2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-03 16:49
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) издаде поредната актуализация на съобщението си за безопасност от октомври 2015 г., описващо потенциален риск от инфекция, свързан със системата Stöckert 3T Heater-Cooler System от LivaNova, и ново обновяване на хардуера с преработени инструкции, които адресират проблема.
Системата 3T Heater-Cooler осигурява вода с контролирана температура през затворен кръг към топлообменни единици и затоплящи или охлаждащи одеяла по време на сърдечна хирургия. Водата му има потенциал за бактериално замърсяване, което може да се разпространи в устройствата, да се аерозолизира и след това да бъде изхвърлено в средата на операционната зала, като е възможно да зарази пациента, отбелязва FDA.
През октомври 2018 г. LivaNova пусна ъпгрейд на дизайна, състоящ се от вакуумен контейнер и вътрешен уплътнител, предназначен да намали риска от бактериални емисии, и актуализирани инструкции за почистване и дезинфекция, както и подобрен мониторинг на концентрациите на водороден пероксид в циркулираната му вода.
Последното съобщение напомня на центровете със системата 3T Heater-Cooler да следват новите инструкции, придружаващи писмо за корекция на устройството от 24 февруари; да са запознати с модернизацията на вакуумния контейнер и уплътнителя; и препоръчайте да бъде добавен към която и да е 3T система нагревател-охладител, която вече е в експлоатация.
Като алтернатива, според предупреждението, болниците могат да заменят своите устройства към края на прогнозния им експлоатационен живот с ново одобрените 3T нагреватели-охладителни системи, които вече са оборудвани с компонентите на вакуумния контейнер и уплътнителя.
Следвайте Стив Стайлс в Twitter: @ SteveStiles2. За повече от theheart.org | Кардиология на Medscape, следвайте ни в Twitter и Facebook.
Препоръчано:
Уникалното предизвикателство за контрол на инфекциите в детските грижи
Контролът на инфекцията в педиатрията включва партньорство със семейства, заедно с други съображения, уникални за кърмачета и деца
Има ли мерките за сърдечна недостатъчност, които нараняват пациентите?
Д-р Мандрола обсъжда изненадващата обратна връзка между мерките за качество и смъртността от сърдечна недостатъчност с автора на изследването д-р Лари Алън
AAP актуализира насоки за контрол на инфекциите в детските клиники
Актуализирано изявление на политиката на AAP относно превенцията на инфекциите, контролът в детските амбулаторни заведения подчертава контрола на инфекциите в чакалните, изолацията на пациенти с потенциално инфекциозни заболявания
Компютъризирани мерки за мониторинг на инфекциите и бързи мерки за контрол
Бързото идентифициране на свързаните със здравеопазването инфекции с помощта на компютъризиран мониторинг и агресивни мерки за контрол на инфекцията е от полза за здравето на пациентите и от долната линия на болницата
Малко клиницисти спазват практиките на ICU за контрол на инфекциите
Авторите казват, че степента на спазване на публикуваните насоки е ниска
