NICE одобрение за лекарство с насочен лимфом

2023 Автор: Agatha Gilson | [email protected]. Последно модифициран: 2023-08-25 04:57

Беше одобрено ново лекарство, насочено срещу рак, като опция за предварително лекуван фоликуларен лимфом при възрастни.

Новото лекарство, леналидомид (Revlimid, Celgene), пречи на клетъчните процеси, за да спре растежа на туморите и да ги спре да произвеждат собствени кръвоносни съдове.

Фоликуларен лимфом обикновено се лекува с анти-CD20 антитяло, като ритуксимаб (MabThera, Roche), с химиотерапия.

В заключителния проект на насоки, Националният институт за високи постижения в здравеопазването и грижите (NICE) призна, че възможностите за лечение на фоликуларен лимфом (степен от 1 до 3А) са ограничени.

Изчислено е, че около 1 на 5 пациенти рецидивират от ритуксимаб с химиотерапия в рамките на 2 години от лечението.

Лечение Ограничена прогресия на заболяването

Комитет за оценка намери доказателства от клинично проучване фаза III, което показва, че фоликуларен лимфом не прогресира толкова бързо при пациенти, които приемат леналидомид с ритуксимаб в сравнение с тези, които ритуксимаб успоредно с химиотерапия.

Леналидомид с ритуксимаб увеличава продължителността на времето, преди болестта да прогресира с около 39, 4 месеца, в сравнение с около 13, 8 месеца, когато приемате ритуксимаб самостоятелно.

Пациентите, приемали леналидомид с ритуксимаб, също са живели по-дълго от тези, които са приемали ритуксимаб с химиотерапия, въпреки че оценителите не са могли да определят колко по-дълго.

Данните, предоставени от производителя, предполагат, че около 900 души в Англия ще имат право на лечение.

Леналидомид е първото одобрено насочено лечение, което не е анти-CD20 антитяло.

Леналидомид в комбинация с ритуксимаб е „комбинация без химиотерапия“, заяви NICE.

Отстъпка за цена NHS

Леналидомид се приема като таблетки веднъж дневно в продължение на 21 дни, последвани от 7 дни без лечение, в продължение на до 12 цикъла.

Леналидомид с ритуксимаб струва повече от ритуксимаб при химиотерапия. Пакет с 21 капсули леналидомид струва £ 4168, 50. Производителят обаче се съгласи да предостави лечение с отстъпка на NHS.

Мейндерт Бойсен, директор на Центъра за оценка на здравните технологии в NICE, заяви: „Леналидомид е нов тип целенасочена терапия на рак за хора с лекуван по-рано фоликуларен лимфом. Той не само предлага на пациентите възможност за лечение без химиотерапия, но и носи ползи онези, чието заболяване е станало резистентно към химиотерапия или ритуксимаб. Леналидомид се бори с раковите клетки по различен начин спрямо съвременните лечения, които трябва да помогнат за намаляване на резистентността и подобряване на резултатите от заболяването.

Употребата на леналидомид с ритуксимаб е по-токсична за раковите клетки, отколкото едновременната употреба на което и да е от двете лекарства. Важното е също, че пациентите също са забелязали да преодолеят предишната резистентност към ритуксимаб, когато се приема с леналидомид.

"Ето защо сме доволни, че можем да препоръчаме употребата на леналидомид с ритуксимаб в NHS, като алтернативно лечение за хора с лекуван преди това фоликуларен лимфом."

Решението на NICE означава, че леналидомид и ритуксимаб ще бъдат налични в NHS в Англия и Уелс. Шотландският консорциум за лекарства все още не е взел решение дали комбинацията ще бъде финансирана в Шотландия.

Коментирайки решението, Ропиндър Гил, главен изпълнителен директор на благотворителната акция „Лимфома“, заяви: „Ние знаем само твърде добре въздействието, което рецидивиращият фоликуларен лимфом оказва върху хората и техните семейства, поради което винаги има нужда от допълнителни възможности за лечение, които ще помогнете на тези, които имат най-ограничените възможности.

„Радваме се, че леналидомид в комбинация с ритуксимаб ще бъде на разположение за тези пациенти и очакваме уверението, че допълнително лечение може да доведе до този конкретен лимфом.“