помогне за възстановяване на инсулт

Интензивен подход Ups Приемане на хапчета, но не и BP, Липиден контрол

КАТИС: Няма полза от намаляване на BP в остра фаза на инсулт

Postarrest Hypothermia Trials Disappoint и Tantalize

Нитритите не лекуват за реперфузионни наранявания от стениране на MI

Трябва ли статините да се използват за първична профилактика при жените?

Недиагностицирана ССЗ Основна причина за смъртните случаи, свързани с бременността

AHA 2013: Какво ще стане горещо? (Дългоочаквани насоки!)

Генотипна лекарствена терапия в кардиологията

Какво можем да научим от отрицателен опит?

COAG: Помага ли генетичното тестване при дозиране на варфарин?

Поддържане на положително отношение към отрицателните изпитания