2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49
Регулаторите в Съединените щати са одобрили комбинация с едно хапче бемпедоена киселина (Nexletol, Esperion) и ezetimibe, която Esperion ще предлага на пазара като Nexlizet, съобщиха днес от компанията.
Новото лекарство е показано за употреба на базата на максимално поносими статини при възрастни с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HeFH) или установена атеросклеротична сърдечно-съдова болест (ASCVD), които не са постигнали своите липопротеинови холестероли с ниска плътност (LDL-C), каза Есперион в съобщение за пресата.
Решението на администрацията по храните и лекарствата следи отблизо одобрението на бемпедоената киселина като соло агент за същата индикация и идва с подобни инструкции за дозиране и предпазни мерки.
Esperion описва bempedoic киселина като първият наличен инхибитор на ATP-цитратна лиаза, който понижава LDL-C чрез потискане на синтеза на холестерола и увеличаване на LDL рецепторите. Ezetimibe инхибира абсорбцията на холестерол в червата.
Комбинацията med е „първото перорално, веднъж дневно, нестатиново лекарство за понижаване на LDL-C, одобрено в САЩ от близо 20 години“. Той ще стане търговски достъпен в Съединените щати през юли, а соловата бемпедонова киселина ще излезе на пазара на 30 март, съобщиха от компанията.
Появата на комбинация от bempedoic acid-ezetimibe напомня на въвеждането през 2004 г. на комбиниран симвастатин-езетимиб, който Merck / Schering-Plow се продава като Vytorin и отдавна е наличен като генерик.
Следвайте Стив Стайлс в Twitter: @ SteveStiles2. За повече информация от theheart.org, следвайте ни в Twitter и Facebook.
Препоръчано:
FDA одобрява нов Triple-Combo хапче, Trijardy XR, за диабет тип 2
Лечението веднъж дневно включва емпаглифлозин (Jardiance), линаглиптин (Tradjenta) и метформинов хидрохлорид с удължено освобождаване. Той ще се предлага в четири различни дозировки
Нови проучвания дават на Bempedoic Acid удар като липид-понижаващ агент
Намаляването на LDL холестерола беше скромно, когато се добави към статини, но наблюдателите казват, че изследваното перорално лекарство може да играе роля като допълнителна терапия
FDA одобрява IO Combo за напреднал рак на бъбречните клетки
Одобрението на комбинацията от ниволумаб и ипилимумаб осигурява нова възможност за лечение на първа линия за част от пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином
FDA одобрява Mirabegron, Solifenacin Combo за OAB
FDA е одобрила мирабегрон (Myrbetriq, Astellas Pharma) в комбинация със солифенацин сукцинат за лечение на свръхактивен пикочен мехур (OAB)
FDA одобрява Daratumumab Combo за нова употреба от първа линия
Лекарството вече е одобрено в комбинация с три други средства за ново диагностицирани пациенти с множествен миелом, които отговарят на условията за автоложна трансплантация на стволови клетки
